辉瑞被拒药5.5年临床终于出结果了！
辉瑞于2016年8月8日发布了Vyndaqel (tafamidis)的三项研究数据分析。Vyndaqel是一种新型的特异性转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP）。Vyndaqel由辉瑞开发，于2011年11月16日获得欧洲EMA批准，于2013年9月20日获得日本PMDA批准。但于2012年6月18日遭到美国FDA的拒绝，要求其完成第二次药效研究，以建立大量的疗效证据。从此，辉瑞就默默的做起来。 研究包括带有不同时期Val30Met突变患者，进行了为期5.5年的治疗，结果表明，疾病的早期阶段用Vyndaqel治疗，表现出最慢的神经系统疾病进展并且能保存的体重，但正常情况下，这往往会随着病情的发展而发展。药物的耐受性良好，没有观察到新的安全问题。这一发现指出，尽早的用Vyndaqel治疗对这种疾病产生长远利益。辉瑞的CMO指出这是最关于TTR-FAP时间最长的前瞻性评价。给......阅读全文
简述血清甲状腺素的测定方法
血清TT4测定方法有放射免疫法(RIA)、酶标免疫法(EIA)和竞争性蛋白结合法(CPBA)。 TT4的放射免疫测定已制备成检测药盒，使用方便，操作简单，灵敏可靠，对人无害，临床最为常用。 酶标免疫法的原理同放射免疫法，只是标记物不是放射性125I，而是酶，本法测定简便，快速，无放射性损害，
左甲状腺素钠的检查方法
溶液的颜色取本品0.2g,加1mol/L盐酸溶液-乙醇(1:4)混合溶液8ml,置热水中超声使溶解,放冷,再用上述混合溶液稀释至10ml,立即与黄色5号标准比色液比较(通则0902第一法),不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。混合溶液0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇(1:1)
游离甲状腺素的注意事项
1、使用肝素可使游离甲状腺素水平升高，使用锂盐可使游离甲状腺素水平降低。 2、游离甲状腺素测定的临床意义同血清甲状腺素测定，但更敏感，且不受结合蛋白的影响。
简述甲状腺素中毒的治疗要点
1.清除毒物 出现中毒症状时立即停止用药，催吐，用药用炭混悬液或1：5 000高锰酸钾溶液洗胃，用硫酸镁导泻。 2.对症治疗及支持疗法 （1）补充足够的能量、维生素，维持水、电解质平衡。 （2）给予镇静剂、物理降温及吸氧治疗。 （3）出现甲状腺功能亢进表现时，可用抗甲状腺素类药物，并在
游离甲状腺素的临床意义
1、升高：甲状腺中毒症、突眼性甲状腺功能亢进症、无痛性甲状腺炎伴甲亢、亚急性甲状腺炎伴甲亢、甲状腺制剂服用过量、甲状腺受体不应症、慢性甲状腺炎伴甲亢。 2、降低：甲状腺功能减退(原发性)、垂体性或者无痛性亚急性甲状腺炎的一过性功能减退期、低白蛋白血症。 结果偏低可能疾病： 小儿先天性甲状腺
辉瑞Vyndaqel欧盟获批，首个ATTRCM治疗药物!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（
陶氏益农两款氮肥稳定剂在加拿大获批
近日，陶氏益农公司的两款氮肥稳定剂N-Serve和eNtrench在加拿大获得批准登记。两款产品均在春天和秋天施用，施用对象是油菜、玉米和小麦作物。 公司负责人表示，N-Serve和eNtrench氮肥稳定剂作用机理是可以降低一种对温度敏感的土壤细菌——亚硝化单胞菌的活性，使其在温和土壤环
抗体抗原稳定性有什么稳定剂比较好选择的
（1）抗原：免疫动物是制备抗血清的第—步。免疫所用的抗原可用病毒、细菌或者其他蛋白质抗原，如果使用半抗原如小分子激素等，必须与大分子载体连接。抗原的用量视抗原种类及动物而异，—次注射小鼠可以少至几个微克，免、羊甚至更大的动物每次注射的量就相应增加，从几百μg/次至几mg/次。〔2）佐剂及乳化：佐剂可
辉瑞被拒药5.5年临床终于出结果了！
辉瑞于2016年8月8日发布了Vyndaqel (tafamidis)的三项研究数据分析。Vyndaqel是一种新型的特异性转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP）。Vyndaqel由辉瑞开发，于2011年11月16日获得欧洲EMA批准，于2013
脑脊液促甲状腺素的临床意义
垂体嗜酸性细胞瘤鞍上扩展与垂体嗜碱细胞瘤鞍上扩展、垂体嫌色性细胞瘤、小脑髓母细胞瘤、听神经瘤、肺癌脑转移、甲状腺功能低下的患者CSF中TSH升高。 CSF中TSH水平升高与血液中的含量呈正相关。
关于甲状腺素中毒的诊断要点介绍
1.病史 有甲状腺激素制剂应用史。 2.临床表现 （1）轻者可出现发热、多汗、多尿、头痛、烦躁不安、手震颤、失眠、恐惧及体重减轻。 （2）重者有恶心、呕吐、腹泻、高热、消瘦、肌痛、肌肉纤维性颤动、小腿痛性痉挛、神经过敏或精神障碍；偶有肌无力或松弛性瘫痪，甚至急性呼吸肌麻痹。 （3）也可出
简述游离甲状腺素的临床表现
四碘甲状腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的T4与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，FT4测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和促甲状腺素（TSH）常常一起测定。FT4也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。FT4测定的优点是不
概述血清甲状腺素的临床意义
(1)升高： ①甲状腺中毒症：无痛性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎、突眼性甲状腺功能亢进症，服甲状腺制剂、畸胎瘤、恶性绒毛膜上皮瘤、垂体促甲状腺激素肿瘤。 ②正常甲状腺功能：TBG(甲状腺结合球蛋白)增加症(家族性)、妊娠、新生儿、部分肝癌、肝炎(急性期)、急性间歇性卟啉症、药物(类固醇类、避孕药
简述甲状腺素中毒的临床表现
1.代谢亢进表现 怕热、多汗、心悸、失眠、激动、食欲增加、体重下降等。 2.精神、神经系统 神经过敏或出现精神障碍；也可有手、眼睑和（或）舌震颤。 3.肌肉骨骼系统 可有肌痛、肌肉纤维性颤动、小腿痛性痉挛，偶有肌无力或松弛性瘫痪，甚至出现急性呼吸肌麻痹。 4.心血管系统 心动过速、
左甲状腺素钠的基本性状
本品为类白色至淡棕黄色粉末或结晶性粉末本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在热1mol/L氢氧化钠溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,用1mol/L氢氧化钠溶液-乙醇(1:2)溶解并稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-5°至-6°。
左甲状腺素钠的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集928)致(4)取鉴别(1)项下的残渣,滴加1mol/L氢氧化钾溶液使溶解,该溶液显钠盐的
左甲状腺素钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加有关物质项下的混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取左甲状腺素钠对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加有关物质项下的混合溶液溶解
左甲状腺素钠片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定混合溶液0.02mo/L氢氧化钠溶液-甲醇(1:1)。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于左甲状腺素钠0.5mg),置10ml量瓶中,加混合溶液5ml,超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取左甲状腺素钠
关于甲状腺素的基本信息介绍
甲状腺素是细胞的产物，为灰白色针状结晶。Mp231-233℃(分解)。溶于氢氧化碱或碳酸碱溶液，不溶于水、乙醇和其他有机溶剂，但溶于无机酸或碱的乙醇溶液中。 甲状腺素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）。甲状腺素口服易吸收，T4吸收率为35.80%，吸收不恒定，T3约95%，吸收恒定
关于甲状腺素的理化性质介绍
1、基本性质 中文名称：甲状腺素 中文别名：3,3',5,5'-四碘-DL-甲状腺原氨酸；DL-甲状腺素； 英文名称：thyroxine 英文别名：DL-Thyroxin,Natrium-Salz； 3,3',5,5'-tetraiodothyronine
大鼠促甲状腺素(TSH)ELISA检测法
大鼠促甲状腺素(TSH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 TSH 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 TSH与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠TSH，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Strep
促甲状腺素释放激素的基本介绍
促甲状腺素释放激素（thyrotropin releasing hormone），一种肽类激素。由下丘脑室旁核内的一些神经细胞合成、分泌。经垂体门脉系统输送至腺垂体。由焦谷氨酸、组氨酸和脯氨酰胺组成。其生理功能：促使腺垂体分泌促甲状腺激素（TSH），并通过TSH影响甲状腺的分泌。在正中隆起外层内
关于超敏促甲状腺素的基本介绍
高敏促甲状腺素而其现在其作为诊断甲状腺疾病的主要指标，正广泛应用于甲状腺疾病的检查及诊断。如想了解关于高敏促甲状腺素的相关内容，我们应先从了解促甲状腺激素(缩写为TSH)开始。 TSH一般作为诊断甲状腺疾病的重要指标而为大家所熟知。 TSH是腺垂体分泌的促进甲状腺的生长和机能的激素。其具体功
简述左甲状腺素钠片的禁忌
对本品及其辅料高度敏感者。 未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。 应用本品治疗不得从急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎时开始。 妊娠期间本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺机能亢进。
左甲状腺素的基本信息介绍
左甲状腺素可由胃肠道吸收，但吸收不完全，吸收率不定，特别是在与食物同服时。T4吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合，只有约0.03%以游离形式存在，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合，少量与甲状腺素结合前蛋白或白蛋白结合。 左旋甲状腺素钠是左旋甲状腺素的钠盐。 左旋甲状腺素（Levothyroxi
甲状腺素的结构及基本性质
甲状腺素是细胞的产物，为灰白色针状结晶。Mp231-233℃(分解)。溶于氢氧化碱或碳酸碱溶液，不溶于水、乙醇和其他有机溶剂，但溶于无机酸或碱的乙醇溶液中。
促甲状腺素受体抗体测定的方法
促甲状腺素受体抗体检测的方法有两种：1，生物分析方法，测定的反应体系是患者血清IgG，效应细胞，FRTL-5细胞株，近年来应用转染TSH受体的中国仓鼠卵巢瘤细胞，细胞表面的TSH受体数目是甲状腺细胞的10~100倍，检测结果的敏感性和稳定性有所提高。2，受体分析方法，以第1代的放射受体分析法为例
抗促甲状腺素受体抗体(trab)概述
促甲状腺素受体抗体（TRAb）又称甲状腺刺激性抗体（TSAb）或甲状腺刺激性免疫球蛋白（TSI）。TRAb是一种甲状腺的自身抗体，根据生理学作用不同也分为甲状腺刺激性抗体（TSAb）和甲状腺阻断性抗体（TBAb），是在毒性弥漫性甲状腺肿自身免疫过程中产生的，可以刺激甲状腺产生甲状腺激素，测定TR
概述左甲状腺素的用法用量介绍
1、口服 口服成人甲状腺功能减退症，一般开始剂量每天25～50μg，每2周增加25μg，直到完全替代剂量，一般为100～150μg，成人维持量每天约75～125μg。高龄病人、心功能不全者及严重粘液性水肿患者，开始剂量应减为每天12.5～25μg，以后每2～4周递增25μg，不必要求达到完全替
左甲状腺素的药物相互作用
（1）糖尿病患者服用甲状腺激素应适当增加胰岛素或降糖药剂量。 （2）甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时，后者的抗凝作用增强，可能引起出血；应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。 （3）本类药与三环类抗抑郁药合用时，两类药的作用及毒副作用均有所增强，应注意调整剂量。 （4）服用雌激素或避孕药者，