辉瑞被拒药5.5年临床终于出结果了！
辉瑞于2016年8月8日发布了Vyndaqel (tafamidis)的三项研究数据分析。Vyndaqel是一种新型的特异性转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP）。Vyndaqel由辉瑞开发，于2011年11月16日获得欧洲EMA批准，于2013年9月20日获得日本PMDA批准。但于2012年6月18日遭到美国FDA的拒绝，要求其完成第二次药效研究，以建立大量的疗效证据。从此，辉瑞就默默的做起来。 研究包括带有不同时期Val30Met突变患者，进行了为期5.5年的治疗，结果表明，疾病的早期阶段用Vyndaqel治疗，表现出最慢的神经系统疾病进展并且能保存的体重，但正常情况下，这往往会随着病情的发展而发展。药物的耐受性良好，没有观察到新的安全问题。这一发现指出，尽早的用Vyndaqel治疗对这种疾病产生长远利益。辉瑞的CMO指出这是最关于TTR-FAP时间最长的前瞻性评价。给......阅读全文
罕见心脏病新疗法！辉瑞Vyndaqel在欧盟获得推荐批准
制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。现在，CHMP的意见
毛细管电泳与MALDITOF/MS测定血清转甲状腺素蛋白化学修饰
毛细管电泳与MALDI-TOF/MS联用测定血清转甲状腺素蛋白的化学修饰引言转甲状腺素蛋白(transthyretin, TTR)由127个氨基酸组成, 相对分子质量为13 758 000。生理条件下血浆中的TTR与甲状腺素、视黄醇蛋白结合以4聚体形式存在于血液中, 参与甲状腺素的运输[1]。人血清
AMA：左旋甲状腺素预防流产证据不足
12月12日，北京大学第三医院生殖医学中心乔杰院士和内分泌科洪天配教授等联合临床流行病学研究中心等组成的跨学科研究团队合作完成的“甲状腺功能正常的甲状腺自身免疫状态妇女接受补充L-T4治疗后的妊娠结局研究（POSTAL）显示，甲状腺功能正常但甲状腺自身抗体阳性的不孕症女性在进行IVF-ET过程中
使用左甲状腺素钠的注意事项
对老年病人及重度或长期甲状腺机能减退的病人，应从小剂量开始，产缓慢增加服用剂量，频繁监测甲状腺激素的情况。特别是对合并冠心病，心衰或快速型心律不齐的患者，必须采用积极措施避免由本药引起的轻度甲亢。继发于垂体疾病的甲状腺机能减退症，必须确定是否合并肾上腺皮质功能不全，如果存在时，首先必须给糖皮质激
绒毛膜促甲状腺素的基本信息
中文名称绒毛膜促甲状腺素英文名称chorionic thyrotropin定 义人胎盘分泌的一种糖蛋白，由α和β两个亚基组成，其α亚基与促甲状腺素、促黄体素、促卵泡激素等的α亚基相同。对胎儿和母体的甲状腺有刺激作用。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），激素与维生素（二级学科）
关于血清游离甲状腺素的病情评估介绍
FT4 血清游离甲状腺素这是诊断甲减最灵敏的一项指标，由于其含量不受甲状腺结合球蛋白的影响，因此在甲亢和甲减的诊断、病情严重程度评估、疗效监测等方面有重要应用价值。 19～39pmol/L(1．5—3．0ng/dI) 同“T4”，但其含量不受甲状腺结合球蛋白影响，可以特异性地反映甲状腺的功
关于左甲状腺素的动力学介绍
血液循环中的甲状腺素绝大部分与血浆蛋白（主要是甲状腺素结合球蛋白TBG）结合，仅约0.03%的T4和0.3%的T3以游离形式存在。只有游离甲状腺激素才能进入靶细胞发挥生物效应。部分T4在肝、肾等脏器中转化为T3，其量约占T3总量的70～90%。 游离T3、T4进入靶细胞后，T4转化为T3，后者
关于左甲状腺素的药理作用介绍
在甲状腺功能正常时，T4在血中T1/2约6～7天，甲状腺功能减退时9～10天，甲状腺功能亢进时约3～4天，甲状腺素在周围组织中脱碘形成T3和反T3，部分甲状腺素在肝脏中代谢，代谢物由胆汁排泄。甲状腺激素主要包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）二种。成人甲状腺每日约分泌T480～100μ
临床化学检查方法介绍血清甲状腺素介绍
血清甲状腺素介绍： 甲状腺素是甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素，其合成及分泌受垂体促甲状腺素(TSH)的调节，而垂体促甲状腺素的分泌又受下丘脑促甲状腺素释放激素(TRH)的控制。甲状腺素测定能反映甲状腺功能的高低，而且不受含碘食物的影响，是甲状腺功能的基本筛选试验。在血浆甲状腺结合球蛋白(TBG)浓
左甲状腺素钠的基本信息介绍
左甲状腺素钠：药效学甲状腺激素为碘化酪氨酸的衍化物，包括甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸。正常人每日释放T4与T3量分别为75及25ug。甲状腺激素为人体正常生长发育所必需，其分泌不足或过量都可引起疾病。甲状腺功能不足时，躯体与智力发育均受影响，可致呆小病（克汀病），成人甲状腺功能不全时，则可引起粘液
左甲状腺素钠的类别就贮藏方法
类别甲状腺激素类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
左甲状腺素钠的类别及杂质类型
类别甲状腺激素类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。制剂左甲状腺素钠片
左甲状腺素钠片的基本性状
本品为白色或类白色片
左甲状腺素钠片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于左甲状腺素钠0.5mg),加乙醇20ml超声处理5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水3ml,乙醇2.5ml,氢氧化钠试液1ml溶解,再加盐酸lml与亚硝酸钠试液1ml,摇匀,滤过,在暗处放置20分钟,加浓氨溶液1.2ml,即显粉红色(2)在含量测定项下记录的色谱图
左甲状腺素钠片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置5ml(25g规格)、10ml(50g规格)或20m(100g规格)量瓶中,加有关物质项下混合溶液2ml,超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液取左甲状腺素钠对照品约10mg,精密称
游离甲状腺素的不良反应与风险
1、皮下出血：由于按压时间不足5分钟或是抽血技术不过关等原因可导致皮下出血。 2、不适感：穿刺部位可能会出现疼痛、肿胀、压痛、肉眼可见的皮下瘀斑等。 3、晕血或晕针：在抽血时，由于情绪过度紧张、恐惧、反射性引起迷走神经兴奋、血压下降等导致脑供血不足引发晕针或晕血。 4、感染的风险：如果使用
关于左旋甲状腺素钠片的简介
适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，有时可用于甲状腺机能亢进症的辅助治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
使用左旋甲状腺素钠片的禁忌介绍
各种原因引起的甲状腺功能亢进患者禁用。但经药物治疗甲状腺功能恢复正常后可与本药联合应用。甲亢患者在妊娠期间一般不宜联合应用。 1、注意事项 对合并冠心病，心功能衰竭或者快速的心律不齐的患者必须注意避免过量应用左甲状腺素引起的甚至轻微的轻度甲亢症。 继发于垂体疾病的甲状腺功能减退症必须确定是
关于左甲状腺素钠片的基本介绍
一、左甲状腺素钠片，适应症： 1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常)。 2.甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发。 3.甲状腺功能减退的替代治疗。 4.抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗。 5.甲状腺癌术后的抑制治疗。 6.甲状腺抑制试验。 二、成份： 本品主要成分为左
使用左甲状腺素钠片过量的介绍
T3水平的升高是判断药物过量的一个有效手段，比T4或fT4水平的升高更为可靠。 服用本品过量会出现代谢率急剧升高的症状。 根据药物过量的程度，建议停药并进行检查。 药物过量的症状包括强烈的β-拟交感神经效应，如心动过速、焦虑、激动和运动过度，使用β受体阻滞剂能够缓解这些症状。极
游离甲状腺素(FT4)测定的简介
游离甲状腺素(FT4)：血清游离甲状腺素，甲状腺素是甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素，以游离形式释放入血循环中，大部分迅速与血浆蛋白相结合；结合部分的三四碘甲腺原氨酸(T4)没有生物活性，其高低不能反映甲状腺的功能状态，只有很小一部分不与蛋白质结合，呈游离状态，称为血清游离甲状腺素(FT4)；
浅析游离甲状腺素水平增高增加房颤风险
最近发表在《临床内分泌代谢杂志》（JCEM）上的一项研究显示，即使在正常范围内，游离甲状腺素水平增高房颤风险也会增加，尤其是相对年轻的成年人。（J Clin Endocrinol Metab 2015 Aug 11） 研究人员写道：“尽管多种努力在控制房颤风险因素，但房颤的患病率及房颤对医
甲功五项血清甲状腺素介绍
血清甲状腺素介绍: 甲状腺素是甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素,其合成及分泌受垂体促甲状腺素(TSH)的调节,而垂体促甲状腺素的分泌又受下丘脑促甲状腺素释放激素(TRH)的控制。甲状腺素测定能反映甲状腺功能的高低,而且不受含碘食物的影响,是甲状腺功能的基本筛选试验。在血浆甲状腺结合球蛋白(TBG)浓度
关于左甲状腺素的适应症介绍
甲状腺激素综述： ①各种原因引起的甲状腺激素缺乏（甲状腺功能减退症或粘液性水肿）的替代治疗，不包括亚急性甲状腺炎恢复期出现的暂时性亚临床甲状腺功能减退； ②非地方性单纯性甲状腺肿； ③预防和治疗甲状腺结节； ④促甲状腺激素（TSH）依赖性甲状腺癌的辅助治疗； ⑤抗甲状腺治疗的辅助用药，
关于L甲状腺素的合成方法
可从动物甲状腺中提取。可由3,5-二碘-L-酪氨酸为原料制取。 甲状腺素的形成经过合成、贮存、碘化、重吸收、分解和释放六个过程： 1. 滤泡上皮细胞从血液中摄取氨基酸，在粗面内质网合成甲状腺球蛋白的前体，继而在高尔基复合体加糖并浓缩形成分泌颗粒，再以胞吐方式排放到滤泡腔内贮存。 2. 滤泡
临床化学检查方法介绍总甲状腺素介绍
总甲状腺素介绍： 3，5，3′，5′四碘甲状腺原氨酸，即甲状腺素(Thyroxine，T4)，是甲状腺分泌最多的一种激素，在血液中的浓度比T3高30-60倍，是T3的主要来源。在正常情况下，T4主要和甲状腺激素结合球蛋白(TBG)结合。TT4测定是甲状腺功能状态基本的体外实验之一。总甲状腺素正常值
临床化验单详解血清甲状腺素介绍
血清甲状腺素介绍: 甲状腺素是甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素,其合成及分泌受垂体促甲状腺素(TSH)的调节,而垂体促甲状腺素的分泌又受下丘脑促甲状腺素释放激素(TRH)的控制。甲状腺素测定能反映甲状腺功能的高低,而且不受含碘食物的影响,是甲状腺功能的基本筛选试验。在血浆甲状腺结合球蛋白(TBG)浓度
关于血清甲状腺素的正常值介绍
新生儿：130～273nmol/L(10～21μg/dl)。 婴儿：91～195nmol/L(7～15μg/dl)。 1～5岁：95～195nmol/L(7.3～15.0μg/dl)。 5～10岁：83～173nmol/L(6.4～13.3μg/dl)。 10岁以后：65～156nmol
使用左甲状腺素的不良反应介绍
甲状腺激素如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨路肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、发热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进的症状。T3过量时，不良反应的发生较T4或甲状腺粉快。减量或停药可使所有症状消失。T4过量
促甲状腺素（TSH）定量检测操作规程
一：实验操作【基本步骤】1.根据校准品 样品 质控品数量在板架上放好微孔板2．加样：每孔加入校准品 指控品或样品50微升，然后再依次加入50微升酶结合物。3．温育：盖好盖板膜，在震荡器上震荡片刻后，置37度水浴箱中温育2小时。4．洗板：机洗或手洗。吸出或倒出反应液体，加入洗涤液五次（每次加入洗涤液后