胃药“吗丁啉”到底还能不能吃

最近,各大媒体都以《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员,我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。 “吗丁啉” 存在安全问题吗? “吗丁啉” 药品通用名称为多潘立酮,属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。 该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题1985年就被提出来,当时法国Prescrire 杂志发表综述,认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益,呼吁其全面退市。欧洲药品管理局(EMA)经过历时一年的评估以后,撤销“吗丁啉”的注射剂,保留口服,作出了严格限定其适应症的决定。 但“吗丁啉”从未在美国上市,由于部分美国民众从国外购买此药服用,FDA 在其官方网站发出警告,建议停止使用该药。所以说,美国根本没有批准该药在其国内上市,但并不意味着在其他已经批准上市的国家,“吗丁啉”......阅读全文

关于“吗丁啉”的12件事你不能不知道

  胃动力不足,请吗丁啉帮忙。  这句广告词相信您一定不陌生。很多人一胃胀就会吃上几片,很多人家庭药箱也必备这种成分为多潘立酮的胃药。  可就在2016年8月7日,人民日报官方微信发布了一条名为《这个药在美国是非法药物,中国人居然当它常备药》的文章。  早在 2014年,欧洲药品管理局网站公布,旗下

吗丁啉的功效与作用

吗丁啉又叫多潘力酮,是一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,具有外周阻滞作用。它直接作用于胃肠臂,能增加食道下部括约肌的张力,从而防止胃、食道反流。同时能增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。吗丁啉的作用与功效-吗丁啉的副作用吗丁啉每片含主要

胃药“吗丁啉”到底还能不能吃

   最近,各大媒体都以《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员,我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。  “吗丁啉” 存在安全问题吗?  “吗丁啉” 药品通用名称为多潘立酮,属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化

EMA建议:服用多潘立酮-警惕心律失常

  对于“多潘立酮片”,人们可能很陌生,但是一提到“吗丁啉”,就再熟悉不过了。“消化不良,请吗丁啉帮忙”的广告词,人们耳熟能详。   多潘立酮是药物名,吗丁啉是它的商品名,英文名为Domperidone。吗丁啉是西安杨森药业有限公司旗下的一种促进胃动力、帮助胃健康的药品。在中国,吗丁啉为非处方药品

多潘立酮的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约0.1g,置10ml量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液系统适用性溶液取多潘立酮与氟哌利多各约15mg,置同一100ml量瓶中,加N

多潘立酮的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在甲醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。

多潘立酮的含量测定方法

取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.59mg的C22H24ClN5O2。

多潘立酮的含量测定方法

取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.59mg的C22H24ClN5O2。

关于多潘立酮的基本介绍

  多潘立酮,是一种有机化合物,化学式为C22H24ClN5O2。主要用作胃肠动力药。  一、多潘立酮的基本信息  化学式:C22H24ClN5O2  分子量:425.911  CAS号:57808-66-9  EINECS号:260-968-7  二、多潘立酮的理化性质  密度:1.341g/cm

简述多潘立酮的相关数据

  1、多潘立酮的分子结构数据  摩尔折射率:114.03  摩尔体积(cm3/mol):317.4  等张比容(90.2K):867.0  表面张力(dyne/cm):55.6  极化率(10-24cm3):45.20 [1]  2、多潘立酮的计算化学数据  疏水参数计算参考值(XlogP):无 

多潘立酮片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于多潘立酮25mg),置5oml量瓶中,加流动相约25ml使多潘立酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶

多潘立酮的鉴别方法

(1)取本品适量,用异丙醇制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm与232nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集606图)一致(3)取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g混合,炽灼后放冷,残

多潘立酮的类别及制剂类型

类别胃肠动力药贮藏遮光,密封保存制剂多潘立酮片

多潘立酮胶囊的适应症

  用于治疗反流性食管炎、功能性消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡等。

多潘立酮胶囊的注意事项

  1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳;  2.建议儿童使用多潘立酮混悬液;  3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱;  4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医;  5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;  6.本品性状发生改变时禁止使用

多潘立酮胶囊的禁忌症

  1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;  2.一周岁以下婴儿慎用,孕妇慎用。

多潘立酮片的基本性状

本品为白色片。

多潘立酮片的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于多潘立酮10mg),加二氯甲烷-甲醇(1:1)10ml,振摇使多潘立酮溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取多潘立酮对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)溶解制成每1ml中含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯二

使用多潘立酮片过量的介绍

  药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。  本品无特定的解救药。一旦药物过量,洗胃及给予活性炭可能会有帮助,建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。

多潘立酮的类别及贮藏方法

类别胃肠动力药贮藏遮光,密封保存制剂多潘立酮片

使用多潘立酮的注意事项

  一、多潘立酮的禁忌症  嗜铬细胞瘤、乳腺癌、机械性肠梗阻、胃肠道出血禁用,妊娠期妇女禁用。  二、多潘立酮的注意事项  1、1岁以下婴幼儿由于其代谢和血脑屏障功能发育尚不完全,使用本品有发生中枢神经系统不良反应的可能,故应慎用。本品可少量分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用。  2、用药期间,血清催乳素

多潘立酮的性状及检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在甲醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约0.1g,置10ml量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1

关于多潘立酮的含量测定介绍

  1、多潘立酮的含量测定:取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸40mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.59mg的C22H24CIN5O2。  2、类别:胃肠动力药

多潘立酮片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适(约相当于多潘立酮10mg),置50m量瓶中,加甲醇适量,超使多潘立酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取多潘立酮对照品约10mg

简述多潘立酮的适应症

  1、由胃排空延缓、反流性胃炎、慢性胃炎、反流性食管炎引起的消化不良症状(如上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、恶心、呕吐、口中带有或不带有反流胃内容物的胃灼烧感等);其他消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐。  2、胃轻瘫,尤其是糖尿病性胃轻瘫,可缩短胃排空时间,使胃潴留症状

关于多潘立酮的药典信息介绍

  一、多潘立酮的基本信息:  多潘立酮为5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-基)丙基]-4-哌啶基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮,按干燥品 计算,含C22H24CIN5O2不得少于99.0%。  二、多潘立酮的性状:  1、多潘立酮为白色或类白色结晶性粉末,

多潘立酮口腔崩解片的简介

  多潘立酮口腔崩解片,适应症为用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。  1、多潘立酮口腔崩解片的成份:  本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。  分子式:C22H24ClN5O2  分子量:425.91  2、多潘立酮口腔崩解片的性状:本

关于多潘立酮的鉴别测定介绍

  1、取多潘立酮适蜇,用异丙醇制成每1ml中含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm与232nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。  2、多潘立酮的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集606图)一致。  3、取多潘立酮约20mg与无水碳酸钠0.1

多潘立酮的类别及贮藏方法

类别胃肠动力药贮藏遮光,密封保存制剂多潘立酮片

关于多潘立酮片的使用禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  孕妇:本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性c。因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。  哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相