生化、免疫检测占诊断市场2／3，又一外资在华建IVD工厂
在政府投资的助力下，包括县级医院在内的医院将持续对体外诊断产品有巨大的需求，IVD市场将持续快速发展。2016年市场规模约为53亿美元（按出厂价计算），未来三年的复合年增长率在16%左右。根据中投顾问产业研究中心的预测数据，未来几年体外诊断行业年均增速会在15%左右，诊断试剂增速会略高于体外诊断整体市场，年增速预计会在15%-20%左右，2020年行业规模有望突破500亿元。 面对如此庞大且极具潜力的市场，各跨国巨头的全球战略重心也逐步地向中国倾斜。 这不，既罗氏诊断于2014年11月5日（今年3月底正式奠基）宣布将投资25亿元在苏州建立亚太地区首个生产基地之后，9月16日，西门子医疗宣布进一步扩展公司在上海现有的生产运营设施，建立新的体外诊断试剂工厂。 生化、免疫检测仍是体外诊断主流 在全球体外诊断市场中，尽管分子诊断和POCT市场增长最为迅猛，但生化、免疫检测仍占2/3左右的市场份额。 在我的国体外诊断市场中，......阅读全文
罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品
美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议，以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内，罗氏将向PacBio支付7500万美元。 罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术 去年，罗氏曾向 Illumina发起收
【转发福利】2018（第十届）国际体外诊断产业高峰会
——助您剖析IVD企业发展策略 导言： --上市公司、成长型公司、技术型公司，不同发展阶段的体外诊断公司最关注什么？想解决什么问题？ --是企业战略、市场品牌、产业结构、技术和资本储备，如何接受市场的挑战？还是如何做到携手并进、合作共赢？ 今年8月29-31日，易贸医疗诚邀您相聚江苏常州，参
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
进口生化生产企业概况
全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点，已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一，担负着越来越繁重的检验工作。 随着临床检验实验室技术要求的提升、日常检测样本的大幅增加以及对于结果医患协同处理的认识提升，进口品牌临床生化产品也经历了去粕存精的过程。生化
2020年全球IVD市场将超700亿，我国增加空间巨大
3月12-13日，2015（第六届）国际体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）产业高峰论坛于在深圳召开。会议聚焦未来中国体外诊断将面临的机遇与挑战，与会者以“展望‘十三五’中国体外诊断行业发展重点”等主题对IVD行业进行深入的探讨和交流。 2018年我
体外诊断试剂属于几类医疗器械
体外诊断试剂是一个大类检测用的试剂总称，主要作用方面是用于将人体中的血液、尿液、细胞等进行检测。在国内体外诊断试剂属于医疗器械，所以就必须按照医疗器械进行管理，而不同的体外诊断试剂会属于不同类别的医疗器械类，其中的话二类、三类医疗器械都会有所涉及，有小部分不属于医疗器械，而是按照药品进行管理。一、体
罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点！
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
西门子医疗宣布已收购分子诊断公司NEO
2016年5月4日，西门子医疗系统集团推出了新的品牌西门子Healthineers。新品牌强调西门子医疗的开拓精神和在医疗行业的工程专业技术。它是独特的，大胆的也是最能说明医疗机构服务和激励客户 -优秀的产品和解决方案。 除此之外，一个月前，西门子收购了NEO New Oncology AG
2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊
未来中国体外诊断企业并购趋势
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，我国体
国内IVD领域的市场现状及全新增长点
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，我国体
未来中国体外诊断企业并购趋势
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，
罗氏10亿美元收购基因诊断公司
瑞士制药巨头罗氏12日宣布，同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权，以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。 根据协议，罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者
帕罗二氏综合征的诊断
诊断依据帕-罗二氏综合征特殊的面部形态及影像学改变。当患者出现典型的单侧面部萎缩，特别是皮下脂肪萎缩，偶尔波及头盖部、颈肩及肢体等，而肌力不受影响时，诊断不难。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CF
IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念： 检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试
IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念：检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）
新一代体外诊断抗体开辟IVD试剂新赛道
灵敏度（Diagnostic sensitivity）和特异性（Diagnostic specificity）是临床定性检测试剂常用的性能评估指标，反映了体外诊断试剂正确识别某一特定疾病相关标志物存在与否的能力。灵敏度也称为真阳性率，用100×真阳性值/（真阳性值+假阴性值）表示；特异性也称为真阴性
工信部：体外诊断这几项关键技术，要突破
11月17日，中国人民共和国工信部发布通知称该部组织修订了《产业关键共性技术发展指南（2015年）》其中，在“消费品工业”大类中，医药领域共有4类相关技术在列，而第四项就是体外诊断设备及试剂生产技术主要技术内容：高速全自动生化、免疫分析仪和分子诊断设备生产技术，新型试剂的开发，试剂的精确度和质量
罗氏和菲鹏生物合作，共同开发本土化解决方案
2022年11月5日，菲鹏生物股份有限公司（以下称“菲鹏生物”）与罗氏诊断中国（以下称“罗氏诊断”）在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作。双方将在原料产品技术服务及分子诊断领域展开深度合作，充分整合各自资源和优势，共同开发和优化基于本土化需求的整体解决方案，加速应用研发和成果转化，助力中国体
医疗器械体外诊断试剂的性能评估
产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程，并可能对产品的质量造成一定的影响。目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织（Clinical and Laboratory Standards Institude以下称为CLSI）的相关标准为依据，也是美国F
化学发光技术趋势分析
导语从市场份额上看，罗氏、雅培等IVD巨头由于技术优势和先发优势占据了我国大部分化学发光市场，仅前四大巨头就占据了80%以上的市场，而国产厂商只占整个化学发光市场的10%出头。我国化学发光技术起步较晚，早期以板式为主，市场占有率前三的国产品牌分别是安图、科美和新波。▌免疫技术发展迅速，成长为份额最大
裁员300人！西门子医疗或将抛售诊断部门
2023年11月3日，有消息称西门子医疗（Siemens Healthineers）已向新泽西州提交文件，确认其诊断部门计划裁员 300 名员工。 # 西门子医疗诊断业务新一轮裁员 西门子医疗的诊断业务正在经历变革，目前还不清楚会变化到什么程度。 继今年6月份在新泽西州Flanders的一
【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 国内体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂，但受益于医疗消费水平的
西门子：淘汰部分仪器制造生产线
日前，西门子医疗宣布为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施，将关闭位于新泽西弗兰德斯（Flanders）的750名员工仪器制造工厂。新泽西劳工和劳工力发展部报告称，西门子已经通知了2023年和2024年的裁员，包括今年早些时候发生的裁员，
聚焦IVD创新与发展－－2019先进体外诊断行业峰会举办
分析测试百科网讯 2019年3月15日，2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在上海好望角大饭店举办。大会将邀请了来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员等，围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求探讨产业发展和创新，共同讨论IVD各领域法规、产
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐！！！
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有