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分析测试百科网讯 2019年3月15日，2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在上海好望角大饭店举办。大会将邀请了来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员等，围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求探讨产业发展和创新，共同讨论IVD各领域法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题，吸引了200余位IVD行业人员参与。分析测试百科网作为支持媒体，全程跟踪报道。2019（第七届）先进体外诊断行业峰会 2019（第七届）先进体外诊断行业峰会主论坛邀请了安徽省临床检验质量控制中心常务副主任沈佐君，首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄，上海市临床检验中心临床细胞分子遗传学研究室、分子病理研究室主任肖艳群，艾昆纬管理咨询总监陈劲豪带来精彩的大会报告。安徽省临床检验质量控制中心常务副主任 沈佐君 安徽省临床检验质量控制中心常务副主任沈佐君带来题为《高效毛细管电泳技术在临床生物......阅读全文
体外诊断（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”，诊断包括检测、分析，判断等环节，而检测是最开始的环节；体外诊断按检验方法分为四类，生化诊断、
分子诊断是以核酸作为检测对象，主要应用于临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等各方面，而核酸提取是分子诊断实验的“第一步”。通过对磁珠进行一定的包被（如硅基、氨基、羧基等），从而可以实现对核酸的高通量、自动化提取，这一技术产生于20世纪80年代，已经有了成熟的试剂盒并形成为产业。磁珠的用武之地：体外
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
近年来，伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显，好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性治疗”转向“个体化治疗”，伴随诊断至关重要。伴随诊断检测也被称为体外诊断设备（IVD）。合理的设
新医改后，国内IVD行业爆发式增长，迎来历史性发展机遇。虽然起步较晚，但中国已后来居上，成为仅此于美国、欧盟和日本的新兴市场。数据显示，2016年国内IVD市场份额同比增速20%，高于全球水平；据中国医药工业信息中心预测，2019年IVD市场规模将跃升至723亿元，未来依旧保持高增速态势，成长空
分析测试百科网讯 刚踏入2018年，安捷伦科技就宣布收购了爱尔兰一家研发体外细胞检测试剂盒的公司——Luxcel Biosciences。纵观近2年国内外各大仪器公司收购案，从赛默飞72亿美元收购药企Patheon，珀金埃尔默一年收购2家诊断公司，布鲁克2年内的十多项并购案中半数涉生命科学……面
中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，龙头企业诸如科华生物、达安基因、中生北控、北京九强、理邦仪器、迪安诊断等，从业人员预计在15万人左右。“十二五”期间，随着国务院发展规划纲要的出台，国家
一、体外诊断行业面临重大发展机遇 (1)2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭
微流控技术的诞生，是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。 上世纪50年代末，美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展，他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化，从而造就了世界上首个微型电子机械系统（Micro-electr
分子诊断作为技术含量最高的IVD细分领域，近年来以黑马之姿迅速占领市场。另一边，POCT凭借即时检验的特点，受到广泛的关注并得到了的快速发展。当分子诊断遇上POCT，这意味着基因检测也能够拥有即时检验的特点，同时也意味着分子诊断POCT需要克服更加高的技术壁垒。 为了让大家更好的了解分子诊断P
《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Beckman Coulter业务概况美国贝克曼库尔特有限公司研发、生产和销售全球领先的生命科学和临床诊断产品。其客户遍布全球的制药和生物技术公司、大学、医学院、研究机构、医院、医师办公室，以及独立诊断实验室。2011年，贝克曼被Danaher丹纳赫集团整
生物芯片技术从出现、发展，再到如今的成熟阶段，已逐步成为生命科学研究的重要手段，使之前一些无法实现的科研设想成为了可能，为新基因的发现、基因诊断、药物筛选、给药个性化等方面的重大进展起到了推动作用，给整个人类社会带来深刻广泛的变革。 体外诊断正在日趋个体化 随着科学技术的不断进步，计
生物芯片技术从出现、发展，再到如今的成熟阶段，已逐步成为生命科学研究的重要手段，使之前一些无法实现的科研设想成为了可能，为新基因的发现、基因诊断、药物筛选、给药个性化等方面的重大进展起到了推动作用，给整个人类社会带来深刻广泛的变革。体外诊断正在日趋个体化随着科学技术的不断进步，计算机科学、系统生物信
会议时间：2016年7月5日-6日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：光谷生物城/武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：中国医疗器械行业协会IVD分会 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看：中国疫苗产业高峰论坛
美国生命技术公司 (Life Technologies Corporation) (NASDAQ:LIFE) 今天宣布推出其应用生物系统 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪，以满足临床诊断实验室的特定需求。该仪器已经通过欧盟 CE 体外
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
谁能在体外诊断临床研究成果上更胜一筹，谁就能够在国产替代的进程中走的更快，并或将拥有更好掌握全国临床检验市场的“王牌”。同时，政策会给予手持“王牌”的IVD企业最大的“背书”。 新冠肺炎病毒冲击了全球各大行业的正常运转，作为抗疫主力军的体外诊断行业却冲破藩篱，迎来高光时刻。众多体外诊断企业在疫
空气置换监控技术（MAD，Monitored Air Displacement）通过监测移液过程中的气压变化，工作站能够实时探测到吸液过程中发生的少吸、漏吸和凝块堵塞等异常情况。这样，这些异常就可以通过软件相应的处理程序进行纠正。空气置换监控技术大大降低了自动化样品处理中的不确定性，为您提供更可靠、
随着高通量测序市场持续火爆，其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场，今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。然而，仅仅一个月后，国家卫生计生委又发布了《关于
随着高通量测序市场持续火爆，其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场，今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。然而，仅仅一个月后，国家卫生计生委又发布了《关于开展
投资建议 质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望
投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望为中国I
临床实验室自建项目（LDT），带来美国临床质谱繁荣美国质谱临床检测的发展离不开独立医学实验室和临床自建项目LDT的发展。一方面，临床实验室管理法规逐步成熟下，独立医学实验室连锁化提速，规模效应带来的不仅是购买高价高端检测设备的可能，同时也为其带来大量的连锁检测样本；另一方面CLIA开放临床实验室自建
借力ICL平台——静待LDT制度打开更大空间 临床实验室自建项目（LDT） 带来美国临床质谱繁荣 美国质谱临床检测的发展离不开独立医学实验室和临床自建项目LDT的发展。一方面，临床实验室管理法规逐步成熟下，独立医学实验室连锁化提速，规模效应带来的不仅是购买高价高端检测设备的可能，同时也为其带来
珀金埃尔默在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。 珀金埃尔默在医疗健康领域的
分析测试百科网讯 2017年6月30日-7月1日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会（以下简称标记免疫分析专委会）主办，中国人民解放军总医院承办，绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会”在绍兴市咸亨大酒店召开。大会第二日邀请了军事医学科学院放射与辐射医学研究
2015年6月5日，2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开，本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办，邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校等各领域专家前来作出报告。论坛旨在探讨体外诊断新技术，促进国内外体外诊断市场合作，吸引行业内近1
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球