闹哪样？Uber搅水临床研究开发！
提起Uber，所有人都不会陌生。无论是它所推崇的共享经济模式还是在中国与滴滴合并所引起的轩然大波都证明这家公司已经成为了广受各界关注的现象级公司。如今，Uber似乎已经成为了一个形容敢于打破业界常规的“破壁者”的形容词。各行各业的初创公司都喜欢将自己标榜为某领域的Uber，以彰显自己打破传统的定位。然而，这一现象似乎在临床研究领域中稍有出入。因为，这一次希望打破常规的正是Uber本身。 众所周知，随着医药审批标准的提升，药物临床研究的规模和投入呈现出直线上升的趋势。尤其是一些临床III期研究，涉及的患者群体数以万计，时间跨度长达数年之久。然而这也伴随了一个严重问题的出现，那就是患者退出率的居高不下。根据一项由National Research Council发布的报告显示，临床III期研究中志愿者的退出率高达30%之多，而导致患者在这些长期研究中不断退出的首要原因就是交通问题，这一现象无形中也造成了医药企业在临床研究投资中......阅读全文
Cell新研究发现彻底变革重要临床检测
许多的科学家们都梦想，能够通过某个研究发现获得对自然的基本认识，可以利用它来挽救人们的生命，帮助保护濒临灭绝的物种。在《细胞》(Cell)杂志上报道的一项新研究中，一个日本的研究小组站在了实现这一几乎不可能的壮举的边缘。 Unagi是一种生活在中国东海、韩国、日本和菲律宾北部淡水和海水中的
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
新冠病毒相关临床研究亟需科学设计
据悉，在过去约1个月时间内，共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中，截至2月17日，有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册；31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。 复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现，从注册登记信息看，在当前疫情下，临
关于冠状动脉钙化的临床研究介绍
临床研究表明，冠状动脉粥样硬化的进展对将来的冠心病事件发生是一个强力的独立预测因子。Margolis等研究了800例心绞痛病人，观察发现，传统X线检查显示钙化且有症状的患者，其5年生存率为58%，而无钙化者的5年生存率为87%。因此，冠状动脉钙化的预后意义似乎是独立于年龄、性别和冠状动脉造影病变
关于防御素的临床药用研究的分析
防御素抗菌谱广泛，作用机理特殊，微生物不宜产生抗药性，因此具有很大的药用潜力。2008年，全球首个防御素药物（PMX-30063）在加拿大完成一期临床试验，其对十余种耐药菌效果显著。针对金黄色葡萄球菌引起的急性细菌性皮肤感染这一适应症目前已经完成Ⅱ期临床研究。它通过直接靶向细菌细胞膜而达到杀菌的
PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
中国首例！婴儿共生元临床研究有成效
近日，由达能开放科研中心与来自中国6家医疗机构的专家联手、首个在中国宝宝中开展的共生元耐敏配方临床研究第一阶段研究成果近日发表在国际营养学专业期刊Nutrition上。 该研究的临床结果显示，添加了共生元(Syneo)的部分水解配方能够支持婴儿良好的生长发育，临床上与自然喂养婴儿参考组非常一致
再生医学研究：ips临床应用揭开序幕
2013年8月26日，为了实现人工多功能干细胞(iPS細胞)的临床应用，促进再生医疗的发展，围绕着推动医疗体系研究的“再生医疗实现据点网站建设事宜”的研讨会于东京都隆重拉开了序幕。会议中介绍了以ips细胞开发的京都大学山中伸弥教授为代表的前线研究者们的研究成果和进展情况。大约有1000多名科研医
冠状动脉痉挛的临床研究进展
冠状动脉痉挛（coronary artery spasm,CAS）是指由冠状动脉平滑肌一过性的异常收缩而导致心肌缺血的一组临床病征，他不仅是变异性心绞痛的发病机制，而且也是许多缺血性心脏病包括急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）的重要病理生理基础。因此越来越受到
国家863临床研究实验室落户天津
28日，科技部“国家863计划临床研究实验室”落户天津医科大学附属肿瘤医院。项目负责人、天津市肿瘤医院检验科主任张鹏表示，实验室的成立，将加速我国体外诊断技术国产化进程，降低老百姓医疗费用，提升我国体外诊断技术的国际竞争力。 据了解，“863计划临床研究实验室”将承接我国国家高新技术研究发
AB－SCIEX与美CDC合作－改善临床研究
共同努力使LC/MS在临床实验室对于类固醇激素测试更加便利 福斯特市，加利福尼亚，AB SCIEX，生命科学分析技术的全球领导者，近日宣布与美疾病控制与预防中心（CDC）合作，并创立CDC基金会来支持质谱技术在临床实验室中激素检测的运用。这一合作的目的在于帮助支持CDC的激素标准化项
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队自1990
研究表明：全球临床试验缺乏伦理标准
《科学》杂志一篇文章说，制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验，但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源：WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量，而且加速药品开发可以给制
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队
美精神研究机构削减临床实验
抑郁症新疗法难以寻找 Roy Perlis或许不再做临床实验了。在过去20多年里，这位美国马塞诸塞州博德研究所的精神病学家已经领导了约20个针对抑郁症等精神疾病的临床实验。但由于国立精神卫生研究所（(NIMH）开始推出调查精神疾病新方法后，他放弃从该机构寻求经费。该机构还呼吁研究这些疾病的生物
临床研究之路：NGS上下求索，Biomarker潮流所向
“虽然这方面的临床研究一直很少被关注”但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：“让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。” 事实上，首个相关的概念验证试验：试图根据测序的结果选择患者的治疗手段并没有取得成
慢阻肺的现代临床研究进展
据监测，仅2000年，中国因慢阻肺导致死亡的人数就高达128万。2005年全球超过300万患者死于慢阻肺，预计到2030年慢阻肺将成为世界第三大死因，第五大致残原因，仅次于缺血性心脏病，抑郁，交通事故和脑血管疾病。号召人们提高对慢阻肺疾病的正确认识和评估，确保慢阻肺患者得到及早的诊断，接受长期规
C反应蛋白的临床研究进展
C反应蛋白（C-reactive protein, CRP）被公认为是最有价值的急性时相反应蛋白，它的升高可以提示许多炎症事件的发生，因此，很久以来被广泛应用于临床感染性疾病的检测。近年来有研究者发现，炎症在动脉粥样硬化的起始、形成、发展过程中扮演了重要的角色，所以C反应蛋白这个极其灵敏的
中美临床与转化医学研究国际论坛开幕
由中国医学科学院、美国国立卫生研究院（NIH）和全球医生组织（GlobalMD） 联合主办，北京协和医院协办的中美临床与转化医学研究国际论坛6月16日在京开幕。 卫生部部长陈竺，中国医学科学院院长刘德培、副院校长詹启敏及国内生物医学领域的20多位院士，由NIH临床中心院长Dr.Joh
浙江首批临床医学研究中心启动
12月2日，浙江省首批临床医学研究中心启动大会在杭州举行，标志着省级临床医学研究中心在浙江正式启航。首批启动的3家临床医学研究中心分别是由浙医二院牵头的浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心、由浙医一院牵头的浙江省肝胆胰疾病临床医学研究中心和由邵逸夫医院牵头的浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心。
赛莱拉：干细胞新药进入临床研究
为了展示医学科技的发展，随着干细胞业务产生，许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上，公司董事长陈海佳透露，赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局，多款干细胞新药已经进入临床研究阶段，用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中
自身输血的研究进展与临床应用
自身指采集或回收病人自己的供手术或大失血后回输。传统上属于外科输血的范畴，近年来随着人们对输血相关传统疾病，特别是输血后肝炎和艾滋病的关注，自身输血越来受到人们的关注。各临床科室自身输血的广泛实践已极大地丰富了其内涵，使自身输血技术成为一种有效的治疗手段。自身输血按血液来源分为贮存式
关于鹅去氧胆酸的临床研究介绍
一、鹅去氧胆酸的化学成分：鹅去氧胆酸。其化学名称为：3a,7a-二羟基-5b-胆烷酸。 二、鹅去氧胆酸的药理作用： （1）避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 （2）考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁
临床代谢组学研究常见问题（一）
分享一些我们举办完第一期微信公开课——临床代谢组学研究策略后，所收集到的常见问题，供大家学习和参考。 Q：如何设置验证集和测试集？ A：按我理解你想问的问题是：training set训练集和test set测试集的设置问题。我们做分析化学、生物化学或者分子生物学的初学者通常会混淆这
明晚直播－|－脊髓损伤的基础和临床研究
直播时间：2024年9月11日（周三）18：00——20：00直播平台科学网APP(科学网微博直播间链接)https://weibo.com/l/wblive/p/show/1022:2321325077035440537862科学网微博科学网视频号【直播简介】2024 年 09 月 11 日，Fr
“难愈性溃疡多中心临床研究”启动
近日，由中华医学会组织修复与再生分会主办、北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称“汉氏联合”)全资子公司北京汉氏联合干细胞研究院承办的“干细胞与组织修复高端论坛”在北京举行。在该论坛上，由汉氏联合倡导的“间充质干细胞凝胶治疗难愈性溃疡多中心临床研究”宣告正式启动。 中国工程院院士付小兵、夏
临床代谢组学研究常见问题（一）
分享一些我们举办完第一期微信公开课——临床代谢组学研究策略后，所收集到的常见问题，供大家学习和参考。 Q：如何设置验证集和测试集？ A：按我理解你想问的问题是：training set训练集和test set测试集的设置问题。我们做分析化学、生物化学或者分子生物学的初学者通常会混淆这
Nature新研究挑战临床医学传统认知
在发表于5月25日《自然》（Nature）杂志上的一篇论文中，南卡罗来纳州医科大学(MUSC)的研究人员报告称，发现在感官刺激过程中，并未精确“调整”血流量增加以响应局部的神经活动，由此挑战了血管和局部神经反应紧密联系这一长期以来持有的观点。 许多脑成像技术都是依赖于血流和血氧的变化，包括功能
脑疾病临床研究中心在沪成立
由中科院上海生科院神经科学研究所和上海交通大学医学院共建的脑疾病临床研究中心日前在沪成立。全国人大常委会副委员长、中科院院士陈竺等出席成立仪式。 该中心学术指导委员会委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院教授陈竺认为，脑疾病临床研究中心的成立打破了固有的界限，为国立科研机构和大学之间架起了重要
脊髓性肌阵挛临床研究进展
脊髓性肌阵挛（spinal myoclonus，SM）发作时的主要表现为肢体或躯干的抽动，受累肌肉可以部分或全部痉挛性收缩，也可累及肌群甚至邻近肌群，抽动后肌肉可立即松弛。 1881年，Friedreich首先报道脊髓局部病变出现肌阵挛，从脊髓病变开始到肌阵挛的出现时间不等，两者既可同时发生，亦