闹哪样？Uber搅水临床研究开发！
提起Uber，所有人都不会陌生。无论是它所推崇的共享经济模式还是在中国与滴滴合并所引起的轩然大波都证明这家公司已经成为了广受各界关注的现象级公司。如今，Uber似乎已经成为了一个形容敢于打破业界常规的“破壁者”的形容词。各行各业的初创公司都喜欢将自己标榜为某领域的Uber，以彰显自己打破传统的定位。然而，这一现象似乎在临床研究领域中稍有出入。因为，这一次希望打破常规的正是Uber本身。 众所周知，随着医药审批标准的提升，药物临床研究的规模和投入呈现出直线上升的趋势。尤其是一些临床III期研究，涉及的患者群体数以万计，时间跨度长达数年之久。然而这也伴随了一个严重问题的出现，那就是患者退出率的居高不下。根据一项由National Research Council发布的报告显示，临床III期研究中志愿者的退出率高达30%之多，而导致患者在这些长期研究中不断退出的首要原因就是交通问题，这一现象无形中也造成了医药企业在临床研究投资中......阅读全文
中英签署临床前研究合作协议
英国阿斯利康公司日前与北京大学签署战略性研究合作协议，双方旨在通过整合学术资源优势和世界领先的药物研发经验，在新药研发领域为糖尿病、肥胖症及动脉粥样硬化、心血管疾病等重大疾病提供新的、特别是针对中国人群的有效治疗方案。这一临床前研究协议的初步合作期限为5年。 糖尿病、肥胖症和心血管疾
降钙素原(PCT)的临床研究进展
作者：首都医科大学附属北京朝阳医院 郭益群 曹彬一项针对急诊患者的研究显示在鉴别脓毒症和非感染性SIRS时PCT的敏感度和特异度分别为75.2%和80.0%，AUC为0.803，但PCT与IL－6及D－二聚体联合鉴别时，敏感度和特异度都有所提高：81.2%和81.0%，AUC为0.866。证实联合临
合欢皮的临床应用研究
1、单味方（常见病验方研究参考资料）主治矽肺。取合欢皮手掌大1块，水煎。每天1剂。服药期间忌食辛、辣、煎、炒刺激性食物。方中合欢皮两益肺心，消肿止痛。 2、合欢饮（《景岳全书》）治肺痈久不敛口：合欢皮、白蔹。2味同煎服。 3、黄昏汤（《千金方》）治咳有微热，烦满，胸心甲错，是为肺痈：黄昏（即
关于急性肝坏死的临床研究介绍
研究肿瘤坏死因子(TNF-α)在诱导急性肝坏死发生中的作用。方法: 利用D 氨基半乳糖和内毒素建立急性肝坏死动物模型,抗TNF -α IgG抗体进行阻断。观察死亡率,血清ALT和TNF -α含量及肝组织病理学变化。结果: 肝坏死组动物 9h死亡率达 60%,ALT水平从 6h起明显升高, 9h达
屠呦呦接受美国《临床研究期刊》访谈
“生物医学的发展主要通过两种不同的途径，一是发现，二是发明创造。”——诺贝尔医学奖得主约瑟夫·戈尔斯坦 “很荣幸，这两条路我都走了”——本年度拉斯克奖得主屠呦呦 青蒿是传统中药，最早载于《五十二病方》。《本草经》名草蒿，又名青蒿，自公元340年东晋葛洪《肘后备急方》以后，各代书籍屡
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
临床代谢组学研究常见问题
分享一些我们举办完第一期微信公开课——临床代谢组学研究策略后，所收集到的常见问题，供大家学习和参考。Q：如何设置验证集和测试集？A：按我理解你想问的问题是：training set训练集和test set测试集的设置问题。我们做分析化学、生物化学或者分子生物学的初学者通常会混淆这几个数据集概念，通常
难治性癫痫临床研究及治疗分析
癫痫是常见的神经系统疾病，约30％的患者药物治疗效果不佳被称为药物难治性癫痫。近年来，随着新型抗癫痫药物的应用以及神经电生理与影像学技术的改进。治疗难治性癫痫不再成为难题。 一、难治性癫痫的定义 我国学者认同的难治性癫痫定义为：经过至少两种一线抗癫痫药物正规治疗后无效（血药浓
干细胞临床研究将规范化
为规范干细胞临床试验研究活动，卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。 干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或
关于头孢吡普的临床研究介绍
已对该药采用动物感染模型（包括肺炎、心内膜炎、骨髓炎模型）对其进行体内疗效研究。对人体的临床研究仅限于复杂性皮肤及皮肤软组织感染（cSSSIs）、社区获得性肺炎（CAP）和医院获得性肺炎（HAP）的研究。 头孢吡普Ⅱ期临床试验是一项标签开放、多中心研究的无对照试验，目的是确定本品对cSSSIs
前白蛋白研究的临床意义
1.肝脏疾病时前白蛋白更敏感，有人认为有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白减少，坏死后肝硬化几乎是零。肝硬化肝细胞坏死较轻，前白蛋白变化不大，预后较好，当病情改善时，前白蛋白亦迅速升高。2.亚急性肝坏死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判断肝病预后指标。肝癌以及阻塞性黄疸患者均可降低，其降低程度
尿路上皮癌临床研究获突破
数据表明，约5%的尿路上皮癌患者初诊时已发生远处转移；30%的早期患者虽经积极治疗，但仍出现复发或远处转移。晚期患者中位生存期仅为一年左右，现有的一些疗法在延长生存期、减少复发转移出现了“瓶颈”。针对这一难题，复旦大学附属肿瘤医院教授叶定位团队开展卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗尿路上皮癌（UC）
中药循证临床研究取得重大进展
我国目前中药循证临床研究中采用标准最严格的项目——“稳心颗粒循证临床试验”研究结果日前在京发布。该项目采用大规模样本，覆盖北京阜外心血管病医院等全国60余家三甲医院，随机双盲对照，由卫生部心血管病防治中心生物统计室进行质量控制及数据统计。 稳心颗粒是步长制药推出的、迄今为止我国药典中
循环肿瘤细胞临床研究进展分析
△肿瘤细胞的逃逸机制循环肿瘤细胞（CTC）是从原发性肿瘤部位“逃逸”到循环系统中，并随着血液循环和淋巴循环“定居”到其他组织部位的细胞。“定居”的CTC可以在远端器官中增殖，侵蚀正常组织。CTC可以认为是癌症组织在人体内散播的“癌症种子”，这些“种子”的生根发芽引起的癌症转移是导至绝大多数与癌症相关
架起基础研究与临床应用“桥梁”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515358.shtm近日，记者从北京大学获悉，为进一步服务国家战略，充分凝聚学科优势力量，加强临床医学学科顶层设计以及医教研统筹力量，推动世界顶尖学科建设，经该校研究决定成立北京大学临床医学高等研究院（以
定量感觉测试在临床研究的应用
持续的肌肉骨骼疼痛是全球性的问题，仅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持续性疼痛被描述为持续三个月，同时还认识到它是多因素的，复杂的并涉及神经系统疾病（Perrot等人，2019）。持续性疼痛与中枢敏化有关，描述了由于疼痛超敏引起的中枢神经系统变化（Woolf，2011）。考虑
ALCMI和WUSTL共同开展ctDNA临床研究
分析测试百科网讯 圣路易斯的阿达里奥肺癌医学研究所（ALCMI）和华盛顿大学医学院启动了一项研究，以分析早期肺癌患者的循环肿瘤DNA。图片来源于网络 具体来说，这些研究机构将使用Inivata的InVision液体活检平台来确定分析ctDNA的潜在效用，以测量非小细胞肺癌手术切除患者中的微小
－临床前研究：让老鼠物尽其用
在失败的转化实验中，老鼠作为最令人不安的因素之一承担了过错。即便动物实验证明一种疗法是安全和有效的，但当用于人类时，仍有超过80%的潜在疗法失败。动物模型通常被谴责为检验一种实验药物能否成为有效疗法的欠佳预测变量。然而，真正的原因往往是临床前研究并未进行严格设计。 对于一种潜在疗法的
偏头痛临床疗法研究进展！
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果，与大家一起学习！ 【1】偏头痛药物！诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！ 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（epi
血浆置换术临床应用研究
治疗性血液净化术（TBCE），是指通过手工和机器操作去除患者血液中病理性成分的一种治疗技术，并用相应的正常血液成分和（或）替代液置换，使之能够调节和恢复患者的生理功能，达到治疗疾病的目的。如血液透析，血液滤过，免疫吸附，血浆置换术（PE）等。其中血浆置换是将患者血液中含有毒素或致病物质的血浆分离出来
定量感觉测试在临床研究的应用
持续的肌肉骨骼疼痛是全球性的问题，仅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持续性疼痛被描述为持续三个月，同时还认识到它是多因素的，复杂的并涉及神经系统疾病（Perrot等人，2019）。持续性疼痛与中枢敏化有关，描述了由于疼痛超敏引起的中枢神经系统变化（Woolf，2011）。考虑
定量感觉测试在临床研究的应用
持续的肌肉骨骼疼痛是全球性的问题，仅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持续性疼痛被描述为持续三个月，同时还认识到它是多因素的，复杂的并涉及神经系统疾病（Perrot等人，2019）。持续性疼痛与中枢敏化有关，描述了由于疼痛超敏引起的中枢神经系统变化（Woolf，2011）。考虑
化疗药物对心脏的毒理临床研究
近年，随着新的化疗药物不断研发及其在妇科恶性肿瘤临床的应用，患者的生存率明显提高，但是化疗药物在抗肿瘤的同时，也可对体内多种器官和组织产生毒性作用。心脏由具有有限再生能力的细胞组成，化疗药物同样对心脏具有毒性作用，而心脏的毒性反应对患者的生存及预后有重要影响。化疗药物对肿瘤合并冠心病、先天性心脏
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
“互联网＋”为移动医疗提供的七大有力武器！
国务院发文表态支持“互联网+”，带来相关政策支持的同时，也提出了不少新任务。完成所提任务的难度如何？移动医疗又该怎么借助“互联网+”东风，实现循序推进？快来看“互联网+”为移动医疗提供的七种有力武器！ 武器之一：以线上线下连接解决患者“心塞”难题 “互联网＋”可以解决医疗行业哪些“心塞”问题
王学浩院士：把临床研究和基础研究结合好
我一辈子只围绕一个目标工作，那就是为病人解决问题。年轻时，我目睹一些亲朋好友受病痛折磨，于是萌生了治病救人的初心。几十载行医，加之做了相关的医学科研，也有了一些心得。医疗工作是崇高的事业，必须时刻把病人放在第一位。只要病人有1%的治愈希望，医生就要付出100%的努力！从事医学事业，尤其是做外科医生，
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
本报讯 国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。该药由军事科学院军事医学研究院与杭州天龙药业有限公司合作研发，其适应症为肝癌。反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物，具有抑制效率高、特异性好等特点。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物
全球首个脑机接口临床队列研究开启
第20届亚洲神经肿瘤年会近日在沪开幕，大会主席、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在会议间隙接受记者专访时透露，全球首个脑机接口临床队列研究近日已开启患者入组。该项目由毛颖担任领衔研究者之一，由华山医院与宣武医院在上海、北京两地同时启动入组工作。脑机接口，通俗地说，是一项通过采集和分析大脑的电信号，实
Cell新研究发现彻底变革重要临床检测
许多的科学家们都梦想，能够通过某个研究发现获得对自然的基本认识，可以利用它来挽救人们的生命，帮助保护濒临灭绝的物种。在《细胞》(Cell)杂志上报道的一项新研究中，一个日本的研究小组站在了实现这一几乎不可能的壮举的边缘。 Unagi是一种生活在中国东海、韩国、日本和菲律宾北部淡水和海水中的