强生哭晕!辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra

2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药,已获批用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3......阅读全文

生物制药与药学的区别

生物制药和药学是两个密切相关但又有所区别的学科领域。下面将对生物制药和药学的定义、研究内容和应用领域进行比较,以便更好地了解它们之间的区别。定义:生物制药:生物制药是利用生物技术方法和工程原理研究和开发药物,包括基因工程药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物等。它关注药物的生产过程和生物制备方法。药学:药

生物制药超纯水设备特点

预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。抛光混床采用进

20.4亿投资!罗氏制药在沪布局新生物制药基地

2025年5月8日,中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币,并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地,旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营

首个Epogen生物仿制药今日获批

   今日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感

生物制药(4)两大支柱

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组

华北制药-生物药抢占产业制高点

   长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。   研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生

辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

  辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。  辉瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验

长春高新:生物制药领跑者

  “我国生物制品行业资产规模和行业利润率持续增长,市场广阔。预计‘十二五’期间,我国生物制品行业工业总产值年均增速将达到26%左右,2015年行业工业总产值和销售产值将有望达到4095亿元、3932亿元。”中投顾问研究总监郭凡礼表示。  作为国家火炬计划重点高新技术企业,长春高新在生长激素、疫苗等

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

榜单:生物制药企业CEO年薪排行

  FiercePharma网站通过从公共代理服务器、年度报告以及相关证券报道中收集数据,对生物制药行业高层管理者近七年来的薪酬进行了数字化统计分析,对该生物医药薪酬变化洞见一二。  无关乎销售数据  高层的薪资水平与销售额无关。此外,在生物制药领域,每年的顶尖薪酬高管人选都在不断变化着。这一点在2

生物制药是做什么的

生物制药有以下几种职责:新药品的研发、测试药品、生物系统方面的工程研究、开发新的医疗项目、其他生产任务等。一、新药品的研发负责新药品的研发相关工作(运用生物技术)。二、测试药品负责药品生产过程中的测试、控制等过程。三、生物系统方面的工程研究与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动物生物系统方面的工

生物仿制药:盛宴为谁而备

  生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为,该报告不仅备受欧洲关注,对于中国这样的新兴市场,以及美国等成熟市场而言同样重要。   目前,生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展,印

盘点:强生2017年最重要的5个药物

  强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元,但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。  1、英利西单抗  自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1

第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛

  继2012首届生物制药周成功召开之后,将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导,业界知名专家、教授,明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。   大会将重点关注生物仿制药(Biosimilars)和生物制药工程两大主题,

生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。  临界骨缺

生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。  临界骨缺

仿金针菇疏水材料

  这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。   被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量

2018上海生物发酵展-立于生物制药市场“风口”

  近年来,在高频政策引导,健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下,我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业,具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点,市场前景更是广阔。有数据显示,生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长,成

山寨食品也分高仿和低仿-产品外包装上藏猫腻

  康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。   在今年的315特别节目中,我们

百健Remicade仿制药英国上市

  近日,百健仿制药业务在英国收获喜讯,其强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药在英国上市,同时,百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药,给原研药造成了极大的压力。  此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单

大容量生物制药离心机分类

大容量生物制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室大容量生物制药离心机和工业大容量生物制药离心机。2、按速度可分:低速大容量生物制药离心机和高速大容量生物制药离心机。3、按分离功能可分:大容量生物制药分析离心机和大容量生物制药制备离心机。4、按温控可分:冷冻大容量生物制药离心机和常温大容量生

生物制药“炙手可热”,科学仪器前景可期

  ——analytica China 2016全面推动新药研发进程!  近年来,中国生物制药市场日益崛起,新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面,国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注,并成为PE/VC的热点投资领域;另一方面,我国政府大力推动生物创新

生物仿制药“十二五”市场分析

  生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日,生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。  生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇  生物仿

韩美日印欧生物制药联盟正式成立

韩国总统办公室6日表示,由韩国、美国、日本、印度和欧盟(EU)共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上,各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识,并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调,进而构建医药品供应链地图。

德印联合研发抗肿瘤生物仿制药

  德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。   默克雪兰诺曾于2011年

《生物制药基因学》:吸烟可“开关”基因

刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示,吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说,吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因,且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌

生物制药超纯水设备工艺流程

1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯

生物制药是干什么的

生物制药是一种制药技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生

生物制药超纯水设备应用领域

1、大输液,针剂、口服液等制剂生产2、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产3、眼药水及护理液的生产4、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水7、生化药物制品、诊断试剂