强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是FDA批准的第二个生物类似药，也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药，已获批用于治疗如下疾病：（1）对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病（6岁及以上）；（2）对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎；（3......阅读全文
生物仿制药高峰论坛精彩报告
上海睿智化学研究有限公司副总裁 吴辰冰先生 来自上海睿智化学研究有限公司的吴辰冰副总裁为大家介绍了睿智生物制药研发平台。 上海睿智化学研究有限公司是一家全球领先的医药研发外包服务公司，，服务范围贯穿化学、生物、药物学、生物制药、药代及药代动力学、毒理学、制药工艺研发、制剂研发、药
制药纯化水中微生物控制设计考虑
在一个特定的水储存和分配系统中，总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有： 停滞状态和低流速区域 促进微生物生长的温度(15〜55°C) e 供水的水质差 减轻这些问题的一些基本方法如下：
生物制药超纯水设备应用领域
1、大输液，针剂、口服液等制剂生产2、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产3、眼药水及护理液的生产4、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水7、生化药物制品、诊断试剂
投资生物制药：投人还是投项目？
投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊，项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不在讨论之列，这里只谈相对较小的生物制药投资。 如果把开发新药比作开发新型跑车、并假设跑车性能主
韩美日印欧生物制药联盟正式成立
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。
制药领域中的微生物风险监控
所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如，GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法，此法中，滤膜就是一个关键性的元器件。 如今的生物技术领域中，微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下，1928年，若不是Alexand
谁将成为中国生物仿制药的主角
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿
中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城召开
为加强当代生物仿制药技术发展和应用，展望未来前景，增进国内外行业交流，2014年3月6-7日，中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办，有超过300多位国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
生物反应器在生物制药中的应用及现状
1962年，Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养，并应用于兽用疫苗生产。1967年，VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后，CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体生产技术的发展极大的推动
生物制药公司推新生物工艺袋－操作安全且易于使用
新聚乙烯膜，新的基准！ Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl
生物反应器在生物制药中的应用及现状
1962年，Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养，并应用于兽用疫苗生产。1967年，VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后，CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体生产技术的发展极大的推动
生物制药和生物医药有什么不一样
一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植
科尔帕默亮相BIONNOVA生物制药创新聚焦
随着生物药研发速度不断加快，新技术不断地引进，越来越多的生物制剂正在加快商业化步伐进入市场，使得生物制药行业充满机会。但是，随着从千篇一律的产品过渡到更有针对性的个性化治疗，以及市场竞争和药品定价压力的不断加大，生物制药行业必须变得更加敏捷和具备成本意识，在不确定的市场中寻找确定的价值。 科尔
诚邀您参加生物仿制药高峰论坛
随着一批“重磅炸弹”级生物制药ZL即将到期，据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物ZL到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同，生物仿制药强调的不仅是me too，更是me better，因此以biobette
绿叶制药收购新加坡生物技术公司ABio
绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域 2010年7月，绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份，原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。 本次收购是绿叶制药集团为
生物仿制药将进入快速增长期
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物ZL药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅ZL药到
三大因素引爆全球生物仿制药市场
现在的生物仿制药市场规模并不算大，2012年，全球市场规模只达到约16亿美元，但是业界普遍公认，未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。 生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测，到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模，更有其他权威机构大胆预测，2017年的这一数字会
－GEN：欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
CPSA－2013分会：ADME和生物仿制药
2013年4月26日，上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场 ADME专题：ADME所能提供的技术和方法山东大学 邢 杰女士 来自山东大学的邢杰女士带来了
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
格里高里：中国生物制药或迎来井喷
“这是我们在美国以外的第二个研发基地，未来投入将超过1亿美元。”9月21日，健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者，健赞的北京研发基地已开始动工。 作为世界第三大的生物制药企业，健赞在2008年制药企业中排行第31位，销售收入42亿美元。 生物制药作为传统制药的一个重要分支，近
全球生物仿制药市场将达190亿美元
根据总部位于美国特拉华州威尔明顿的研究和咨询公司Markets and Markets的最新研究报告显示，2009-2014年，全球生物仿制药市场有望以年均约89%的速度高速增长，到2014年该市场规模将达194亿美元。 生物仿制药即非ZL生物制药，它是在ZL药到期以后，利用已有的数据进行
天津首个生物制药联合实验室成立
前些日，国津九智医药科技公司和中科院天津工业生物技术研究所联合实验室揭牌，这标志着天津投资规模最大的生物制药企业国津九智与中科院以重要植物生物活性物质的生物转化为研究方向之一的工业生物技术研究所合作的开端，对生物医院研究成果的顺利产业化转换有重要意义。同时启动的“白藜芦醇微生物细胞工厂的构建”项
BioLink－2015解读生物制药创新的中国机遇
由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办，上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士，美国强生集团资深总监
【盘点】欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
“生物制药周”10月登陆上海
2012年10月22-26日，"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合，以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。 "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业