罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准
英国医疗成本监管机构-英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。NICE经过审查后认为，该组合疗法并不具有成本效益。 Cotellic+Zelboraf组合疗法于2015年底获美国和欧盟批准；其中，Cotellic是一种口服小分子MEK1和MEK2激酶抑制剂，Zelboraf则是一种BRAF抑制剂。BRAF蛋白和MEK1和MEK2激酶是同一个细胞信号通路中的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。Cotellic和Zelboraf通过选择性抑制这些蛋白和激酶，能够阻断下游的信号通路转导，从而阻止黑色素瘤细胞的增殖和存活。目前，罗氏也正在调查Cotellic联合其他药物（包......阅读全文
Amicus－Therapeutics法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准
2016年10月21日/生物谷BIOON/--英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南草案，支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见性遗传病法布里病（Fabry disease）的治疗。据悉，Ga
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传
Illumina公司拒绝罗氏57亿美元敌意收购
北京时间2月8日上午消息，美国基因测序公司Illumina Inc.于当地时间周二回绝了瑞士制药巨头罗氏集团57亿美元的收购出价，称其低估了公司的价值。 Illumina公司第四季财报也好于预期。 Illumina坚持称罗氏的敌意收购未对公司现有和将推出的产品做合适估价，建议股东
NICE拒绝Opdivo，支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物，因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案，包括使用一年后免费，但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的，如果按一年
罗氏获DMD基因疗法授权
今日，罗氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，双方达成许可授权协议，罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款（包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资）和潜在17
肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
已获批的联合疗法 在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。 2
英国批准全球首个CRISPR基因编辑疗法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512665.shtm11月15日，英国监管机构批准了一种基于CRISPR基因编辑技术的疗法，用于治疗两种遗传性血液疾病——镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血，这在世界上尚属首例。据《科学》报道，这种名为
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA突破性药物资格
2018年7月18日讯 ，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（
罗氏反义RNA疗法RG6042在日本被授予孤儿药资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予该公司研究性药物RG6042（前称IONIS-HTTRx）孤儿有资格（ODD），用于治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）。RG6042是一种反义RN
黑色素瘤靶向组合疗法公布最新OS数据
近日，Array公布了其BRAFTOVI？（encorafenib）和MEKTOVI？（binimetinib）组合疗法，在治疗携带BRAFV600E或BRAFV600K突变，不可切除或转移性黑色素瘤患者的COLUMBUS关键3期试验中取得的总生存期（OS）细节数据，这一具体结果发表在近期《The
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾
新型治疗银屑病IL23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布其最终指导意见，批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医
英国议会批准“三亲线粒体”基因疗法
当地时间2月3日，英国下议院以压倒性多数通过决议，允许英国研究人员继续开展一种可以防止某些类型遗传疾病的新生育疗法。这种被称为线粒体DNA替代疗法的技术，能让线粒体基因中携带致病突变的女性产下基因上相关但没有线粒体疾病的孩子。 该项举措一直颇具争议，尤其是因为它会改变胚胎DNA，而且这种方式
FDA批准罗氏最新HIV检测仪
据瑞士时间7月4日报道：罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA)，并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示，到2010年年底，美
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CF
喜讯！罗氏口服肺癌新药获FDA批准
据中华预防医学会会长王陇德表示，近年来，肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一，位居男性恶性肿瘤发病第一位，女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍，死于肺癌的人数是女性的2.2倍。 喜讯！FDA批准新药用于治疗肺癌 12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen
英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。
罗氏Tecentriq获批，可治疗PDL1阳性肺癌
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南，推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法，一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具体适用人群为：至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N
新组合疗法可提升黑色素瘤治疗效果
许多专用药物或许能在不同疾病治疗上发挥意想不到的功效。英国东英吉利大学发布的一项最新动物实验研究就显示，一种关节炎药物如果和癌症药物组合使用，能有效提升对黑色素瘤的治疗效果。图片来源于网络 黑色素瘤是由于皮肤上的色素细胞发生病变而引起的一种癌症，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。它是一种
新组合疗法可提升黑色素瘤治疗效果
许多专用药物或许能在不同疾病治疗上发挥意想不到的功效。英国东英吉利大学发布的一项最新动物实验研究就显示，一种关节炎药物如果和癌症药物组合使用，能有效提升对黑色素瘤的治疗效果。图片来源于网络 黑色素瘤是由于皮肤上的色素细胞发生病变而引起的一种癌症，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。它是一种
Cancer－Discovery：组合疗法可用于治疗恶性黑色素瘤
加州大学洛杉矶分校领导的一项研究发现，使用细菌样药物和免疫治疗药物的治疗可以帮助一些患有晚期黑色素瘤的人活得更久。 该研究表明，使用免疫治疗药物pembrolizumab和实验药物SD-101（模拟细菌感染的核酸序列）改变了肿瘤周围的微环境，使免疫系统能够更有效地攻击癌症。该研究是一项早期研究
英国拒绝加入ITER计划
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518397.shtm
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症
近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准
罗氏(Roche)11月20日宣布，抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准，用于既往接受过赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚
FDA批准罗氏的Actemra－COVID19试验
罗氏公司已宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验，这些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一种白介素6抑制剂，已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者，这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准
罗氏(Roche)宣布，抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月，Kadcyla获得了FDA的批准，是首个获批用于HER2阳性
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌
法国制药公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌药Cometriq（cabozantinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐Cometrip用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。 甲