葛兰素史克向EMA提交疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
2016年12月5日讯/生物谷BIOON/--制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是葛兰素史克继今年10月底向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella zoster virus ，VZV）引发的疼痛性感染，主要症状为腰背部或身体其它部位发生瘙痒和疼痛。尽管人体的免疫系统通常情况下都能抗击VZV的感染而不出现症状，然而在身体免疫力低下的时候，就会发生疼痛的皮肤损伤。带状疱疹病毒感染通常发生于老年人群。这次申请主要基于一项积极的III期临床试验数据，该临床试验纳入了37000名受试者，评估了该疫苗的安全性、有效性以及免疫原性。数据表明Shingrix不仅可以有效降低带状疱疹的发生率，而且可以减少带状疱疹后遗神经痛的发生率。带状疱疹后遗神经痛是感染带状疱疹后的典型症状，说明该疫苗对于已经感染......阅读全文
被SEC指控在华行贿，施贵宝会是下一个葛兰素史克吗？
一波未平，一波又起。 百时美施贵宝公司(以下简称施贵宝)在华前员工集体维权风波尚未消散，来自大洋彼岸的一则消息却再次将这家拥有百年历史，颇享盛名的制药企业推到舆论的风口浪尖。 10月6日凌晨，美国证券交易委员会(以下简称SEC)宣布，施贵宝同意支付超过1400万美元，以和解有关公司涉嫌在华行
葛兰素史克COPD三合一药物－头对头III期临床击败阿斯利康
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究（FULTIL）的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，组成为：FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种
葛兰素呼吸2019新品将改变什么？
全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批，其为糠酸氟替卡松、乌美溴铵和维兰特罗复方吸入制剂，这一配方将吸入糖皮质激素（ICS）、长效抗胆碱能药物（LAMA）和长效β2受体激动剂（LAΒA）三种药物成分整合装入易纳器干粉吸入装置，一天一次给药，方便患者。 GSK在呼吸领域地
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事，葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称，公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论，在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前，暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道，目前出现30多例日本女性出现接种HPV
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein－Sciences
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议，赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款，在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
－路透社：GSK中国裁员40％
据路透社报道，全球药企巨头英国葛兰素史克宣布在中国裁撤40%的销售代表，同时削减一些部门，为的是在2016年重返增长轨迹。2014年，受贿赂丑闻所累，这家制药商需向中国监管当局支付30亿元人民币(约合4.9亿美元)的罚款，这是中国监管当局迄今为止对外国企业开出的最大一笔罚单。 在接受路透社采访
国际信用评级机构下调葛兰素评级前景－降为负面
国际信用评级机构穆迪29日下调英国制药公司葛兰素史克的长期信用评级前景，由之前的“稳定”降为“负面”。 穆迪表示，这次下调与葛兰素史克在中国的贿赂案件无关，而是基于对该公司资金外流的担忧。 穆迪称，改变葛兰素史克的信用评级前景，主要是因为其举债收购美国人类基因组科学公司的并购案开支过
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）一致投票认为，该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会
“带爸妈接种带状疱疹疫苗”冲上热搜－一针上千元该打吗？
20日，“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”“带状疱疹可在体内潜伏几十年”话题登上微博热搜。 对此，有网友评论称“继HPV、幽门螺杆菌之后，又迎来了带状疱疹疫苗，21世纪的疫苗焦虑”。那么，讨论接种带状疱疹疫苗是否是“疫苗焦虑”？疫苗供需关系如何？又有谁在生产？ 了解带状疱疹 所谓带状疱疹，
GSK换帅！－Emma－Walmsley成为GSK史上首位女性CEO
今日，制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO，这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人，GSK现任CEO Andrew Witty退休后，Emma Walmsley就将于明年三月份上任，但她会在明年一月
中国将医药行业整顿矛头指向大型药企
中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为，业内专家说，此举可能是一个序曲，中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。 中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说，葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中
－中国将医药行业整顿矛头指向大型药企
中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为，业内专家说，此举可能是一个序曲，中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。 中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说，葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中
重组带状疱疹疫苗能为50岁及以上成人提供至少十年保护
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488147.shtm 带状疱疹由水痘—带状疱疹病毒再激活而引起，三分之一的人在一生中会罹患带状疱疹。随着年龄增长，人体免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力，从而增加患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表
药物巨头被加入“违规名单”取消申请权力一年半
知名医药巨头葛兰素史克（GSK），今后一年半时间都无法获得国家药品集采申报资格。据央视新闻消息，近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生
－洽购Allergan之前－辉瑞真正想收购的是GSK
上周，消息称辉瑞(Pfizer)接触艾尔建(Allergan)商谈合并事宜，今日英国金融时报称在此之前辉瑞还接触了葛兰素史克（GSK），但被后者断然回绝。 金融时报援引三位知情人士称，辉瑞制药之前将葛兰素史克视为非常重要的潜在收购目标，但是得到葛兰素史克冷淡的回绝之后，这一谈判已经告
葛兰素畅销药安全风波升级－被疑增加患癌症风险
不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮
GSK终止与Five－Prime高达30亿美元抗癌药研发合作
近日，葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作，该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。 Five Prime表示，目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知，在这段时间内，Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I
GSK终止与Five－Prime高达30亿美元抗癌药研发合作
近日，葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作，该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。 Five Prime表示，目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知，在这段时间内，Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I
谷歌注资仪器仪表－开发生物电子器件
据麦姆斯咨询报道，谷歌生命科学（Verily）公司和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司（位于英国布伦特福德市）达成一致，将成立一家合资企业Galvani，共同开发植入式神经刺激器的生物电子产品。 Galvani生物电子的总部将设在英国，GSK将持有合资公司55%的股份，Ver
继GSK之后－比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查，该公司表示业务未受影响，将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度，比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实，中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周，中国警方还指控葛兰
－印度药企Lupin及美国药企考虑竞购GSK成熟药物
五位知悉情况的消息人士称，印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金，正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。 葛兰素史克寻求剥离成熟药物资产以改善成长状况，希望转让在北美和西欧市场出售的非ZL药物，这些药物每年的销售额大约为10亿英镑(17
二价宫颈癌疫苗有望9月供货
8月15日，北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉，二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标，北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会，葛兰素史克公司透露，北京地区9月有望可以供货。此外，葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨
二价宫颈癌疫苗有望9月供货
昨日下午北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉，二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标，北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会，葛兰素史克公司透露，北京地区9月有望可以供货。此外，葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
北京急令下架“涉塑药”力百汀－该药品多用于儿科
药监局通知停售停用儿科药力百汀，21日前区县药监须报告召回情况 昨日，葛兰素史克公司生产的力百汀，因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回，并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称，在药品中检测出了塑化剂。 此次涉事的药品“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
2012年最畅销的的15种疫苗
GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗，销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据，除非另有说明。 名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上，辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首，销售额近40亿美元。表：2012年
制药巨头进入中国药妆市场－走药店渠道与薇姿肉搏
药妆市场竞争激烈。 制药巨头进入中国药妆市场 继今年年初本土企业上海家化、日本资生堂在中国相继推出药妆品牌之后，全球排名第三的制药企业葛兰素史克也在近日把其医学护肤品牌“施泰福”引入了中国市场，并将与欧莱雅旗下的薇姿、理肤泉等药妆品牌同在药店渠道展开近身肉搏。 继今年年初本土
葡萄适将易主三得利或接制药巨头争相告别饮料业
超市货架上的葡萄适饮料。 饮料品牌“葡萄适”将易主 三得利或接盘 昨日，知名饮料品牌“葡萄适”、“利宾纳”传出东家可能要易人的消息，并有望成为国际饮料业内近年最显赫的并购交易之一。 记者从英国制药巨头葛兰素史克（GSK）处获悉，该公司决定出售除尼日利亚外的全球范围
糖尿病药物文迪雅停止在中国推广
英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”，由于存在引发心血管疾病风险，公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。 “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药，主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后，美国已严格