2016年制药行业十件大事
2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小编年末必做的一件事,2016年的制药界大事如下: 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日,国家食品药品监督管理总局对外发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,并发布《药品经营质量管理规范》(修订草案)征求意见的公告,决定暂停执行药品电子监管的有关规定。 2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,修改内容中对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。 2、药品生产、流通企......阅读全文
AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”
近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎,就可能出现严重的后果,工业内窥镜作为无损检测的一支,为了管道焊接质量的保证,工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测,可对检查有问题的部位进行照相,录像,从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎,就可能出现严重的后果,工业内窥镜作为无损检测的一支,为了管道焊接质量的保证,工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测,可对检查有问题的部位进行照相,录像,从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分
两项制药行业大奖花落达因制药
日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
制药行业验证仪器需要哪些?
制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢?根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针剂、原料药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测而准备,因此根据仪器分类,简单分成了3类:简单仪器,比如:涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前,我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始,所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成,医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索,不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式,也不应该把其它
制药行业蠕动泵应用
说到精密流体传输,想到较多的是蠕动泵和注射泵,这两种泵应用在各行各业,比如灌装中的蠕动泵、工业中的工业微量注射泵等。今天为大家讲解下制药行业中的应用特点:1、流量较低,想要传输更多的流量就要选择更大流量的泵。2、低压泵的传输压力在0.2帕以内。3、不能传输固液混合体,但是可以传输可以传输高粘稠性液体
-品牌仿制药:迎来行业发展新契机
当前背景下,ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效,给仿制药的发展带来了重大契机,随着仿制药市场的日益壮大,跨国医药巨头也开始涉足,国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主,国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代,新医改方案中,政府
密封试验仪的制药行业应用
密闭容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。 泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。 小顶空包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。
我国制药装备行业的现状与未来
从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会,受到业内外高度关注。 产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药装备强国前进的
薄层色谱法在制药行业应用
薄层色谱法在合成药物和天然药物中的应用很广。有些文献和内容偏重于合成药物、化合物及其代谢产物,有文献为在中草药分析中的应用。每一类药物,例如磺胺、巴比妥、苯骈噻嗪、甾体激素、抗菌素、生物碱、强心甙、黄酮、挥发油和萜等,都包括几种或十几种化学结构和性质非常相似的化合物,可以在上述文献中找出一、二种全盘
哈希工业过程水检测方案——制药行业
在制药行业,水既是应用最广泛的工艺原料,又是良好的溶剂 ,并广泛用于制药设备和系统的清洗。制药用水通常指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。由于制药用水中细菌的死亡和自溶会产生内毒素,内毒素若大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”,可导致不同程度的内毒素血症,因此各国药典定义了不同质量标准和使
MEMMERT推出针对制药行业的新产品
5月16日~5月18日,德国MEMMERT在广州参加了ChinaLab,展会期间展出新产品恒温恒湿箱ICH256L(-10℃~60℃)以及HPP108L恒温恒湿箱。 展会期间,媒体还对MEMMERT大中华区总经理穆先银先生进行了专访。 德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。
【自述】对制药行业,我有些绝望了
本不该说这样的话,有人会说,相比其他行业,制药行业还算好的了,可能是吧,但别的行业,我不了解,我只了解制药行业。 为何内心如此消极?当然,钱少呗!又没有赚钱的本事和能力,也看不到未来发展的希望,因此,内心有些许绝望。 监管部门、行业协会、高等院校、制药企业、装备行业、医院……你们是承载着制药
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上,国家食品药品监管局宣布,《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成,预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说,无疑是一件影响深远的大事。那么,业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军:新版GMP参考了W
制药行业的黄金时代已经终结?
过去半个世纪,医药行业发展一直乐观,大家赚取利润的秘诀似乎都很简单:研发出能够治疗常见疾病的药物,例如高血压、糖尿病和勃起功能障碍。这些在ZL保护下的药物销售额常常能够达到数十亿美元。 当然,做生意不可能是件简单的事。研发药物同样需要投入数十亿美元,且风险系数极高。临床失败、副作用显著等悲剧时
视频熔点仪制药行业上的应用
第一、实验原理:物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度,在有机化学领域中,熔点测定是辨认物质本性的基段,也是纯度测定的重要方法之一,通过JH80全自动熔点仪测定样品熔点;JH80全自动熔点仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术,不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果,还为用户带来便捷的测试感受
粘度计在制药行业的应用
制药行业适应最多的粘度计是旋转粘度计和品氏运动粘度计和乌氏粘度计,综合比较,运动粘度计检测粘度的精度最高,而旋转粘度计相对于运动粘度计检测比较简单,数字型的旋转粘度计使用和结果读取更加方便。粘度计除了使用在成品的质量检验之外,在药品的研发中也应用很多,特别是一些药膏、注射液的配方设计中,不同的配方导
智能集菌仪在制药行业用途
智能集菌仪在制药行业用途智能集菌仪制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;产品特征: 1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并
制药行业干燥器的选用原则
我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管
激光粒度仪在制药行业的应用
一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作
制药行业水处理的原理是什么
制药行业水处理利用微生物,主要是细菌的代谢作用,氧化、分解、吸附废水中可溶性的有机物及部分不溶性有机物,并使其转化为无害的稳定物质从而使水得到净化的技术。在现代的生物技术处理过程中,主要有好氧生物氧化、兼氧生物降解及厌氧消化降解被广泛应用。通过对污水产生过程分析确定此污水成分,研究污水中各组分
回顾2018,展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指
高速离心机在制药行业中应用
低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同
离心机在制药行业有何作用
从功用方面来说,制药离心机有以下几方面的优点: 1、物料的适应性强,选用恰当的过滤介质,可以别离毫米级的纤细颗粒,也能用作成件物品的脱水,经过水洗管可进行对物品的清洁. 2、人工上部卸料式结构简略,装置便利,成本低,操作简单,能坚持产品的晶粒形状. 3、机器选用先进的弹性支撑结构,能
高效过滤器在制药行业的应用
制药行业对卫生和安全的要求对于过滤器技术而言是一个严峻的挑战——粉尘会导致污染、健康损害以及爆炸的风险,因此,高效过滤器的使用不可或缺。问题在于,通常过滤器需要大量的维护工作以应对部件的损耗,这意味着需要占用可观的时间和金钱。CRACFILTER是一家来公司,可以为制药行业提供专业的除尘系统。该公司
热分析在制药行业的应用—Part-1
作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种快
全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立
10月8日,辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议,宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展,成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。 据悉,辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持
2016年制药行业十件大事
2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小