病毒成疫苗:实验到临床,安全是第一
12月2日,国际顶级期刊《科学》发表周德敏课题组题为《制备复制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究进展,称发明了人工控制病毒复制,从而将病毒直接转化为疫苗的技术,这一发现颠覆了病毒疫苗研发的理念,成就了活病毒疫苗的重大突破。(科技日报12月2日一版以“新技术使病毒‘摇身一变’成疫苗”为题进行了报道) 此消息一发布迅速引发网友关注。一位哈佛医学博士、美国某大药厂资深高级研究员留言:数十年前美国FDA早已拒绝了任何将病毒基因(包括改良基因)注入人体内的临床实验,特别是严禁HIV基因注入实验人体内。这些病毒进入人体,重组主干基因库后,万一在遗传过程中发生突变,很可能是诱发肿瘤的主因。 科技日报记者第一时间联系了北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室主任周德敏和该论文的共同第一作者司龙龙博士。 传统疫苗主要分为灭活和减毒活疫苗两种。周德敏解释说,灭活疫苗需要对病毒进行灭活处理,也就是“死”病毒疫苗,不足是只能激发人体部......阅读全文
我国成功研发H7N9禽流感病毒疫苗株
【我国成功研发用于生产疫苗的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株】该病毒疫苗种子株由浙江大学医学院附属第一医院联合香港大学等单位协同攻关,已通过相关技术要求的全部检定,接下来可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家。这也首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。(央视记者李欣蔓)
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用1
在关于纳米药物制造系统以及新型冠状病毒的文章中,我们已经简要提到了美国著名的疫苗研发公司Moderna早前关于猪流感病毒以及寨卡病毒疫苗的研发成果,今天我们就详细地为大家介绍一下他们的主要研究过程及结果。 研究过程及结果Moderna的研究者们通过NanoAssemblr纳米药物制造系统生产制备了
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用2
为了评估H10 mRNA在人体内的安全性和免疫原性,一项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的第一阶段临床试验正在进行中(临床试验标识NCT03076385)。我们在此报告了31名受试者在接种疫苗43天后的中期结果(其中23人在接受了100 mg活性H10肌肉注射,8人接受了安慰剂)。免疫原性数据
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化:l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状
流感病毒裂解疫苗的简介
流感病毒裂解疫苗,适应症为用于成人和6个月以上儿童预防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/维多利亚/361/2011 (H3N2)-类似株; 甲/维多利亚/361/2011 (IVR-165)]
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化: 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列(包括各种蛋白酶和病毒内
简述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知对疫苗中的一个或多个成份(包括疫苗的活性成份和辅料(见前))过敏的人群不能接种疫苗,特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。 在患有高热性疾病或急性感染时,建议当体温降到正常2周后接种疫苗。 伴有发热或无发热症状的轻度疾病不应是使用本品的禁忌。
流感病毒裂解疫苗的接种对象
流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。 本品特别推荐给以下人群: -60岁以上人群。 -患有心血管系统疾病、代谢性疾病(糖尿病)、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。 -先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在养老院或疗养院的人群。 本品
流感病毒裂解疫苗的药理毒理
接种流行性感冒裂解疫苗后,可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗原的抗体,这些抗体可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40时被认为有保护。 具有保护性抗体的浓度通常在2-3周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同,通常为6-12个月。由流行
聚焦疫苗研发-2022新型疫苗研发峰会在沪举办
2022年11月12-13日,2022新型疫苗研发峰会在上海召开。本次会议由四叶草会展、生物制品圈主办,厚泽生物协办。旨在探讨和学习新型疫苗的技术路线,为科研工作者和研究机构搭建沟通平台,加深学术交流和产业化合作,推动新型疫苗的研发进程,造福人类健康。 2022新型疫苗研发峰会主要议题涉及全球
肺炎疫苗研发盘点
2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
美国研发肥胖疫苗
据英国《每日邮报》7月8日报道,美国Braasch制药公司近日研发一种肥胖疫苗针剂,利用人体免疫系统对抗体重增加。《畜牧与生物技术杂志》发表研究文章称,实验中老鼠接受这种疫苗后4天便减少了自身体重的10%,而且这些实验中的老鼠被给予高热量的食物,这也许意味着,肥胖疫苗能让人们食用高热量食物的同时
关于流感病毒裂解疫苗的贮藏介绍
疫苗必须储存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能冻结。 为避光保存疫苗,疫苗应保存在其原始包装中。 疫苗应放置在儿童不能触及的地方。
关于流感病毒裂解疫苗的包装介绍
原始包装为注射器装,便于直接注射使用。 1剂量疫苗含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 20×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 1剂量疫苗含0.25ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代,相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株:这些菌株中,b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇(PRP)具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗,1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
水痘疫苗的研发历史
1954 年,美国科学家、诺贝尔生理学或医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒(Thomas Huckle Weller)分离出水痘病毒。 [1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV,并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞(WI-38)的培养物中通过连续繁殖减毒。该
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代,相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株:这些菌株中,b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇(PRP)具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗,1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
流感病毒裂解疫苗的注意事项介绍
同其他注射疫苗一样,为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备(肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药)。 本品在任何情况下不能静脉注射。 对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人,注射本品后产生的免疫应答可能不足(低免疫反应由疾病或药物引起)。 该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反
简述A型流感病毒的接种疫苗情况
2018年6月11日,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染,获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒。
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和剂量
1、剂量 成人和3岁以上的儿童、青少年:接种1次,注射0.5ml。 6个月至3岁的儿童:接种1次,注射0.25ml。 对以前没有接种过的儿童,应接种2剂,间隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种 ,或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。
韩国研发出禽流感病毒检测新技术
韩国科学技术研究院发布消息称,该院联合韩国建国大学等机构共同研发出准确检测禽流感病毒的新方法。研究小组利用光和生物传感器技术开发出分子检测平台,此平台适用于检测各种非标记定量生物分子技术。 目前的标记技术会改变病毒的性质,难以观察病毒状态。该技术 利用光固有特性,具有不改变病毒性质、非接触和非
韩国研发出禽流感病毒检测新技术
韩国科学技术研究院发布消息称,该院联合韩国建国大学等机构共同研发出准确检测禽流感病毒的新方法。研究小组利用光和生物传感器技术开发出分子检测平台,此平台适用于检测各种非标记定量生物分子技术。 目前的标记技术会改变病毒的性质,难以观察病毒状态。该技术 利用光固有特性,具有不改变病毒性质、非接触
流感疫苗的应用和流感病毒的变异
流感疫苗的应用:重要性:流感会引起区域甚至世界性大流行发病率和死亡率很高,对于儿童与老年人,发病率与死亡率更高。由于目前全世界各国老年人口增加比例高于其他年龄段,流感大范围流行的后果将十分严重。目前唯一可行的预防措施是疫苗接种。流感全病毒灭活疫苗在全世界范围内使用已半个多世纪,50多年来由全病毒灭
简述四价流感病毒裂解疫苗的发展历程
四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物疫苗股份有限公司生产的。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。 2022年5月31日,四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。 2022年10月19日,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。
疫苗接种新方法或可预防多种流感病毒
《自然—免疫学》介绍了一种可预防多种流感病毒的疫苗接种方法。流感病毒具有快速变异的特点,这使得病毒新变种能够不被已有疫苗产生的抗体识别出来。因而,当流感季节来临时,针对流感病毒的疫苗接种必不可少——虽然疫苗可能对新的病毒株没有作用而导致免疫预防出现潜在缺口。 Maureen McGar
简述流感病毒裂解疫苗的药物相互作用
接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。 如果完全不同的疫苗需要同时接种,应选择不同的接种部位。 接种流感疫苗后,使用ELISA方法进行抗HIV1抗体、抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时,可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性
关于流感病毒裂解疫苗的不良反应介绍
在对照临床试验中,超过22000名18-60周岁及超过2000名6月龄至18周岁个体接触本品。接种后7天内用清单主动收集所有个体出血的症状和体征,并要求受试者报告30天内出现的所有临床事件。 临床试验中报告的不良反应: 每年毒株更新时,按要求通过开放性非对照临床试验评价三价灭活流感疫苗的安全
简述肿瘤疫苗的研发背景
癌症的传统治疗手段如:手术治疗、放射治疗和药物治疗等,均具有一定的局限性。由于靶向性较差,放射治疗和药物治疗易损伤正常细胞,产生不良反应。恶性肿瘤具有易侵袭和易复发的生物学特征,因此需要靶向性更好、毒性更小的治疗方案 [4] 。随着肿瘤基因组学的发展,生物免疫疗法成为肿瘤治疗的第四种手段。有研究
关于麻疹疫苗的研发介绍
1963年,诺贝尔生理学或医学奖得主约翰·富兰克林·恩德斯研发出了首剂麻疹疫苗。 [1-2] 1968年,美国科学家莫里斯·希勒曼的团队研发出了疫苗的新版本,并成为此后美国唯一使用的麻疹疫苗。 [3-4] 1971年,希勒曼进一步研发出了麻腮风三联疫苗(MMR)。 [3-4] 1960年卫生部
关于癌症疫苗的研发介绍
使用的抗原大多是相关性抗原,它们在肿瘤组织上强烈表达的在正常组织上也有表达,免疫系统对这些抗原已经“习以为常”。运气好的,可以找到一两个突变的肿瘤特异性抗原,但是这些抗原常常只对小于5%的某类肿瘤有效,而且效果难定,这让癌症科研人员十分苦恼。不仅如此,每种癌都有自己的特性,这也给研究人员带来很大