解读检验检测机构新评审准则提升实验室质量管理水平
分析测试百科网讯 2016年12月19日,实验室质量管理培训在北京京仪大酒店召开。本次培训由首都科技条件平台中国科学院研发实验服务基地主办,首都科技条件平台检测与认证领域中心协办。来自实验室的仪器设备管理人员、标准物质管理人员、化学试剂管理人员及实验室安全管理人员等100余人参加了此次培训。实验室质量管理培训现场 北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴、中科院北京国家技术转移中心主任刘庆莲等主办方和承办方人员到会参加。本次培训活动邀请山东省水利勘测设计院/山东省水利工程试验中心质量负责人金帮琳作为主讲老师,为与会学员介绍检验检测机构质量管理的相关知识。中科院北京国家技术转移中心主任刘庆莲发表致辞山东省水利勘测设计院/山东省水利工程试验中心质量负责人 金帮琳 金帮琳从实验室质量管理与合格评定、实验室质量管理的基本要求、实验室仪器设备管理、实验室标准物质和化学试剂管理四个方面进行了介绍,详细解读了《检验检测机构资质认定评审准......阅读全文
解读检验检测机构新评审准则-提升实验室质量管理水平
分析测试百科网讯 2016年12月19日,实验室质量管理培训在北京京仪大酒店召开。本次培训由首都科技条件平台中国科学院研发实验服务基地主办,首都科技条件平台检测与认证领域中心协办。来自实验室的仪器设备管理人员、标准物质管理人员、化学试剂管理人员及实验室安全管理人员等100余人参加了此次培训。实验
临床检验质量管理要求
一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
厦门艾德医学检验所获全球通行“身份证”
近日,厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会颁发的ISO15189认证证书,标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告,检验结果可在全球多个国家互认,是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所。 据了解,ISO151
认可是契机-质量是基础
2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参
关于检测机构食品检验工作质量管理的分析
[摘要]由于食品安全问题不仅关系着广大人民群众的身体健康和安全,还关系着一个国家经济的发展和社会稳定,关系着国计民生。食品质量检验是对产品标准进行符合性的检验,并出具公正性检验报告,对检验结果进行判定,是合格或不合格。当检验项目全部符合产品标准要求时,判定该产品为合格。当检验结果有一项或一项以上
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日,中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况,同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性;办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日,国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审,国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估要求,推动提
实验室仪器设备和标准物质管理
2.1 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。 2.1.1 建立设备质量管理体系 ⑪ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技
食品检验机构资质认定评审准则公布
1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。 1.2在中华人民共
国家农业标准化与监测中心通过CNAS“四合一”评审
近日,国家农业标准化与监测中心(安徽)顺利通过由中国合格评定国家认可委(CNAS)实施的国家实验室认可、检验机构授权/验收评审、食品检验机构资质认定“四合一”评审。通过本次评审,该中心新增产品检验能力7项、参数55个,确认标准变更后产品能力31项、参数17个。 评审组依据CNAS-CL01
上海高研院分析测试中心二噁英分析检测实验室通过评审
7月9日,上海市质量技术监督局实验室资质认定(计量认证)评审组对中科院上海高等研究院分析测试中心(以下简称中心)进行计量认证评审工作。高研院筹建组组长封松林、副组长姜标出席了首次会议并分别作了发言,表达了对此次评审工作的重视和期望,对高研院分析测试工作提出了更高的要求。中心主任崔育新汇报了中心质
上海海洋环监中心站通过检验检测机构资质认定复查
10月27日至29日,国家计量认证海洋评审组对上海海洋环境监测中心站进行了检验检测机构资质认定复查现场评审。 评审期间,评审组专家对照2016版《检验检测机构资质认定评审准则》要求,考察了位于上海市金山区的中心站实验室,审阅了中心站改版后的质量体系文件和质量体系运行记录,检查了实验室的仪器设备
宁波材料所测试中心通过2012年度CNAS复评审和扩项评审
9月14日至16日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派3位专家对宁波材料技术与工程研究所测试中心进行了2012年度实验室复评审和扩项评审。 专家评审组依据《检测和校准实验室认可准则》(CNAS-CL01)及其他相关认可要求、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下: 一、修改原因 2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
关于举办新版《检验检测机构资质认定评审准则》换版及管理体系建设-CNAS和-CMA《质量手册》《程序文件》编写培训班通知
各相关单位负责人: 为贯彻实施2015版《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,落实行政审批制度改革和管理办法新要求,确定评审关键控制点,简化评审程序,国家认证认可监督管理委员会对《实验室资质认定评审准则》进行了修订,新修订的《检验检测
国家水暖洁具质检中心--增设206项检测能力
1日-2日,中国合格评定国家认可委员会评审组专家对南安市质量计量检测所/国家水暖洁具产品质量监督检验中心(福建)实验室进行实验室定期监督+扩项+变更评审。 评审组依据实验室认可准则、资质认定评审准则及中心体系文件,对实验室管理体系的运行、扩项产品、变更项目的检测技术能力进行全面、深入评审,通过现场
考试辅导:微生物检验后质量管理
医学教育网整理医学检验考试的相关考点,供考生分享。检验工作完成后,要综合检验结果,正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师,以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果,要与医师共同探讨,找出可能的原因,不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株,最好设法保存,以利于今后的研究工作。经常征求
临床细菌检验的全面质量管理(一)
临床细菌学检验在检验医学中具有特殊的位置,主要表现在它的高风险性(如脑脊液培养结果正确与否直接关系到患者的生死)、高干扰性(如标本采集、运送等过程中的诸多因素都会干扰检出率和正确率)、高技术性和高严谨性(准确表达、报告和解释结果直接影响治疗的成败)。因此,细菌培养和药敏试验等属于高度
临床细菌检验的全面质量管理(二)
2、生化反应试纸和试剂的质控 试纸和试剂无论是外购的还是自制的,在使用时一定要注明开启时间和失效期。测定代谢产物的试纸或试剂,要用已知阳性和阴性的菌株进行测试,并作好测试记录。测定代谢产物的试剂,要防止细菌的污染。触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中,每天至少要分别用一阳性和
甘肃计量研究院CNAS实验室通过国家评审
近期,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对甘肃省计量研究院实验室进行了CNAS认可实验室换证复评+扩项+变更评审,该院顺利通过现场考核。 审组通过查阅质量管理体系文件、校准证书、原始记录、设备和现场实验、与授权签字人座谈交流等方式,对实验室的测量设备管理体系运行和人员素质、管理水平、技术要
实验室内审员、(新版)测量不确定度、测量仪器内校员
关于举办“2015版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯暨实验室认可 (CNAS)/资质认定(CMA)内审员”、“检验检测机构质量监控方法”培训班的通知 各检验检测机构: 国家质量监督检验检疫总局于2015年4月9日第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理
陕西粮油产品质量监督检验所通过国家实验室认可
2010年10月23至24日,中国合格评定国家认可委员会委派评审专家组,依据《检测和校准实验室能力认可准则》(2006CNAS―CL01)和《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(2006CNAS―CL10)等对陕西省粮油产品质量监督检验所进行了实验室认可复评审及扩项
理化所召开2012年度质量管理体系管理评审会议
5月16日,中科院理化技术研究所组织召开2012年度质量管理体系管理评审会议,会议由最高管理者张丽萍所长主持,党委书记黄勇等及质量管理体系内各部门参加了会议。 会上,管理者代表黄勇简要总结了上年度质量管理体系总体运行情况。业务处和人事教育处作了资源需求情况报告,资产财
船舶主机系统润滑设备管理
润滑油在柴油机运转中起着重要的作用,它不仅减少柴油机各运动部件的摩擦,而且还能带走多余的热量,清洁运动部件表面,同时还能有效地防止运动部件的腐蚀,从而减少各种机械故障,延长机械部件使用寿命。因此,它是保证柴油机有效、安全运转的重要因素之一。 润滑油有许多技术指标,如粘度、闪点、比重、抗氧化性、
宣威市土壤肥料测试中心通过复查评审
2010年11月4―5日,云南省实验室资质认定评审组对宣威市土壤肥料测试中心进行了计量认证复查评审。 评审组听取中心负责人的工作汇报,查看实验室及仪器设备,对实验室进行土壤、肥料、植株3大类8个参数的现场考核试验,审查中心管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等质量管理体系涉及的内
湖北浠水质检所通过检验检测机构资质认定
日前,湖北浠水县产品质检所通过检验检测机构资质认定评审,取得了相关证书。 评审专家组依照《检验检测机构资质认定评审准则》,通过现场考察、现场试验、现场提问、核查仪器设备配置、查阅记录和报告等方式,从“人、机、料、法、环”5个方面,突出技术能力和管理要求,对该所全部要素和申请的检测项目全部技术能
检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班
各有关机构: 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年1月1日起实施。2016年6月2日,认监委印发了修订的评审准则及释
临床微生物质谱检验技术质量管理
微生物质谱检验技术 微生物质谱检验技术是将样品分散在基质分子中并形成晶体。当用激光照射晶体时,基质从激光中吸收能量,样品解吸附,基质-样品之间发生电荷转移使得样品分子电离,电离的样品在电场作用下飞过真空的飞行管,根据到达检测器的飞行时间不同而被检测,即通过离子的质量电荷之比(M/Z)与离子的飞行时间
潍坊市质检所通过CNAS实验室现场认可复评审
近日,记者从潍坊市质监局获悉,日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对潍坊市质检所进行了实验室认可复评审。 据悉,此次现场复评审主要依据CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》及相关检测领域的应用说明,涉及的检测范围包括纺织服装、轻工、建材、机械、电器、食品、化工等领域