CFDA发布《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》
近日,国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,对外发布了《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》。 2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安全性、保健功能、质量可控性科学依据。注册申请人不仅应提供科学依据的来源、目录和全文,还应与产品的配方、工艺等技术要求进行研究比对,并按照申请材料要求,逐项对产品安全性、保健功能、质量可控性进行论证和综述。 同时,试验及研究用样品的来源应清晰、可溯源。样品应经中试及以上规模工艺制备而成,生产车间应建立与所生产样品相适应的生产质量管理体系,并保证体系有效运行。首次进口注册申请的样品应为在生产国(地区)上市销售的产品。 此外,提交的论证报告或研究报告等,应提供研究的起止时间、地点、研究目的、方法、依据、过程、结果、结论、部门、研发人或试验人签章等。属委托研究的,还应提供委托研究合同等材料。 另,2016年版注册指南要......阅读全文
广西食品药品储运地方标准发布实施
日前,由广西壮族自治区食品药品检验所、广西计量检测研究院、南宁华度检测科技有限公司共同起草的《食品药品储运环境温湿度监控性能验证技术规范(DB45/T 1400-2016)》获准于2016年12月25日在全区正式实施。 该标准规定了食品药品储运环境温湿度监控性能验证技术的术语和定义、技术要求、
武汉食品药品失信黑名单出炉
在提失信黑名单之前,昨天武汉市食品药品监督管理局专家康康姐还透露了近期一批药品抽检不合格、部分还是市民日常经常购买的药。 近期,在国家药品抽检中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉,作为全市22个重点专项规划之一,《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成,并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出,未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,基本建成统一权威的食品药品安全监管体系,把无
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前,北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场,对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍,今年以来,该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法,使用上了先进的食品快速检测设备。到目前,共开展食品药品快速检测468次,检测食品药品样本468批
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少
淮南:全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午,淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作,对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出,要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务,加快提升食品药品安全治理能力,促进全市食品
河北:打击食品药品犯罪专项行动展开
记者今天从省公安厅获悉,为进一步打击食品药品犯罪,省公安厅决定开展为期一年的“2015食药打假利剑行动”,全力保障人民群众餐桌和用药安全。 此次专项行动将重点围绕以下内容开展:食品领域重点打击农产品、乳制品、豆制品、米面制品、酒水饮料、肉及肉制品,突出打击食品非法添加、食品欺诈和食品关联犯
北京将建食品药品数据中心
2014年北京市食品安全宣传周于昨日正式启动。北京市政府副秘书长、市食药监局局长张志宽在启动仪式上表示,市食药监局将在今年建设食品药品数据中心,人们届时可通过网络进行相关信息的查询。 随着人们生活水平的不断提高,人们愈加关注食品药品的安全问题。据了解,北京有80%的食品药品是来自于外埠,生
食品药品质量*高温温度验证系统
食品药品的产品质量直接关系到老百姓的生命生活。很多食品药品的生产企业购买了很昂贵的生产设备用于生产,为了生产出质量合格的好产品。再好再贵的设备也需要维护保养,很多设备用久了都会出现漂移。就像食品药品的灭菌器,灭菌器上显示的温度跟内部实际的温度其实相差很多。如果没有达到一定的温度,杀菌致死率肯定不高,
雷山公布23起食品药品处罚案例
本网讯 近日,雷山县在县人民政府门户网站向社会公布23起食品药品违法违规生产销售的行政处罚案例,城乡群众拍手称快。 这些案例发生在2015年9月至12月期间,是雷山县市场监督管理局在市场检查中发现和接受群众举报查处的,均已受到行政处罚。 其中查处使用过期伪劣药品1例、经营不合格中药饮片
义乌成立食品药品环境犯罪侦查大队
昨天,义乌市公安局食品药品环境犯罪侦查大队挂牌成立,主要负责打击食品药品和环境领域出现的违法犯罪行为,这标志着义乌警方有了一支打击“食药环”违法犯罪的专业队伍。 义乌市公安局食品药品环境犯罪侦查大队为公安机关内设机构,主要职责包括分析、研究全市食品药品和环境犯罪信息和规律,拟订预防、打击对策
新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”
一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。 不可否认,食品药品安
北京食品药品投诉举报降八成
昨日从市食品药品监管局获悉,从初一至初七,全市食品药品安全状况平稳,没有发生大的食品安全事故。市食品药品监管局副局长张风平表示,共检查食品药品经营者11216户次,纠正不规范食品药品制售行为216起,日均投诉举报量较今年一月份减少近八成。 农历初一至初七,市食品药品监管局"12331"投诉
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所,用
检测资质“炙手可热”食品药品领域或先放开
在国有检测机构将进行股份制改造、组建集团、引入资本以及第三方检测机构的背景下,尽管检测行业开放的程度仍未清晰,但民营和外资企业已经都在努力拓宽自己的版图。 但是,“加大政府购买服务力度,鼓励社会力量参与”中, “社会力量”参与的程度究竟能有多大,仍令企业困惑。 食品药品或先
食品药品违规企业将进“黑名单”
公开·食药 国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信
今年承德食品药品抽检合格率96.9%
9月28日,记者从承德市市场监督管理局了解到,截至目前,承德市未发生区域性、系统性食品药品安全事故,食品药品安全形势稳定可控、持续向好。 据介绍,今年1-8月份,承德市共抽检食品、保健食品、化妆品总计1365批次,合格率96.9%,其中保健食品21批次,蛋白饮料21批次,粽子10批次,月饼30
云南集中开展食品药品安全风险隐患排查
近日,云南省食品药品监管局发布关于集中开展食品药品安全风险隐患排查工作的通知,要求各级食品药品监管部门全面排查食品药品风险隐患,并采取风险隐患清单式管理,整改措施、整改责任落实到人。 排查工作启动以来,该省各级食品药品监管部门集中排查学校食堂及周边食品、餐饮服务单位自制药酒及醇基燃料、农村集体
菏泽市食品药品检验中心揭牌
20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。 据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位
食品药品安全保障产业论坛12月召开
2009上海食品药品安全保障产业论坛将于12月9-10日在上海隆重举行!本次论坛由上海易贸广告展览有限公司主办,上海市食品协会和易贸资讯(上海)有限公司大力支持。论坛将围绕《食品安全法》实施后的执行动态、安全检测、卫生控制、冷链物流、食品安全追溯方面的热点话题展开讨论。届时,来自上海市疾病控制中
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前,湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到,这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
2008,中国食品药品安全大事记
大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同
食品药品监管总局办公厅发布复函
天津市市场和质量监督管理委员会: 你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究,现函复如下: 一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为复配食品添加剂等162种食品添加剂生产许可检验机构、国家无机盐产品质量监督检验中心为焦亚硫酸钾等16种食品添加剂生产许可检验机构
青岛出台食品药品安全治理30条措施
近日,山东省青岛市六大领域专项治理总指挥部办公室印发《青岛市食品药品安全治理工作措施和实施计划》,明确提出30条政策措施,用最严厉的处罚、最严格的监管、最严肃的问责,通过3年左右时间,实现食品药品安全形势根本性好转,创建全国食品药品最安全城市。 一是构建最严厉的处罚机制,保持高压震慑态势。组建
深圳配备34辆食品药品执法检测车
据深圳市食品药品监管局介绍,目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车,共搭载配置了114台(套)快检设备,可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测,并实时上传至食品安全快速检测系统。
总局发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日,国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《意见》),旨在加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。 《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标
公安机关严厉打击食品药品犯罪
近日,公安部网站发布消息显示,2016年,公安部部署各地公安机关开展以食品药品领域为重点的打假“利剑”行动,继续保持对食品药品违法犯罪的严打高压态势,创新打击犯罪工作机制,完善行政执法和刑事司法衔接机制,会同食品药品监管等部门有效维护了食品药品安全持续稳定向好的局面。全年共破获食品犯罪案件1.2
总局通告10起食品药品虚假宣传广告
近期,食品药品监管部门监测到贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”、吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化钠片”、昆明中药厂有限公司生产的处方药“癫痫宁片”、山东润华药业有限公司生产的处方药“洋参龟灵口服液”等4起药品广告,郑州弘德堂健康产业有限公司生产的医疗器械“
辽宁排查重大食品药品安全风险隐患
近年来,全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生,三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件,震惊全国,影响深远。2016年底,天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。 为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为,防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件,近日,省食
广西六要点防控食品药品风险隐患
为及时分析和防控食品药品安全风险隐患,提升食品药品监管工作的针对性和有效性,根据自治区食品药品监管局食品药品风险隐患防控会商制度,近日,广西食品药品监督管理局召开2015年第二次食品药品风险隐患防控会商会议。会议由广西食品药品监管局局长韦波主持,周广能、文东旭、李勇强、贺志刚、姚春、张建良等领导