CFDA发布《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》

近日,国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,对外发布了《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》。 2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安全性、保健功能、质量可控性科学依据。注册申请人不仅应提供科学依据的来源、目录和全文,还应与产品的配方、工艺等技术要求进行研究比对,并按照申请材料要求,逐项对产品安全性、保健功能、质量可控性进行论证和综述。 同时,试验及研究用样品的来源应清晰、可溯源。样品应经中试及以上规模工艺制备而成,生产车间应建立与所生产样品相适应的生产质量管理体系,并保证体系有效运行。首次进口注册申请的样品应为在生产国(地区)上市销售的产品。 此外,提交的论证报告或研究报告等,应提供研究的起止时间、地点、研究目的、方法、依据、过程、结果、结论、部门、研发人或试验人签章等。属委托研究的,还应提供委托研究合同等材料。 另,2016年版注册指南要......阅读全文

今年承德食品药品抽检合格率96.9%

  9月28日,记者从承德市市场监督管理局了解到,截至目前,承德市未发生区域性、系统性食品药品安全事故,食品药品安全形势稳定可控、持续向好。  据介绍,今年1-8月份,承德市共抽检食品、保健食品、化妆品总计1365批次,合格率96.9%,其中保健食品21批次,蛋白饮料21批次,粽子10批次,月饼30

CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》

  分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日,公布《食品药品投诉举报管理办法》,此办法自2016年3月1日起施行。   食品药品投诉举报管理办法   第一章 总则   第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩

中国投入88亿加强食品药品监管

25日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍,国家药监局着手研究和实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”。项目总投资88亿元,中央政府投资63亿元,地方政府投资25亿元。 项目目标是:争取用3到5年时间,通过“食品药品监督管理系统基础设施的项目”的实施,中央级

邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况

  12月26日上午,邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰,市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生,分别通报全市2019年“四品一械”(食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械)监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药

广西六要点防控食品药品风险隐患

  为及时分析和防控食品药品安全风险隐患,提升食品药品监管工作的针对性和有效性,根据自治区食品药品监管局食品药品风险隐患防控会商制度,近日,广西食品药品监督管理局召开2015年第二次食品药品风险隐患防控会商会议。会议由广西食品药品监管局局长韦波主持,周广能、文东旭、李勇强、贺志刚、姚春、张建良等领导

辽宁排查重大食品药品安全风险隐患

  近年来,全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生,三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件,震惊全国,影响深远。2016年底,天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。  为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为,防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件,近日,省食

检测资质“炙手可热”食品药品领域或先放开

  在国有检测机构将进行股份制改造、组建集团、引入资本以及第三方检测机构的背景下,尽管检测行业开放的程度仍未清晰,但民营和外资企业已经都在努力拓宽自己的版图。   但是,“加大政府购买服务力度,鼓励社会力量参与”中, “社会力量”参与的程度究竟能有多大,仍令企业困惑。   食品药品或先

习近平:“4个最严”监管食品药品安全

  中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线  习近平:“4个最严”监管食药  主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场  中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。  中共中央总书记习近平在主持学习

北京:全市322街道食品药品监管全覆盖

   过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

总局发布加强食品药品标准工作指导意见

   1月19日,国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《意见》),旨在加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。  《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标

2008,中国食品药品安全大事记

大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同

青岛出台食品药品安全治理30条措施

  近日,山东省青岛市六大领域专项治理总指挥部办公室印发《青岛市食品药品安全治理工作措施和实施计划》,明确提出30条政策措施,用最严厉的处罚、最严格的监管、最严肃的问责,通过3年左右时间,实现食品药品安全形势根本性好转,创建全国食品药品最安全城市。  一是构建最严厉的处罚机制,保持高压震慑态势。组建

安徽食药监加快食品药品企业诚信体系建设

  2014年,安徽省食品药品监督管理局继续加快食品药品安全诚信体系建设。  一是在食品药品生产企业推行质量受权人制度,要求食品药品生产企业必须配备质量受权人,全面负责企业食品药品质量管理。  二是继续推进食品药品示范创建工作。推行食品流通环节“食品安全示范店”建设,推动食品经营者健全完善产品质量和

食品药品安全大检查怎么查-查什么

  为了提升食品药品安全治理能力,保障人民群众身体健康和生命安全,市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查,全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械(以下简称“四品一械”)生产经营单位(含药品和医疗器械使用单位),重点检查“四品一械”生产经营单位

江门打造食品药品快筛快检体系

  2015年8月以来,江门市食品药品监管局“重拳”出击,开始建设快筛快检体系,力争通过科学检测,提高日常监管的靶向率,守护好群众“舌尖上的安全”。   该局全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系,实现三区四市全覆盖。目前已建成1个市级中心,

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

总局通告10起食品药品虚假宣传广告

  近期,食品药品监管部门监测到贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”、吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化钠片”、昆明中药厂有限公司生产的处方药“癫痫宁片”、山东润华药业有限公司生产的处方药“洋参龟灵口服液”等4起药品广告,郑州弘德堂健康产业有限公司生产的医疗器械“

菏泽市食品药品检验中心揭牌

     20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。  据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位

食品药品追溯体系亟待全国联网

  建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。  日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后

公安机关严厉打击食品药品犯罪

  近日,公安部网站发布消息显示,2016年,公安部部署各地公安机关开展以食品药品领域为重点的打假“利剑”行动,继续保持对食品药品违法犯罪的严打高压态势,创新打击犯罪工作机制,完善行政执法和刑事司法衔接机制,会同食品药品监管等部门有效维护了食品药品安全持续稳定向好的局面。全年共破获食品犯罪案件1.2

中丹食品药品监管合作中心正式启动

  5月3日,国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯·勒克·拉斯穆森,共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。  5月4日,国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部在中国食品药品检定研究院新

湖北省将建食品药品企业“黑名单”

  生产经营无标签的预包装食品、明知是假劣药品而生产销售的等多种行为都将被列入“黑名单”,而相关企业和责任人员也会被吊销许可证并且在一定年限内不得再入行。近日,湖北省出台《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)》,为食品、药品包括医疗器械、化妆品等生产经营企业上“紧箍咒”。

江西食药监部署2014年食品药品快检工作

  近日,江西省食品药品监督管理局印发《2014年江西省食品药品快检工作实施方案》,对全省食品药品快检工作进行部署,在食品、保健食品、药品、化妆品领域开展有针对性的快查快筛,进一步提高食品药品抽验针对性,及时排查安全隐患,严厉打击制售假劣食品药品的违法活动。   江西省食品药品监督管理局要求

云南推动食品药品网信建设及监管

  近日,云南省食品药品监管局在昆明召开2017年全省食品药品监督管理工作和表彰先进暨党风廉政建设工作会议,会议对食品药品监管网络安全和信息平台建设提出了新要求。   会议指出,在“十三五”开局之年,要以认真贯彻落实习近平总书记关于网络安全与信息化工作系列讲话精神为重点,切实抓好“十三五”时期食

河南专项治理食品药品安全不实报道

  河南省委宣传部和省新闻道德委员会近日组织召开专题会议,评议河南省食品药品安全宣传报道。   会上,郑州大学新闻与传播学院、河南省疾控中心、省药学会的专家及省发改委、省食药监局相关负责人围绕具体案例,剖析传统媒体、网站、“两微一端”上出现的食品药品安全领域不实报道的成因、社会危害及治理措施。与

大连市将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。   5项重点任务确保食药安全  

汪洋强调:加快监管改革创新-确保食品药品安全

  国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

泰安:多批次食品药品不合格被通报

  山东省食品药品监督管理局发布全省食品药品行政处罚案件信息(2017年4月),泰安市共有78批次食品、12批次药品、3批次医疗器械和1批次化妆品不合格被通报,食药部门对违法企业进行了处罚。  其中有宝龙新时代、益华百货、统一银座、银宝等品牌商家存在违法事实。另外,这次公布的案件中,还有几家幼儿园被

河北全省食品药品许可数据向社会公开

  外出就餐,饭店是否取得了餐饮服务许可证;购买了药品、保健食品、制剂等,这些商品的批准文号等信息真实性如何;食品药品生产流通企业的生产经营范围有哪些……从7月1日起,全省食品药品许可数据向社会公开,普通群众可通过网络查询核实有关信息。   省食药监局相关负责人介绍,食品药品许可数据公开的主要内容包