湖北省将建食品药品企业“黑名单”
生产经营无标签的预包装食品、明知是假劣药品而生产销售的等多种行为都将被列入“黑名单”，而相关企业和责任人员也会被吊销许可证并且在一定年限内不得再入行。近日，湖北省出台《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)》，为食品、药品包括医疗器械、化妆品等生产经营企业上“紧箍咒”。 对于食品生产企业，如果有违法行为造成危害后果的，一年内又发生同类行为，根据规则就会被吊销《许可证》，包括生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品、无标签的预包装食品、不符合我国食品安全标准进口食品等。 而对于药品，只要发生九种情况中的一种就能一票否决，包括明知是假冒伪劣药品还销售等。 除了食品和药品，医疗器械生产经营企业如果超出《医疗器械生产许可证》核准的生产范围、生产地址生产医疗器械等行为也同样受罚。此外，女性关心的化妆品也将严管。 同时带有“连坐”责任的是相关受罚单位的负责人，一旦所......阅读全文
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
韩国食品药品处发布《优秀健康功能食品生产标准》修改单
12月17日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了第2019-130号告示，修改《优秀健康功能食品生产标准》的部分内容，其主要内容如下： 1. 合理调整设施标准：为了使经营者可以根据生产工厂的特性，决定不同的温度、湿度调节方式，提供了豁免协作设施安装义务的举例，明确规定照明的最小亮度及工序之间
食品药品监管总局组织召开保健食品生产企业座谈会
2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。食监三司主要负责同志、有关负责人、中国保健协会、广东保健品商会以及来自安利、汤臣倍健等16家保健食品生产企业的代表参加了会议。
安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管
食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程，为确保我市食品安全，市食品药品监管局积极探索，不断创新监管方式，将监督检查、检验和风险监测有机结合，加大对食品生产企业的监管力度，从源头上保证食品质量安全。 一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时，监检结合，对监督检查
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
岳阳市食品药品监管局－专项督查“辣条”生产
记者昨日从市食药监局获悉，针对近日有媒体以“一包辣条的制作真相”为题，曝光我市平江县湘式挤压糕点（俗称“辣条）存在产品质量安全隐患问题，市食品药品监管局对报道中提及的4家企业，责令平江县食药监局开展特别监督检查，并在全市范围内开展湘式挤压糕点专项监督检查。 此次专项监督检查共出动执法人员29
食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日
居民楼内生产假冒减肥食品－还非法添加违禁化学药品
不吃药不动手术不节食不运动，只需食疗就可减肥。这样诱惑的广告，你信了吗?记者从成都市食品药品监督管理局获悉，该局查获了一个生产销售假冒减肥保健食品的窝点，被查获的减肥食品全部添加了违禁化学药品。目前孙某某等3人已经因制售有毒、有害减肥胶囊被逮捕。 突击检查扣押130万元假冒保健品 日
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
广州：食品药品生产经营严重失信者将面临17项惩戒
记者从广州市市场监督管理局获悉，为加快推进广州食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制，市市场监管局、市发展改革委、人民银行广州分行营业管理部等38个部门和单位共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒。广州市市场监管局相关负责人表示，此举进一步推进了政府部门之间信用
食品生产司组织两期食品生产班会活动
深入学习贯彻党的二十大精神，扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，推进市场监管文化建设，近期，市场监管总局食品生产司先后组织开展两期食品生产班会活动。 食品生产班会活动以学习习近平新时代中国特色社会主义思想为主题，以市场监管文化建设为依托，围绕食品生产监管业务，每季度邀请与
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
市场监管总局肖亚庆调研北京市食品药品生产企业
5月30日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到北京三元食品股份有限公司、华润双鹤（北京）工业园调研，了解食品、药品企业生产和质量安全保障情况。肖亚庆强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照习近平总书记提出的“四个最严”指示，加强食品药品生产全产业链质量安全控制，切实落实生产者主体责
把好食品生产安全关－拉萨狠抓食品生产安全管理
为推动拉萨市食品生产企业有效落实食品安全主体责任，拉萨市市场监管局紧紧围绕保障食品安全的中心任务，提升规范化管理水平和食品生产质量安全水平。 拉萨市市场监管局从源头把控、严格规范，狠抓食品生产安全管理，通过强化市场准入管理，严格食品生产许可证审查、按标准组织生产、产品出厂检验、食品添加剂“五专
－雀巢：从食品到药品
雀巢正将其拥有的欧莱雅部分股份卖回给该化妆品公司，这一新闻中最令人感兴趣之处，就是雀巢得到的好处：它获得了瑞士肌肤护理产品生产商高德美公司 (Galderma)的完全控制权。雀巢的著名产品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡胶囊，现在该公司希望供应健康和营
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国
食品药品监管总局办公厅关于黄明胶生产许可问题的复函
食品药品监管总局办公厅关于黄明胶生产许可有关问题的复函 山东省食品药品监督管理局: 你局《关于黄明胶实施食品生产许可管理的请示》（鲁食药监食生〔2015〕141号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《中华人民共和国食品安全法》和国家卫生计生委办公厅《关于黄明胶、鹿角胶和龟甲胶有关问题的复函》
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
毒胶囊是“食品”还是“药品”
对于“毒胶囊案件”，有人认为应以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪定性。有人认为，毒胶囊是一种药品，应以生产、销售假药罪追究责任。笔者认为，“毒胶囊”在刑法语境中应当定性为“食品”。 毒胶囊不属于“假药”。正常的药用胶囊是食用明胶加工而成，其本身不是药品，只不过是盛有药品的空心外壳，又称为空心
发酵罐是一种常用于药品食品生产的一种发酵设施
发酵罐是一种常用于药品、食品生产的一种发酵设施，它的里面拥有一种特殊的内发酵形式，能够充分的分数罐内发酵物中气泡，使得发酵物的溶氧速度加快，从而提高混合的效果。发酵罐通常由不锈钢材料制成的，而它的内部主要会使用抛光，但是它的外部抛光则不同有四种抛光，主要是根据不同的需要而采用不同的抛光吧。发酵罐里面
张家口市查处食品药品生产经营单位6.6万家次
今天，从张家口市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，截至目前，张家口市共检查食品药品生产经营单位6.6万家次，发现各类食品药品安全隐患4000余个，查处食品药品违法违规案件1119起，罚没款总计640余万元，责令停产停业整顿企业6家，移送公安机关涉嫌犯罪案件6起。 食品生产经营环节方面。重点查处
了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展
1 “多证合一”背景介绍 2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》（国办发〔2017〕41号）（以下简称《意见》）中指出，确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。 紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策，2015
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。