欧盟“高门槛”折射中药国际化压力重重
随着《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》７年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。 根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市销售。 欧盟是世界上最大的植物药市场之一，约占世界植物药市场份额的４０％，吸引了不少中药企业跃跃欲试。但７年间，中国还没有一家中药企业在欧盟成功注册，打破零纪录。面对欧盟设置的多条“高门槛”，能否有企业在最后阶段冲刺成功，依然是未知数。 中国医药保健品进出口商会副会长刘张林在接受记者采访时表示，中药在欧盟注册申请日之前必须有超过３０年的药用历史，在欧盟至少有１５年的使用历史。由于大部分中药是以膳食添加剂、保健品等“身份”进入欧盟市场，所以，很多中药企业无法为某一种产品取得销售证明。目前能提供在欧盟有１５年使用历史证明的中药大约只有......阅读全文
欧盟“高门槛”折射中药国际化压力重重
随着《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》７年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。 根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
我国植物提取物出口市场回暖－同比增加46.4％
中成药欧盟市场受限，激发植物提取物的新需求。今年一季度，我国植物提取物进出口额 3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额2.7亿美元，同比增加53.4%，占中药商品出口额的48.4%。 这是中国医药保健品进出口商会在4月28日召开的“第十一届世界制药原料中国展暨
补肾中成药的药理研究
六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。 （1）抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。 （2）对免疫功能的影响：能激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平
海外代购保健品火爆－“洋保健品”不是100％安全
导读：现如今，随着生活水平以及国人健康意识的提高，越来越多人选择海外代购保健品，在许多购物网站和微信朋友圈也总能看到代购保健品的信息，葡萄籽胶囊、胶原蛋白、骨骼保健……，这些保健品之所以如此受到欢迎，主要是因为其“纯天然”、“无副作用”、“海外标准更高”等标签。然而“洋保健品”就一定安全吗？
补肾中成药的临床该应用
六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症，均有明显的治疗和改善症状作用，主要包括： （1）内科类：肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性
清热类中成药的中医辨证
造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同，只是程度不同。热为温之渐，火为热之极。热多属外感，如风热、暑热、湿热；而火多数内伤，是脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛的结果，如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之
补肾中成药的注意事项
1、目前，任何药物、食物都存在过敏人群。六味地黄丸也有相关报道。详见： 汪为平等，口服六味地黄丸引起药疹一例，临床皮肤科杂志，1986(6):335 2、很多食物、药物都不可以无限量服用。比如食盐过量服用会引起中毒；山楂过量服用会引起胃肠反应。药典或经典著作中说明无毒的药物，在超量服用的时候
乱吃增高保健品反而难拔高－促发育保健品将退市
8月1日，国家食品药品监管局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，拟取消促进(改善)生长发育等多项保健食品功能。8月7日，在自治区妇幼保健院举行的暑期矮小患者健康教育大讲堂上，专家呼吁，家长不要乱给孩子吃促生长类的保健品，这类产品中多添加了激素，容易导致性早熟，反而长不高。 绝大
绿茶保健品，慎吃
近日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了绿茶儿茶素安全性的科学报告，报告指出，每天摄入800毫克或以上的表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG，儿茶素的一种）可能会导致转氨酶升高，增加肝损伤风险。看到这个报告，很多人问，这是不是意味着喝绿茶会增加肝损伤风险？针对这个报告，跟大家说明几件事。图片来源于网
含阿司匹林中成药还能吃吗
10月12日，国家食品药品监管总局发布药品安全警示民众：谨慎使用含阿司匹林的中成药，并指出长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题。 一石激起千层浪，引起大家热议。民众关心的问题主要集中在三个方面：含阿司匹林中成药受到安全警示，那么其他含阿司匹林的药是否也存在安全隐含？日常服用阿司
中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
英国明年4月全面“封杀”中成药
据《英国侨报》报道，11月21日，英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册，这也意味着明年4月30日
骨伤科中成药的辨证使用
一、慢性损伤的治疗 慢性损伤主要指局部劳损后导致的肌腱炎、筋膜炎等，包括肱二头肌腱炎、网球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎症疼痛等症。治疗宜活血行气，散瘀止痛。如以疼痛为主则可选用外敷狗皮膏、701跌打镇痛膏等，如以畏寒喜暖为主可选用祖师麻片、独活寄生合剂。 二、腰椎间盘突出
中药中非法添加化学药物的检测研究进展（一）
图1. 格列本脲薄层色谱图。 中药副作用小，并对一些慢性病和疑难杂症具有特殊疗效，但起效慢，服用时间长。因此一些不法分子为了牟取暴利，在中药制剂中擅自非法添加功效相似的化学药物，使人们的健康甚至生命受到损害与威胁。本文介绍了常见的非法添加化学药物的中药种类，并以近期出现的降糖保健食品中非法添加
中外保健品大打“植物战”
中药提取物出口攀升不少洋货"出口转内销" 银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物……走出国门红遍全球的"植物提取物"近日有了国际商务标准，而参与制定的上市公司或将受益，销售也将更有"底气". 统计数据显示，2013年一季度植物提取物出口额高达3.3亿美元，占中药商品出口额的47%,而美
绕开假保健品的“坑”
一直以来，有关食品、保健食品欺诈和虚假宣传的现象屡禁不止，一些消费者尤其是老年消费者更是甘愿受骗。去年底以来，全国各地食药监部门展开了食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治活动。记者在调查采访中发现，政府部门整治违法企业是一方面，但作为消费者，业内人士特别提醒，凡声称疾病预防、治疗功能的保健品，一
欧盟怎么管保健品宣传
保健品与人们的健康息息相关，各国政府高度重视对保健品宣传的监管。全球范围看，欧盟对保健品监管较为严格。让我们看看，欧盟是如何管理保健品宣传的。 在欧盟，保健品的正式名字是膳食补充剂。欧盟食品安全局明确表示：“膳食补充剂作为食品接受监管。”保健品是食品，不是药，所以绝不能称有“治病”效果。这是中
“营养食品”不是保健品
标称“食字号”的营养食品并非传统意义的保健食品，不一定具有产品包装所标注的服用效果。市工商局近期对本市流通领域经销的、宣称有功效成分的食品进行了质量监测，发现其中审批文号为“健字号”的保健食品合格率达到89.7%;但卫生许可证号为“食字号”的营养食品合格率仅63.6%，质量情况令人担忧。
保健品何时摘下“尴尬”标签
近日，国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证；不得涉及疾病预防、治疗功能…… 年终岁末正是保健品消费的高峰期，中国消费者协会也于1月18日发布消费提示：在面对保健品时，
保健品“坑老”，该治了！
既要加强源头治理，规范市场供给，又要强化过程监管，不让漫天要价、坑老害老的假冒保健品有生存空间。更重要的是，必须加大力度狠打虚假宣传等违法营销手段。 我家有一位“月光族”，不是工作不到一年的弟弟，而是70多岁的外婆。外婆每月有近3000元退休金，在哈尔滨养老。本来生活无忧，经年累月还攒了几万元
北京多家药店仍正常销售熊胆制品
东方网2月20日消息：归真堂“活熊取胆”事件持续发酵。日前，有媒体报道称，成都、沈阳几十家药店，已经停售熊胆制品。昨日，记者走访京城多家药店发现，北京的熊胆制品正常销售，工作人员表示，“归真堂”风波对熊胆制品销量未造成太大影响。对于熊胆汁是否必不可少，能否用其他中药或者人工制剂来替代等一系列专业
保健品无机硒检测获突破－填补标准空白
近日，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》，填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白，为开展保健品安全风险分析提供了有力的技术保障。 硒是人体必需的微量元素之一，具
遭遇药品标准“危机”－中成药企洗牌加速
继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范，一方面可以大大提高公众用药安全，另一方面
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
专家呼吁建立科学的中成药标准体系
中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药
中成药或将改变类风湿治疗策略
——雷公藤多甙与甲氨蝶呤联用治疗效果更好 由北京协和医院风湿免疫科张奉春教授和张烜教授主持，国内9家风湿病研究中心共同完成的一项临床研究证实，活动性类风湿关节炎单用雷公藤多甙治疗的效果不亚于单用甲氨蝶呤，雷公藤多甙与甲氨蝶呤联合使用的疗效显著优于单用甲氨蝶呤。该研究论文近期发表于国际风湿病学界
各地“坑老”保健品层出不穷－盘点各国对保健品如何监管
据中国之声《全球华语广播网》报道，随着老年人购买力不断增强，加上自身对健康的格外关注，一些人由此看到了“商机”，想方设法诱使老年人大量高价购买保健品。 在安徽省六安市解放中路伯爵酒店门口，最近有二三十位老人手拿保健品追着商家，声称要退货。在警方干预下，老人去了名为六安市乾茂商行的公司办理了退货
保健品违法添加化学药物现象普遍－五类保健品成重灾区
随着近年来人们对养生保健的愈加重视，服用保健食品成为医药消费大趋势。但殊不知，一些保健品不仅无益于养生，反而对身体健康带来极大损害。记者了解到，如今国家监管法律法规相对滞后，国内保健食品市场混乱，保健品非法添加化学药物现象普遍，成为国家食品药品监管部门近期监管重点。 保健品非法添加化学药物