中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006-2020年)等一系列扶持和促进中医药事业发展的方针政策,批准实施了“创新药物和中药现代化”、“十一五”支撑及“重大新药创制”等多项科技计划。国家中医药管理局通过政策引导、地方配套、企业主体这三位一体的方式,对中药工业科研进行多角度、全方位的布局,建设了一批中药标准化、规范化研究及中药现代化平台,使得中药创新能力显著提升,科技实力明显增强,中药国际合作与交流进一步深化,中成药工业科技发展进入跃升期。 基础研究取得重要进展 “十五”以来,中药科技攻关取得重要进展,形成了一批在国内颇具影响的中医药成果,先后有45项中医药科技成果获得国......阅读全文
许淑清代表:需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全,我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07, 0.40, 2.40%)董事长许淑清指出,中药制剂多为复方制剂,在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,
国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售
8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。 意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期
科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》
分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》: “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
中医药大学与法Alpha-MOS成立药物制剂联合实验室
法国阿尔法莫斯公司(Alpha MOS)和依托于上海中医药大学的上海张江中药现代制剂技术工程研究中心最近举行了联合创办药物制剂研发联合实验室的揭牌仪式。 上海张江中药现代制剂技术工程研究中心主任阮克锋主持,法国阿尔法莫斯公司总裁Jean-Christophe Mifsud博士和亚太地区经理
我国已着手研制300味中药国际标准
记者从日前举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。 世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证
中医药地位迎来峰点-如何挖掘中药大品牌和国际化机会
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准
新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。 黄建银说,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证产品
中国首家中药抗病毒研究中心成立
日前,国内首家中药抗病毒研究中心——白云山和黄中药抗病毒研究中心正式成立。钟南山院士担任该中心学科带头人。 据悉,该研究中心将依托美国国立卫生研究院、呼吸疾病国家重点实验室等数十家科研单位的科研力量,旨在打造国际领先的抗病毒中药研究基地,引领我国中药现代化的产业创新。 该研究中心将以
传统中药制剂过时了吗?
在我国悠久的历史文化长河中,传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝,在历代医家的医疗实践中不断沉淀,形成了独特的制剂技术,它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步,中药新剂型不断涌现,传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击,难道传统中药制剂已经过时了吗? 事实上,2006年传统中
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
抗击疫情-甘肃特色中药制剂助力新冠肺炎防治
日前,甘肃省在利用中药制剂防治新冠肺炎疫情方面取得阶段性成果。该省兰州大学第一医院传统院内制剂“仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”获批在全省疫情防控定点医院调剂使用,用于疫情辅助治疗,增强免疫能力。 据悉, “仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”均为兰州大学第一医院传统院内制剂,疫情发生后,甘肃
现代中药院内制剂及新药开发项目在大连化物所签约
12月24日,中科院大连化学物理研究所与陕西省中医药研究院(陕西省中医医院)、陕西秦龙济康药业有限责任公司在大连化物所举行现代中药院内制剂及新药开发项目签约仪式。陕西省卫生厅副厅长、中医药研究院院长黄立勋,陕西秦龙石油集团总裁苗筱健及其所属济康药业公司总经理安立杰,陕西一德优势资本创投公司董事长
石药软胶囊制剂研究中心成立
近日,石药集团恩必普药业申请的“石家庄市软胶囊制剂工程技术研究中心”挂牌成立,这标志着石药集团恩必普药业向高端制剂领域又迈进了一步。 石药集团恩必普药业成立以来,始终将软胶囊技术平台建设作为一项重点工作来抓,工程中心建成了完备的软胶囊制剂综合性实验室,下一步还要加大投资,目标是为软胶
中医药对艾滋病免疫重建研究启动-500患者将参与
广安门医院昨天透露,国家科技重大专项、中医药干预对艾滋病免疫重建的研究已经正式启动,预计针对500例患者开展中医药干预的临床试验。该项研究将形成艾滋病患者免疫重建的中医综合治疗方案。 课题负责人、广安门医院院长王阶介绍,艾滋病在中医属于“疫病”、“伏气瘟病”、“虚劳”、“五劳损伤”等范畴。
用高科技检测仪器揪出中医药“毒瘤”
随着中医药产业的不断发展,以及国家政策的推动与支持,中医药迎来新的机遇。但与此同时随着各种利益的驱使,中医药市场黑幕也令人震惊。如何让市场“黑幕”曝光于阳光之下?让中医药真正为人类身体健康造福。 加强整顿,完善检测规范 打击中医药市场“潜规则” 中医药作为中华民族优秀传统文化之一,对中国人
中医药法草案二审-中药审批程序有望简化
《中医药法》(草案)将于8月29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。和一审相比,二审焦点或仍在于如何体现中西医并重,如何建立符合中医药特点的人才培养考核机制及药品审批机制。 据记者了解,《中医药法》(草案)二审稿,拟在总则中加入“国家支持中医药科学研究和技术开发,鼓励中医药科学技术创
产学研抱团-两大医药技术研究中心在蓉成立
记者16日从成都市科技局获悉,经过历时数月的评审,由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术
北京中医药研发首批入选品种公布
19日,北京市卫生局、中医局、药监局等部门联合召开发布会,公开发布了中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种。 据了解,为了发挥中医药在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目,也就是“十病十药”研发项目。目前已成功筛选出的第一批“十病十药”研发品种
中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍,自2011年4月3
上海药物研究所加入沃特世COI创新中心支持计划
中药现代化研究中心因其卓越的质量控制认证和分析方法获得认可 美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年10月21日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日正式欢迎由果德安教授领导的上海药物研究所(SIMM)中药现代化研究中心加入沃特世创新中心支持计划(COI)。这是中国大陆第一个荣获COI
于文明:将中医药发展纳入国家战略
近日,国家中医药管理局副局长于文明向本报记者表示,“随着我国中医药科技创新平台的基本形成,中医药科技创新能力显著增强,创新体系也日趋完善,产业发展已具备良好基础,希望国家尽快编制实施中医药中长期发展专项规划,将中医药发展纳入国家战略。” 于文明透露,我国现已建成国家中医临床研究基地16个、
仪器助推中药分析和标准发展-安捷伦全力支持中药大会
分析测试百科网讯 2017年6月16-18日,世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第八届学术年会暨中药分析国际学术大会召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办,北京中医药大学、安捷伦科技有限公司承办。会议同期,安捷伦科技于6月18日上午举行中药分
中药叩响世界大门有望攻破西方医学界无解难题
2013年11月11日,上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会,首次在国内宣布了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果,该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国II期临床试验曾获 “十一五”国家科技支撑计划与
洋中药占领国内1/3市场-将加剧中药种质资源危机
由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质问题,在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药,加之国家尚未制定完善的中药材质量标准,导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药材市场,目前洋中药在国内的市场已达到1/3,直接威胁我国中药产业的健康发展。
2017年哪些政策对医药行业影响最深?
2017年是政策大年。这一年,两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件;这一年,中医药法正式施行,鼓舞了国内中药企业;这一年,时隔八年的医保目录终于面世;这一年,GMP、GSP都取消了,药代要备案,走向更合规的方向…… 2017年,国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五