浙江医疗器械产业创新发展共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。会议由浙江省卫生计生委主任杨敬主持。 “医疗器械产业是事关广大人民群众健康的产业，也是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业。”冯飞在致辞中指出，浙江省一直以来十分重视医疗器械产业的创新发展。特别是近年来，浙江积极贯彻国务院决策部署，积极推进医疗器械产业转型发展、绿色发展，行业整体质量和效益不断提升，在扩大产业发展规模、增强自主创新能力、建设“三品”企业等方面取得了长足的进步。2016年，浙江省累计培育医疗器械企业1300余家，其中150家规模以上企业实现工业总产值132亿元、销售产值126亿元，分别同比增长10.6%和......阅读全文
浙江医疗器械产业创新发展 共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
健康浙江 科技领航：让世界看到“浙江智造”
2019年3月21日，由浙江省卫生健康委员会和浙江省科学技术厅主办，浙江省医疗卫生国际合作发展中心、浙江省对外科学技术交流中心等单位一起承办的第32届浙江国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行。 浙江省卫生健康委员会主任张平、副主任苏长聪，浙江省财政厅副厅长邢自霞，浙江省科技厅副厅
浙江计量院加强环境计量监测服务美丽浙江建设
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》中指出，各级环境保护、质量技术监督部门依法对环境监测机构负监管责任，其他相关部门要加强对所属环境监测机构的数据质量管理；重点排污单位应当依法安装使用污染源自动监测设备，定期进行检定或校准，保证设备正常运行
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
浙江发布53个“浙江制造”产品标准 涉及9大领域
记者5月3日从浙江省浙江制造品牌建设促进会获悉，为将“浙江制造”打造成“浙江经济”的金字招牌和“中国制造”的标杆，持续有效推动“浙江制造”品牌建设，我省于4月29日正式发布首批“浙江制造”重点培育产品目录及首批“浙江制造”产品标准编制计划。首批“浙江制造”产品标准编制计划所选择的产业重点聚焦在节
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产