聚焦创新药与类似药BioConChina2017在沪召开

分析测试百科网讯 2017年3月24日,BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开,本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛,邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾,吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂,就创新药的研发挑战与类似药的工艺和质控等热点研究做专业讨论。BioCon China 2017签到台第三届生物药物创新及研发国际研讨会第四届中国国际生类似药论坛 第三届生物药物创新及研发国际研讨会由细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院主办、BMAP承办,以“技术驱动未来,创新立足世界”为主题,聚焦生物药领域,围绕中国生物医药领域技术创新、新药研发、临床研究、产业化等研究热点,推动生物药物的研发和产业化发展。上海交通大学药学院院长/细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任 朱建伟 大会开幕式上,上海交通大学药学院院长/细胞工程及抗体药物教育部工......阅读全文

聚焦创新药与类似药-BioCon-China-2017在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年3月24日,BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开,本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛,邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾,吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂,就创新药的研发挑战与类似药的工艺

BioCon-2017第四届中国国际生物类似药论坛

  时间:2017年3月24-25日  地点:上海龙之梦大酒店  主办方:上海商图信息咨询有限公司  协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司  生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心ZL数量,也紧跟在美国与欧盟之后。然而,庞大

寻求高效低成本-BioCon-China-2018国际生物类似药论坛召开

  分析测试百科网讯 2018年4月20日,由上海商图信息BMAP主办、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办、美国华人生物医药科技协会(CBA)大力支持的BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛在上海中星铂尔曼大酒店召开。  本次论坛以“寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略

新药井喷!2019中国生物类似药元年

  2019年已然步入尾声,回首2019年,许多进展值得深入思考,如:1. 首款生物类似药汉利康获批上市,中国进入生物类似药时代;2. 一致性评价进展显着,一致性评价后的集采扩面;3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布,《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布;4. 医保目

罗氏抗血癌新药应战生物类似药

  罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。  滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。  去年,美罗

第七届BioCon2020大会7月初再燃中国生物药产业夏天!

全球生物药最新风向标,12大论坛、150位讲者,第七届BioCon2020大会7月初再燃中国生物药产业夏天!论坛主题:BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会论坛时间:2020年7月7-9日论坛地点:上海跨国采购会展中心  尊敬的业界同仁:近年来,国际生物药技术在进行大

【报名倒计时6天】5th-BioCon-China中国国际生物药大会

  导读:2018年4月20日-21日,上海中星铂尔曼大酒店,着眼研发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药的BioCon届时将会汇聚43位重磅演讲嘉宾,针对寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略以及创新药聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展这两大中心思想分享干货,47家业内领先服务及产

5th-BioCon-再聚中外生物药行业翘楚

类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪5th BioCon 再聚中外生物药行业翘楚  2017年生物制药研究硕果累累:PD-1/PD-L1抗体喜讯不断,生物类似物全线开花,CAR-T细胞治疗领域崭露头角。这一年巨量资本的注入和中国生物制药政策的逐步完善无一不快速推进着生物制药领域前进的步伐。  为加快中国生

【优惠倒计时1周】中国生物药最新情报尽在-BioCon-2019!

【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度,最新情报尽在 BioCon 2019! BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启!70+国内外领先生物药企业领袖,四大板块精彩纷呈,将围绕抗体研发新技术新靶点,临床设计与注册申报,工艺开发

揭密BioCon-China-2018重磅演讲嘉宾

  类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪  5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。将汇集40余位国内外政策参与制定者,知名专家学者,

BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线

BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线!暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过!2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(抗体、治疗性疫苗、细胞制

BioCon第八届国际生物药大会

四月申城·牛年最New阵容:生物药领域千人盛会BioCon带你“一览乾坤”! 正文:2021年4月22-23日,BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将在上海宝华万豪酒店盛大启幕。 “一网打尽”★ 七大论坛精准“靶向”当下生物药各大热门品类:下一代双多抗、ADC抗体

默沙东领衔,国际生物工艺阵容尽在5thBioCon

由默沙东工艺开发负责人Mueller 领衔国际生物工艺讲者阵容尽在5th BioCon  导读:BioCon 2018中国国际生物药大会将于4月20-21日在上海中星铂尔曼酒店汇集50+行业领先企业专家,聚焦生物药(类似药及创新药)领域,一场专注于技术与前沿创新的饕餮盛宴,有哪些企业参与了呢?  众

2019第六届中国国际生物药大会全新升级,首批嘉宾公布

  【新春早鸟】BioCon 2019第六届中国国际生物药大会全新升级,首批嘉宾阵容公布  6th BioCon China第六届中国国际生物药大会作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,沿袭往届,更拓新路,以“探索中国生物药商业化之路”为主题,四大论坛全新升级来袭,将于4月18-20日将在上海再度盛

FDA批准首个抗体生物类似药

  今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb在

BioCon-China-2017--创新与仿制,生物药盛会3月聚技起航

创新热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢?自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄?工艺积累不足,难以提升产品质量,有效降低生产成本?质量标准与审批相关法规尚未成型,关键问题疑问多?仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案

BioCon-札记|千人之行,畅谈生物药的当下与未来

BioCon 札记|千人之行,畅谈生物药的当下与未来 伴随着5大专题技术论坛的结束,BioCon2020第七届中国国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会圆满拉下帷幕!本届BioCon大会集聚105位大咖到场分享精彩讲演,现场参会观众高达3200余人次,共有86家优质展商和36家行业媒体列席。1

前瞻、多维、突破!1500+医药人共话“源头”创新抗体篇

BPC 2022创新药专题系列会议中国,上海,2022年3月22-23日前瞻、多维、突破!1500+医药人共话“源头”创新--抗体篇       据统计,2021年FDA共批准8款抗体新药,累计批准抗体新药达到107款,其中有2个ADC药物。双/多特异性/功能抗体药物、抗体偶联药物作为生物医药前沿创

国内生物类似药空白市场有望打破

  随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。  A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(

生物类似药指南将出-非市场解药

  自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来,相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日,在上海召开的2014生物类似物发展论坛上,多位业内人士指出,生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿(以下简称“指导原则”)有望于年内出台。记者获悉,该原则的药学部分已定初稿,临床部分内容将在本月讨论

国内生物类似药研发有哪些难题?

  CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求,使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下,国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得?  “按照出台《指导原则》的要求,生物类

日本开发出能够大幅降低新药研制成本的“AI创药”系统

  据《西日本新闻》报道,九州工业大学开发了一种“AI创药”系统。该系统能够在利用人工智能(AI)对长期积累的医疗数据进行分析基础上,预测针对某种疾病的现有药物是否对其他疾病有效。  研究人员注意到不同疾病之间会存在不同类型的蛋白质变异,于是利用AI对各种类型的蛋白质变异情况进行比照,然后根据蛋白质

BioCon-2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会

  2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店  主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心  上海交通大学药学院  承办方:上海商图信息咨询有限公司  近年来,全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药,生物药在全球医药市场中的比例已接近20%,并有逐步扩大之势。目前我国生物制药行业

CFDA:即将出台生物类似药研究指南

          国家食品药品监管总局(CFDA)积极研究并准备出台生物类似药(biosimilar,又译“生物类似物”)研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。   根据CFDA药化注册司的部署,药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作,日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

  8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。  Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是Amgen的一款

第25个!FDA批准生物类似药Abrilada

  纽约当地时间11月18日,辉瑞公司宣布,FDA已批准该公司申报的Abrilada (adalimumab-afzb)上市。Abrilada是一款Humira(adalimumab)的生物类似药,该药物的获批,也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个,成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。图

【4月3日报名截止】生物药企业BioCon年度盛会今年又出新招

把握国内外法规变化趋势追踪原创生物药研发动态解析生物类似药与创新药后期开发、注册与生产难点加速生物药商业化生产与上市盈利速度6th BioCon China中国国际生物药大会,期待您的参与! 70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-20日 6thBio

常服镇静药安定会类似毒品使人成瘾

  据英国《每日邮报》2月12日报道,科学家警告称,一种常见镇静药——安定能够像海洛因和大麻一样作用于大脑,最终可能使人上瘾。   瑞士和美国研究人员发现,苯二氮卓类镇静药,比如安定和三唑安定,通过提升一种神经传递素的作用来产生镇静效果。但是,这会激活大脑内的多巴胺,而这同毒品对大脑的作用机理相同

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E

生物类似药研发应用需保持谨慎稳健态度

  在中国,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的生产工艺和要求比化学仿制药难度高很多其制造商必须开发新的细胞系,独立重新制定整个制造过程。并需要对原研药相似的疗效和安全性进行验证。  近日在广州召开的“生物类似药专家顾问委员会”上,面对