GB／T190012016内审员培训班举办提升实验室综合服务能力

高温测试箱质量管理工作

高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测

完善环境监测质量管理体系

　　近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间

ELISA临床质量评价与质量管理（一）

ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密

城市环卫设施建设项目质量管理

　　近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的

空气质量管理绩效评估完成

　　地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展，无论是大城市、经济发达城市、工业城市等，空气质量普遍较差，总体上有恶化的趋势。” 　　数据收集过程艰难 　　近年来，城

新修改《药品经营质量管理规范》解读

　　食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：　　一、修改原因　　2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，

ELISA临床质量评价与质量管理（二）

试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来

新修订《药品经营质量管理规范》发布

　　近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

有关血细胞分析仪质量管理

        全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的

关于举办新版《检验检测机构资质认定评审准则》换版及管理体系建设－CNAS和－CMA《质量手册》《程序文件》编写培训班通知

　　 各相关单位负责人：　　为贯彻实施2015版《检验检测机构资质认定管理办法》，确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审，落实行政审批制度改革和管理办法新要求，确定评审关键控制点，简化评审程序，国家认证认可监督管理委员会对《实验室资质认定评审准则》进行了修订，新修订的《检验检测

临床细菌检验的全面质量管理（一）

      临床细菌学检验在检验医学中具有特殊的位置，主要表现在它的高风险性（如脑脊液培养结果正确与否直接关系到患者的生死）、高干扰性（如标本采集、运送等过程中的诸多因素都会干扰检出率和正确率）、高技术性和高严谨性（准确表达、报告和解释结果直接影响治疗的成败）。因此，细菌培养和药敏试验等属于高度

血细胞分析仪质量管理的体会

   目前血细胞分析仪是临床检验室中常规设备，不同型号的仪器，在各医院临床检验实验室13益普及，特别是多参数、五分类血液分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，减轻了检验人员的劳动强度，缩短了病人等结果的时

血细胞分析仪质量管理的体会

目前血细胞分析仪是临床检验室中常规设备，不同型号的仪器，在各医院临床检验实验室13益普及，特别是多参数、五分类血液分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，减轻了检验人员的劳动强度，缩短了病人等结果的时间，使社会

考试辅导：微生物检验后质量管理

医学教育网整理医学检验考试的相关考点，供考生分享。检验工作完成后，要综合检验结果，正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师，以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果，要与医师共同探讨，找出可能的原因，不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株，最好设法保存，以利于今后的研究工作。经常征求

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布

　　历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 　　《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多

PCR技术实验室质量管理的介绍

　　PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家

严抓输血质量管理－－有效防范医疗纠纷

临床输血是现代医学中十分重要的医疗手段，特别是成分输血为急诊抢救、临床治疗等提供了有力保证。随着医学科学的进步，输血医学已经发展成为一门涉及多个专业的新兴学科。人们在运用输血疗法的同时，也开始关注输血的副作用、并发症和不必要的浪费。输血实际上是血细胞与可溶性成分的移植，除带来同种免疫反应和免疫负向调

科教界反思教学质量管理方式

　　近日，科学网博文《一个大学教授的悲催经历，你是否遇到过？》在微信端推出后，点击量迅速破“10万”。博文中反映的“教师服务员化”倾向，引发科教界热议。　　博文中的Z教授平日对学生严格要求，为了达到学校及格率要求不得不修改卷面成绩确保学生通过。即便如此，在评教环节，Z教授仍因同学的负面评语被扣发年终

追记“中国质量管理之父”刘源张院士

　　 “刘先生一辈子没有多少论文，他把最好的论文都写在了企业里；他走遍祖国的大好河山，研究成果和百万个企业的成长紧密相连；今天中国制造能在国际上撑起一片天空，刘先生功不可没。”　　追忆有“中国质量管理之父”之称的中国工程院院士刘源张，中科院数学与系统科学研究院党委书记、中国科学院大学经济与管理学院院

药监局|药品零售配送质量管理规范

　　为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。　　特此公告。　　附件：药品经营质量管理规

《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

　　4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。　　出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安

临床细菌检验的全面质量管理（二）

      2、生化反应试纸和试剂的质控  试纸和试剂无论是外购的还是自制的，在使用时一定要注明开启时间和失效期。测定代谢产物的试纸或试剂，要用已知阳性和阴性的菌株进行测试，并作好测试记录。测定代谢产物的试剂，要防止细菌的污染。触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中，每天至少要分别用一阳性和

药品生产质量管理规范－附录：中药饮片

　　第一章 范 围　　第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。　　第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。　　第三条 民族药参照本附录执行。　　第二章 原 则　　第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中

尿液分析的规范化和质量管理

    尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化

新版《药品生产质量管理规范》将公布实施

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。　　颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。　　“在公布实施之前，我们做

国内部分行业认证“钱规则”

　　无论家用电器、食品饮料还是蔬菜瓜果，认证几乎无处不在。认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关标准而进行的合格评定活动，旨在指导消费者选购放心、满意的产品。认证是一种信用保障形式，有强制性的，也有自愿性的。但近年来认证市场“钱规则”频现，让消费者疑虑重重：认证还可靠吗？权威鉴定是不是正在

关于举办能力验证提供者认可宣贯暨能力验证提供者内审员培训的通知

原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/911316.shtml　　关于举办能力验证提供者认可宣贯暨能力验证提供者内审员培训的通知

深圳产品质量管理实施追溯“连坐”惩罚

　　“今后深圳的产品质量，除生产、销售者之外，产品标识印制者、市场开办企业、宾馆等服务业经营者和产品储存保管运输服务业经营者或均要为其负责，以实现产品质量可追溯管理。”《深圳经济特区产品质量管理条例》16年来首次全面修订，深圳市人大昨日对其修订草案进行审议，对企业产品质量责任进行了完善，部分违法行为

质检总局举办质量管理知识专题讲座

　　6月13日，国家质检总局以党组中心组学习(扩大)形式，举办了今年“质检大讲堂”第二课―――《质量管理知识》专题讲座。国家质检总局局长王勇，副局长刘平均，国家认监委主任孙大伟，总工程师张纲，总检验师项玉章出席讲座，刘平均主持讲座并作了总结讲话，国家质检总局机关和国家认监委、国家标准委机关全体人员参

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