GB／T190012016内审员培训班举办提升实验室综合服务能力
分析测试百科网讯 2017年4月12日，由北京科学仪器装备协作服务中心联合中科院研发实验服务基地举办的为期两天的“科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训”在京召开。来自首都科技条件平台各领域中心、研发实验服务基地、工作站成员单位及其服务对象，各有关技术机构和各类企业等70余人参加了此次培训。科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训现场 国家质量监督检验检疫总局于2016年12月30日发布质量管理体系GB/T 19001-2016，并将于2017年7月1日起正式实施。由于本次质量、环境管理体系在形式、结构和内容上都有重大变化，为帮助获证单位理解和掌握新版标准的变化和要求，确保顺利完成转换工作，特组织此次培训活动。北京科学仪器装备协作服务中心副主任 杨鹏宇北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长 苏立清 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇、协作部部长苏立清到场并致辞，均表示组织方......阅读全文
构建质量管理体系确保数据“真准全”
中办和国办日前联合印发的《关于深化环境监测改革 提高环境监测数据质量的意见》（以下简称《意见》），是继环境监测监察垂直管理改革和环境质量监测事权上收之后，落实《生态环境监测网络建设方案》的又一重大举措。 数据质量是环境监测工作的底线和生命线，确保监测数据“真、准、全”，是环境监测的首要职责，也
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
一、自动售械机的设置和管理 在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存
精微高博顺利通过质量管理体系监督审核
2011年11月11日，中国质量认证中心对精微高博进行年度监督审核，审核依据：ISO9001：2008，GB/T19001-2008质量管理体系标准条款及比表面及孔径分析仪行业体系文件，审核范围：比表面及孔隙度分析仪的研制、开发、应用和技术服务。2011年12月20日，精微高博收到认证公司颁发的
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
国家科委《实验动物质量管理办法》
第一章 总 则 第一条 为加强全国实验动物质量管理，建立和完善全国实验动物质量监测体系，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设、社会发展和对外开放的需要，根据《实验动物管理条例》，制定本办法。 第二条 全国执行统一的实验动物质量国家标准。尚未制定国家标准的，可依次执行行业
临床微生物质谱检验技术质量管理
微生物质谱检验技术 微生物质谱检验技术是将样品分散在基质分子中并形成晶体。当用激光照射晶体时，基质从激光中吸收能量，样品解吸附，基质-样品之间发生电荷转移使得样品分子电离，电离的样品在电场作用下飞过真空的飞行管，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测，即通过离子的质量电荷之比（M/Z）与离子的飞行时间
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
LGC－－Intertek实验室质量管理研讨会
【邀请函】 天青色等烟雨，我们在等你。 10月9日，上海，不见不散。 如果您的目标是稳定的产品质量 如果您需要对供应链的可靠性进行监控 如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本 如果您担忧无效的实验结果导致声誉和财务的损失 …… LGC & Intertek实验室质量管理研讨会，诚邀
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
国内部分行业认证“钱规则”
无论家用电器、食品饮料还是蔬菜瓜果，认证几乎无处不在。认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关标准而进行的合格评定活动，旨在指导消费者选购放心、满意的产品。认证是一种信用保障形式，有强制性的，也有自愿性的。但近年来认证市场“钱规则”频现，让消费者疑虑重重：认证还可靠吗？权威鉴定是不是正在
检验检测机构内部审核实施步骤有哪些
1 目的为检查管理体系及其要素是否符合准则要求，体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施， 促进管理体系的有效运行，必须规范管理体系内部审核活动，定期进行审核， 特制定本程序。2 适用范围本程序适用于本公司管理体系内部审核（包括专项审核）活动的开展
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供
农业部发布兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015年12月9日
认监委对质量管理体系认证机构进行调控
各认证机构： 近年来从事质量管理体系认证的认证机构数量增加较快，我国的质量管理体系认证机构和认证证书数量均已位居全球首位。就质量管理体系认证而言存在着机构设立地分布严重不合理的情况，百分之八十的质量管理体系认证机构集中在北京和上海，而北京、上海两地获质量管理体系认证的企业只占全国获证企业
中国生态研究网络生物监测质量管理培训会议举行
1月18日至21日，中国生态研究网络（CERN）生物监测质量管理培训会议在中国科学院西双版纳热带植物园举办。来自CERN 生物分中心以及分布于全国各地的36个生态站的专家和学员共63人参加了本次培训会议。 会议期间，版纳植物园园副主任曹敏研究员，代表版纳植物园对本次培训会议的召
国家认监委机关将全面导入质量管理体系
日前，国家认监委召开机关导入质量管理体系动员大会，标志着认监委机关全面导入质量管理体系工作正式启动。国家认监委主任孙大伟出席会议并作动员讲话，认监委机关全体干部、直属单位负责人参加了会议。 动员会上，孙大伟就国家认监委机关推行ISO9000质量管理体系的意义进行了阐述，指出了ISO9
蔡文彪：加速提升检验检疫质量管理核心能力
近年来，以习近平同志为核心的党中央把质量摆到前所未有重要位置。近日印发的《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（以下简称《指导意见》）明确指出，“要为实现‘两个一百年’奋斗目标奠定质量基础”。这既是我们开展质量提升行动的动员令，也是今后所有质量工作的方向指引。 没有金刚钻不揽瓷器活
《药品经营质量管理规范》首批附录起草内容解读
一、起草背景和过程 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号，以下简称药品GSP)第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”
首个“基因工程药物质量管理示范中心”授牌
为强化质量意识，提高医药产品质量，推进行业诚信建设，中国医药质量管理协会于7月19~22日在吉林省通化市召开了主题为“质量主宰未来”的2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC（Quality Control）成果发表交流会。 会上，100家参会企业和中国医药质量管理协会会员单位讨
西安光机所质量管理体系认证通过综合评议审核
8月16至18日，中国新时代认证中心派出审核组，对中科院西安光学精密机械研究所质量管理体系进行了四年一度的综合评议。 综合评议有别于每年的监督审核，审核需覆盖体系内所有部门及所有过程。根据审核计划，审核期间，审核专家组先后与产品用户代表和管理层进行了沟通、座谈，随后，依据西安
《中国环境空气质量管理评估报告2017》发布
9月27日，由环保部宣教中心与清洁空气创新中心联合举办的第五届“创蓝”清洁空气媒体研讨班在北京举行，最新版《中国环境空气质量管理评估报告 (2017) 》（以下简称《报告》）在本次活动中发布。 《报告》由清洁空气创新中心联合该领域相关专家及各合作省市，应用“清洁空气管理指标体系”，以环境状况
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。 规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监
适应空气质量管理需求－完善标准体系建设
生态环境部近日对《环境空气质量标准》（GB 3095-2012）修改单公开征求意见。《环境空气质量标准》评估专家组组长、中国工程院院士郝吉明，标准修改单及原标准编制组组长、中国环境科学研究院研究员武雪芳就标准评估和修改中的若干问题回答了记者提问。 1 问：《环境空气质量标准》评估工作是如何开展
国务院联防联控机制：加强核酸采样质量管理
中新网6月13日电 据国家卫健委网站消息，国务院联防联控机制13日发布《关于进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理工作的通知》。通知要求各地卫生健康行政部门规范做好核酸采样的组织、培训、考核等相关工作。通过制作培训视频、组织实操培训等，使采样人员熟练掌握口咽拭子、鼻咽拭子等常用采集方法，正确穿脱使
锂离子电池工艺技术和质量管理要求
（一）企业应具备以下条件：在中华人民共和国境内依法注册成立、具有独立法人资格；具有锂离子电池行业相关产品的独立生产、销售和服务能力；研发经费不低于当年企业主营业务收入的3%，鼓励企业取得省级以上独立研发机构、技术中心或高新技术企业资质；主要产品具有技术发明ZL；申报时上一年实际产量不低于当年实际
开发验证与质量管理－关注质谱技术临床应用
分析测试百科网讯 2018年4月25日-27日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用，邀请了国内外著名专家教授，向学员们讲授了液相色谱-质谱检测
常规血液分析标准化的进展及质量管理
数十年来，国际血液学标准化委员会（ICSH）先后推荐了血红蛋白测定（J Clin Pathol,1996年），血细胞压积（J Clin Pathol,1980年）和红细胞、白细胞计数（Clin Lab Haematol,1994年）的参考方法。由于种种原因，血小板计数的参考方法直到2001年才正式公
临床实验室仪器与试剂的质量管理
壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性：根据医院的规模、开展的检验项目选购 合法性：查验仪器各种证件和批文适用性：与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特点，分析其优、缺点售后服务：考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性：仪器及配套试