GB／T190012016内审员培训班举办提升实验室综合服务能力
分析测试百科网讯 2017年4月12日，由北京科学仪器装备协作服务中心联合中科院研发实验服务基地举办的为期两天的“科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训”在京召开。来自首都科技条件平台各领域中心、研发实验服务基地、工作站成员单位及其服务对象，各有关技术机构和各类企业等70余人参加了此次培训。科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训现场 国家质量监督检验检疫总局于2016年12月30日发布质量管理体系GB/T 19001-2016，并将于2017年7月1日起正式实施。由于本次质量、环境管理体系在形式、结构和内容上都有重大变化，为帮助获证单位理解和掌握新版标准的变化和要求，确保顺利完成转换工作，特组织此次培训活动。北京科学仪器装备协作服务中心副主任 杨鹏宇北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长 苏立清 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇、协作部部长苏立清到场并致辞，均表示组织方......阅读全文
高技术研究发展中心通过ISO9001质量管理体系认证
科技部高技术研究发展中心是首批改建的国家科技计划项目管理专业机构。自启动改建工作以来，中心领导班子把建立科技计划项目管理与服务质量管理体系作为重点改建任务来抓，组织业务专门成立“高技术中心质量管理体系工作小组”，制定了工作方案，推动贯彻标准各项工作。根据质量管理体系认证要求，科技部高技术中心开展
GB/T－190012016内审员培训班举办－提升实验室综合服务能力
分析测试百科网讯 2017年4月12日，由北京科学仪器装备协作服务中心联合中科院研发实验服务基地举办的为期两天的“科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训”在京召开。来自首都科技条件平台各领域中心、研发实验服务基地、工作站成员单位及其服务对象，各有关技术机构和各类企业等70余
合肥食品药品检验中心内审实验室
日前，合肥市食品药品检验中心集中对质量管理体系所有要素的运行情况进行了一次全面内部质量体系审核。 内审中严格按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，成立评审小组、制定工作计划、明确评审内容、统一检查标准，对质量管理体系一年来的运行情况采取问、听、看、查等方式进行
等离子体所ITER电源采购包人员接受质量管理培训
3月9日和3月12日，中科院合肥物质科学研究院等离子体所二室ITER变流器采购包项目组邀请兴原认证中心有限公司的资深外审员张时龙老师，对从事ITER电源采购包的职工和学生进行了质量管理培训。 培训以ISO9001质量管理体系标准为依据，系统地介绍了质量管理体系的知识架构，以及基
福建省监测中心全面开展2016年实验室内审工作
为确保实验室质量管理体系持续有效运行，及时发现问题改进不足，省海洋环境与渔业资源监测中心从9月底开始，按照年初制定计划开展了2016年度实验室内审工作。 本次内审以《检验检测机构资质认定评审准则》及中心质量管理体系文件为依据，审核内容涉及管理体系覆盖的所有要素、所有部门和实验室场所。内审中，1
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
广汉疾控中心：夯实检验检测机构资质认定复评审基础
1月3日，广汉市疾病预防控制中心按照检验检测机构资质认定复评审工作的总体部署，召开了内审员和质量监督员会议，综合评价中心质量管理体系持续运行的适宜性和有效性，为顺利通过检验检测机构资质认定复评审验收工作夯实基础。 会上，中心质量负责人刘明书对2016年度质量管理体系运行总体情况进行了全面的剖析
株洲市环境监测中心站顺利完成年度质量管理体系内审工作
根据《实验室资质认定评审准则》的要求和年初制定的质控计划，9月23-25日，株洲市环境监测中心站开展了质量管理体系内审工作，以检验该站质量管理体系运行的持续有效性，及时发现体系在运行中存在的问题。 在为期三天的审核过程中，14名内审员共分成四小组通过查阅文件资料和记录、现场检查、询问监测人员等
新版检验检测机构资质认定/实验室认可内审员培训通知
2017年检验检测机构和实验室相关培训 培训计划 一、检验检测机构资质认定与实验室认可内审员培训培训班类型班次培训时间报到日期地点检验检测机构资质认定与实验室认可内审员第1期2月21日至24日2月20日沈阳第2期2月21日至24日2月20日青岛第3期3月7日至10日3月6日合肥第4期3月21
理化所质量管理体系通过2010年内部审核
会议会场 6月1日至3日，中科院理化技术研究所质量办组织对全所质量管理体系内的全部产品和所有部门进行了本年度的内部审核，全部审核工作如期完成。 本次内审的审核组由邀请的5名质量管理专家和理化所的内审员组成。在3天时间里，审核专家通过问询相关人员、查阅文件材料、深入工作现场
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
新版检验检测机构资质认定/实验室认可内审员培训班
各有关机构： 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号），自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，并规定了准则实施意见等系列制度配套文件。新版评审准则于2016年1月1日起实施
CNAS举办第十届西部地区医学实验室质量管理培训会
2019年9月6日至8日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处在广西柳州市举办了第十届“西部地区医学实验室ISO15189质量管理暨内审员宣贯培训会议”。这次培训活动是CNAS根据《市场监管总局办公厅关于开展2019年全国“质量开放日”活动的通知》要求，举办的第二场“质量开放日”系列活动
西藏检验检疫局成全区首家通过ISO9001认证的政府机构
近日，西藏检验检疫局通过中国质量认证中心组织的认证审核，获得ISO9001质量管理体系认证证书，成为西藏自治区首家通过ISO9001认证的政府机构。 质量管理体系是规范内部管理、提高工作质量和效率的有效手段。西藏检验检疫局应用国际上通用的ISO9001质量管理体系标准规范出入境检验检疫行政管理
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
最高管理者、技术管理层和质量主管各担负哪些职责？
一般情况下，最高管理者、技术管理层和质量主管构成了实验室的最高管理层。最高管理层通常界定为：领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立（含变更）质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审；制定质量方针目标，批准《质量手册》
实验室内审员、（新版）测量不确定度、测量仪器内校员
关于举办“2015版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯暨实验室认可 （CNAS）/资质认定(CMA)内审员”、“检验检测机构质量监控方法”培训班的通知 各检验检测机构： 国家质量监督检验检疫总局于2015年4月9日第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理
检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班
各有关机构： 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》（质检总局令第163号），自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，于2016年1月1日起实施。2016年6月2日，认监委印发了修订的评审准则及释
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，