金宗濂：三分之一保健品属假冒伪劣
“调查表明，目前市场上常见的保健食品中，大约有超过1/3的标签有问题，属于假冒伪劣产品。而其余2/3的标签合格产品，也未对其质量和功效进行抽检。”在日前举行的第四届中国北京国际食品安全高峰论坛上，北京食品协会理事长金宗濂指出，目前我国保健食品安全问题多多。 近期爆出的新闻印证了这一说法：沈阳有不法犯罪分子使用虚假批号，以副作用极大的处方药和淀粉合成所谓的秘方保健食品售卖，号称可同时降低血压、血糖和血脂，半年即非法获利百万元以上。 而获得合法标签的保健食品也存在问题。金宗濂认为，目前保健食品首先是在广告宣传上存在很多违规现象，一些保健食品宣称能治病，其实顶多是能降低患病风险；而很多普通食品又声称有特殊功能。 “保健食品的两大特征，一是安全性，对人体不产生任何危害；二是功能性，对特定人群有一定的生理调节作用，但不能代替药物的治疗作用。”金宗濂说。 金宗濂从事保健食品研究20多年，他指出目前保健食品中违禁添加药品......阅读全文
金宗濂：三分之一保健品属假冒伪劣
“调查表明，目前市场上常见的保健食品中，大约有超过1/3的标签有问题，属于假冒伪劣产品。而其余2/3的标签合格产品，也未对其质量和功效进行抽检。”在日前举行的第四届中国北京国际食品安全高峰论坛上，北京食品协会理事长金宗濂指出，目前我国保健食品安全问题多多。 近期爆出的新闻印证了这一说
FDA对组合产品提出符合GMP要求的替代机制
美国食品药品管理局（FDA）的组合产品 ( combination product ) 的定义范围较中国的药械组合产品的概念更加广泛。21 CFR 3. 2 ( e ) 定义了组合产品包括化学药品和器械的组合，生物制品和器械的组合，化学药品和生物制品的组合，化学药品、生物制品和器械的组合。组合产
讲座重温－精彩问答回顾－|－制药GMP法规审计趋势与最近FDA警告信分析
讲座重温 网络讲座 | 制药行业GMP法规审计趋势与最近FDA警告信分析2023 年 7 月 28 日15:00-16:15讲座提纲最近 FDA 警告信趋势分析FDA 缺陷案例分享（侧重分析仪器确认与验证）安捷伦最新实验室合规服务方案适合参加研讨会的人员制药等法规实验室（QC 或 R&D）仪器管理
总体趋势稳步上升－保健食品监管条例亟需出台
活动组一行在广东省食品药品监督管理局会议室座谈 2012年8月6日，由国家食品药品监督管理局支持，中国保健协会组织的“保健食品质量安全万里行”活动正式走进广东，由政府、协会、企业、媒体等成员组成的本次活动的集体根据活动的宗旨、目的、意义等进行了深入一线的考察、交流
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超过2.0%，而且每10次测试结果的平均值也要在规定的误差范围内。此外，RSD不能超过正态分布表中显示的98%可靠度水平。
广西自治区采取有力措施规范药店保健食品经营
广西壮族自治区食品药品监督管理局根据自治区保健食品经营市场现状，决定于2015年4～12月，集中8个月时间，按照“依法经营、质量保障、宣传规范、打击假冒”的总体要求，在全区药品经营店开展保健食品专项整治。 一是全面检查。对全区范围药店保健食品经营情况进行专项检查，重点检查企业是否依法经营，经营
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
如何鉴别假冒伪劣ELISA试剂盒？
在国内生物研究蓬勃发展的现在，假冒无视科学研究的严谨性和严肃性，让广大的科研工作者被动造假，严重破坏了科研氛围，扰乱了市场秩序，联科生物整理了一些鉴别这些假冒伪劣ELISA试剂盒的方法，供广大的科研工作者和用户参考，让希望对广大科研工作者有所帮助。购买前【方法一】向厂家索要或从其网站下载说明书，查找
整顿保健食品市场－遏制违法乱象
国家食品药品监管局日前印发《2010年保健食品安全整顿工作实施方案》，要求各地整顿保健食品市场，有效遏制保健食品违法乱象，切实保障人民群众的健康安全。 此次整顿工作的重点为：依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证；开展保健食品标签、说明书内容专项检查和
市场监管总局：开展保健食品质量安全提升行动
近日，市场监管总局印发《假冒伪劣重点领域 治理工作方案（2019-2021）》。《方案》提出，开展特殊食品监管专项行动，严厉查处虚假违法广告。图片来源于网络 《方案》聚焦“一老一小”，加大对保健食品和婴幼儿配方食品的抽检力度，继续对婴幼儿配方奶粉实施月月抽检，覆盖所有在产获证企业及食品安全国家
国家食药局下发通知加强保健食品原料监管
为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《食品安全法》及其实施条例，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生产规范》要求，切实承担产品质量第一责任人的
安徽食药监局开展食品药品电视购物专项整治行动
日前，安徽省食品药品监督管理局印发通知，在全省部署开展为期半年的食品药品电视购物专项整治，重点打击利用电视购物频道和专门购物时段销售假冒伪劣食品药品及发布违法食品药品广告的行为，重点查处生产和销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品的企业和单位。 一是整治重点和主要内容 。辖区内电视台利用
国家药监局加强保健食品原料监督管理
为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《食品安全法》及其实施条例，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生产规范》要求，切实承担产品质量第一责任
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点，并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训？哪个部门组织？培训的内容？受过GMP的培训；教育部门组织；GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义？为什么要进行GMP认证？涵义：药品生产质量管理规范。保证药品质量，确保药品的安全，无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
新版药品GMP将于3月1日施行－与世卫组织药品GMP一致
记者王晓冬报道 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行，并设置不超过5年的过渡期。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP
海南省严查农村市场假冒伪劣食品
我省农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动成效初显。自9月1日开展专项整治行动以来，我局共取缔无证无照经营户5家；捣毁制售假冒伪劣食品窝点9个；查扣侵权仿冒食品2082公斤。 9月1日-30日，我局全系统共出动执法人员9180人次，检查食品生产单位3079户次，其中食品生产小作坊2375
上海集中销毁侵权假冒伪劣商品146吨
6月14日，上海市市场监管局联合上海市质量工作领导小组办公室、宝山区政府共同开展“2024年上海市侵权假冒伪劣商品集中销毁行动”，共销毁市场监管、公安、海关、药品监管等部门的罚没物品146吨，货值金额2000余万元，涉及电动自行车、儿童用品及玩具、家用电器、家具建材、消防产品、燃气灶具等重点产品
海南食药监局严查农村市场假冒伪劣食品
我省农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动成效初显。自9月1日开展专项整治行动以来，我局共取缔无证无照经营户5家；捣毁制售假冒伪劣食品窝点9个；查扣侵权仿冒食品2082公斤。 9月1日-30日，我局全系统共出动执法人员9180人次，检查食品生产单位3079户次，其中食品生产小作坊2375
淮南市农村假冒伪劣食品专项整治启动
近日，淮南市农委联合市商务局、市公安局等7部门共同制定印发了《淮南市农村假冒伪劣食品专项整治行动实施方案》，全面启动了我市农村假冒伪劣食品专项整治行动，将严厉打击生产经营假冒伪劣食品违法违规行为，净化农村食品市场。 据悉，此次专项整治对象包括：食品生产加工小作坊、食品小经营（含小食杂店、小餐馆
广州销毁120多万假冒伪劣农资产品
坑农害农的假冒伪劣农资，一旦查获决不放过。广州市农业局、南沙区农林局昨天联合举行全市销毁假冒伪劣农资产品活动，销毁2012年至今查获、没收的假冒伪劣农资产品40.42吨，总货值120多万元。同时，活动还组织了32家单位开展放心农资下乡进村等活动，现场向农民群众传授辨别真假农资产品、
清除假冒伪劣农资市场监管有四难
眼下正是春播期间，各类农资类市场成交活跃，同时也是假冒伪劣农资猖獗的时候。为净化农资市场，杜绝农资坑农害农，各级部门深入开展农资打假护农行动，加大对农资市场的监管力度。然而，据笔者近日调查发现，眼下农资市场监管还存在以下四难： 一是识别真假难。一方面，农资品种花样繁多，伪劣农资从表面观测往往难
《保健食品命名规定》《保健食品命名指南》修订意见函
关于征求修订《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南》意见的函 食药监食监三便函〔2014〕15号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 在党的群众路线教育实践活动和总局保健食品管理办法调研工作中，了解到对保健食品命名方面的意见较为集中。为做好相关规定修订工作，现征求你单位对《保健食品
枣庄市全面开展2014年度保健食品化妆品监督抽检工作
山东卫生新闻网讯 根据《2014年全市保健食品化妆品监管工作要点》要求，枣庄市食药监局在全市范围内组织开展了对保健食品、化妆品生产经营企业监督抽检工作。 为做好此次抽验工作，市局结合实际制定了《枣庄市保健食品化妆品监督抽检工作实施方案》，并经过筛选确定一家检测机构，协助开展抽检工作。此次抽
中国药监局开展阿胶及其制品生产专项检查
据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前下发通知，决定在全国范围内立即开展阿胶及其制品生产专项检查。 6月6日，中央电视台新闻频道《每周质量报告》曝光了个别企业以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶的内幕，引起社会巨大反响。 通知称，各省级食品药品监督管