金宗濂：三分之一保健品属假冒伪劣
“调查表明，目前市场上常见的保健食品中，大约有超过1/3的标签有问题，属于假冒伪劣产品。而其余2/3的标签合格产品，也未对其质量和功效进行抽检。”在日前举行的第四届中国北京国际食品安全高峰论坛上，北京食品协会理事长金宗濂指出，目前我国保健食品安全问题多多。 近期爆出的新闻印证了这一说法：沈阳有不法犯罪分子使用虚假批号，以副作用极大的处方药和淀粉合成所谓的秘方保健食品售卖，号称可同时降低血压、血糖和血脂，半年即非法获利百万元以上。 而获得合法标签的保健食品也存在问题。金宗濂认为，目前保健食品首先是在广告宣传上存在很多违规现象，一些保健食品宣称能治病，其实顶多是能降低患病风险；而很多普通食品又声称有特殊功能。 “保健食品的两大特征，一是安全性，对人体不产生任何危害；二是功能性，对特定人群有一定的生理调节作用，但不能代替药物的治疗作用。”金宗濂说。 金宗濂从事保健食品研究20多年，他指出目前保健食品中违禁添加药品......阅读全文
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日，国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生
上海集中销毁一批问题食品－落实区街镇属地管理责任
近日，上海市食药安办、市场监管局、公安局、教委、农业农村委等上海市各相关部门在上海市金山区举行整治食品安全问题联合行动罚没物品集中公开销毁活动。据统计，本次活动共销毁了假冒伪劣食品1942.9千克、酒水饮料67.8升及假冒咖啡124箱、黄精纯粉153盒，货值超过11.15万元。本次联合行动罚没的
厦门食药监开展农村保健食品市场专项整治－为期三个月
去年以来，随着保健食品行业打“四非”专项整治的开展，保健食品市场秩序逐步规范，假冒伪劣保健食品在实体市场和正规流通渠道的生存空间不断缩小，一些不法分子为牟取非法利益，在城乡结合部等监管薄弱区域的出租房内，将购买来的保健食品半成品包装成假冒合法批准文号的产品，再通过互联网等渠道销往偏远农村地区。记
食药总局严打保健食品生产违法行为
7公司生产经营违法违规，4批次保健食品非法添加药物，3家批发市场问题突出。5月24日，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监管总局)在京召开新闻发布会，通报日前启动的打击保健食品“四非”专项行动情况。 在对11家保健食品生产经营企业的检查中发现，深圳市三也生物科技有限公司涉嫌伪造公章生产
－重磅：著名药企GMP证书被回收！
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是： 2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，企业还存在故意编造虚假检验报告等行
如何避免GMP实验室观察项？
如何避免GMP实验室观察项？“实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。” 评审员会怎样给实验室开不符合项1.不符合项和观察项的判定依据：a)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强
GMP现场检查的要点有哪些？（一）
一、现场不允许出现的问题：1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题 二、设备设施方面应避
GMP对生物发酵罐的要求
结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件：(1)设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。经常选用的材料是3
陕西严厉打击“指标蜜”及假冒伪劣蜂蜜产品
记者今天下午从省食药监局获悉，7月下旬起，我省将在蜂蜜产品生产企业开展蜂蜜产品（蜂蜜、蜂产品制品）专项治理工作，严厉打击涉及蜂蜜产品的各种违法行为。 此次整治主要针对蜂蜜掺杂、掺假、制假售假、蜂蜜产品标签标识不规范等突出问题，全面检查企业的生产环境和条件、原料进货查验、生产过程控制、产品检验、
质检总局：将假冒伪劣产品生产企业“挤出”市场
日前，质检总局下发《关于创新企业产品质量执法检查方式 推进企业产品质量承诺工作的通知》（以下简称《通知》），要求各地质量技术监督（市场监督管理）部门，在家电、洗涤用品、童装3个行业全面启动“企业产品质量承诺”工作。 《通知》要求，各行业骨干企业自愿承诺执行严于一般要求的更高质量标准，各级质监
假冒伪劣药品每年扼杀70万人的生命
根据2013年9月25日的一项报告显示，仅2010年一年药品市场的非法交易额就达到了550万欧元。在一些非洲国家，交易市场上半数以上的药品是假冒伪劣的。假冒伪劣药品的买卖已经成为排在色情产业和毒品交易之前的第一大非法商业行为。 根据反假冒伪劣药品调查机构——IRCAM于2013年9月25日
北京启动农村地区假冒伪劣食品专项整治行动
记者从北京市市场监管局获悉，针对农村地区假冒伪劣食品问题，近日，该局启动为期10个月的专项整治，严查严打违法违规行为。 据介绍，此次专项整治行动聚焦原料污染、制假售假、欺骗误导消费等突出问题，针对农村地区食品生产经营单位、集中交易市场、网络食品交易平台等重点场所，依法严厉打击超范围、超限量使用
南昌经开区推进农村假冒伪劣食品专项整治
为巩固农村假冒伪劣食品专项整治行动前期工作成果，进一步规范全区农村食品市场生产经营秩序，净化农村食品市场环境，南昌经开区市场监管局在辖区内深入推进农村假冒伪劣食品专项整治行动及相关宣传活动。 近日，该局食药科、市场科、食化所联合各基层分局执法人员多方联动，针对性地开展农村假冒伪劣食品专项整治行
唐山市场监管局积极推进整治食品药品安全问题联合行动
自9月下旬启动整治食品药品安全问题联合行动以来，唐山市市场监管局联合市公安局、市教育局、市农业农村局，重拳整治食品生产经营环节违法违规行为、保健食品虚假宣传、校园食品安全及农产品质量安全、药品流通环节质量安全等五大重点问题。 联合行动针对食品生产经营环节违规行为，重点查处食品假冒、“山寨”、劣
广西保健食品专项整治行动多措并举见成效
为强化广西保健食品经营领域监管，深入打击保健食品“四非”行为，保障消费者合法权益，2015年广西壮族自治区食品药品监管局以在全区药品经营店开展保健食品专项整治为主，以强化专项监督抽检为辅，通过建立诚信机制等措施，重心下沉、面向一线，成效明显，有效提高了药品经营店依法依规经营保健食品的意识，进一步
中国官方将整顿保健食品市场－确保公众饮食安全
国家食品药品监督管理局近日印发《2010年保健食品安全整顿工作实施方案》，要求各地通过保健食品安全整顿，依法打击保健食品违法行为，有效遏制保健食品违法乱象，规范保健食品市场秩序，切实保障人民群众的健康安全。 据悉，此次整顿工作的重点为：依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证；开
食药监局:台账保存期最少2年问题保健品流向可追溯
记者9日从国家食品药品监管局获悉：《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(以下简称《规定》)将于3月1日起实施。《规定》明确，保健品台账等文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年;生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。 保健食品即声称具有特定保健功能的食
永修开展保健食品化妆品专项整治
为进一步规范市场经营秩序，保障保健食品化妆品质量安全，永修县市场和质量监督管理局于近日在全县范围内集中开展为期l个月的保健食品化妆品专项整治工作。 据了解，此次专项整治以商场超市、药店、保健食品和化妆品专营兼营店以及美容美发院、洗浴中心、酒店、化妆品经营店为重点检查单位，以易发生非法
食药总局：凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品
国家食品药品监督管理总局昨天发出警示，提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品，凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。 国家食品药品监督管理总局提醒消费者，不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前，我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、减肥等27项，但不包括补肾壮阳
福建立案查处787起食品、保健品相关案件
近日，记者获悉，福建省持续深入推进食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作，截至8月20日，全省共立案查处食品、保健食品欺诈和虚假宣传相关案件787起，已办结593起，涉案货值金额2043.1万元，罚没款4373.8万元。 据了解，福建省食品药品监督管理局一方面强化源头治理，督促生产经营单位提高履
安徽：保健食品专项治理－专柜销售先行赔付
保健食品冒充药品，虚假宣传保健品功效和用欺诈方式高价出售产品，这些保健食品市场乱象将得到整顿。记者获悉，安徽省食药监局将从3月起直到年底前，在全省开展针对保健食品的专项治理工作。 当前，保健品市场品种五花八门，品质鱼龙混杂。不仅夸大保健品功效的广告宣传十分普遍，一些销售商以特殊的营销方式进行欺
甘肃惩治规范相结合全面推进打“四非”专项整治工作
甘肃省食品药品监督管理局面对现阶段重点工作，统筹兼顾，合理安排，做到两手抓、两不误，在机构改革走在全国前列、取得实质性进展的同时，坚持惩治与规范相结合，着力推进打“四非”专项整治工作。截至7月底，甘肃全省共出动执法人员11498人次，检查生产企业28家，经营企业6494家，查扣违法违规保健食品5
保健食品不能再“忽悠”
秋冬季节，正是保健食品的销售旺季。面对居高不下的保健食品投诉，省食药监局负责人介绍，在新实施的《食品安全法》中，涉及保健食品行业的规定共有十三条，包括保健食品审批、功能宣称、原料等诸多内容，明确了保健食品审批将实行审批与备案并行的双轨制，并对保健食品功能声称、使用原料范畴有了明确规定，对于保健
白酒成北京市假冒伪劣品重灾区
北京市工商局启动保护知识产权打击假冒伪劣专项整治行动已有两月，昨日，市工商部门透露，截至目前已查办案件424件，罚没款374.36万元，捣毁查处窝点及仓库10个，移转公安部门案件4件。其中，白酒成为侵权重灾区。 据北京市工商介绍，全市启动假冒伪劣专项整治行动后，北京市工商朝阳分局取缔一处制造
药监局部署打击侵犯知识产权和假冒伪劣行动
国家食品药品监督管理局就贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案作出部署 为加大知识产权保护力度，维护公平有序的市场环境，近日，国务院办公厅印发了《关于印发打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知》（国办发〔2010〕50号），决定自2010年10月至2011年
GMP等认证将取消－落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W
马尔文流变仪效力再生医药GMP检测
德国著名医药公司GMP检测中心应用马尔文Kinexus 旋转流变仪进行再生药物领域的生物材料分析 德国蒂宾根(Tübingen)大学自然与医学科学学院(NMI)在其下属公司NMI技术转让股份有限公司的GMP检测中心新安装马尔文仪器公司的Kinexus流变仪。Kinexus主要用于分析生物材
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“