BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司FstarAlpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。 施贵宝公司在最近一次召开的季度会议上并未透露做出这一决定的原因。F-star Alpha公司CEO John Haurum则将其归因于目前在HER-2药物领域的激烈竞争。FS102能够特异性结合在HER2的一个特殊位点并引发细胞的程序性死亡。Haurum表示目前的药物动力学实验数据表明FS102,相较于其他的HER2药物,其免疫原性更低。这一数据将能够更有利支持公司目前正在进行的临床I期研究。 不过,FS102的安全性是一回事,其未来在激烈竞争的HER2药物市场竞争中能否脱颖而出则是另外一回事。施贵宝公司对这一研究的态度则是显而易见。 2014年......阅读全文
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者
PD1抗体与微生物药物联合抗癌,百时美施贵宝达成合作
今日,百时美施贵宝(BMS)和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书
美国食品药品监督管理局(FDA)上周四(31日)宣布,批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示,阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示,
百时美施贵宝停止Rebrozyl针对罕见血液病二期临床试验
当地时间6月6日,百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划,并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。该临床试验之所以被停止,是因为根据当前采集的数据,百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。
百时美施贵宝lisocel显示高缓解率(80%)和良好安全性
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇
百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N
百时美施贵宝CART疗法递交监管申请,治疗大B细胞淋巴瘤
日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94%
百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab(1mg/kg
百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期!
百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了CC-486(口服阿扎胞苷)作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示,在一线维持治疗中,与安慰剂组相比,CC-486治疗组总生
被SEC指控在华行贿,施贵宝会是下一个葛兰素史克吗?
一波未平,一波又起。 百时美施贵宝公司(以下简称施贵宝)在华前员工集体维权风波尚未消散,来自大洋彼岸的一则消息却再次将这家拥有百年历史,颇享盛名的制药企业推到舆论的风口浪尖。 10月6日凌晨,美国证券交易委员会(以下简称SEC)宣布,施贵宝同意支付超过1400万美元,以和解有关公司涉嫌在华行
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo(欧狄沃)
施普林格收购Research-Square
施普林格·自然近日取得Research Square公司全部所有权。Research Square公司由AJE (美国期刊专家)和Research Square所组成。AJE提供人工智能驱动和专业交付的作者解决方案,Research Square则是全球首屈一指的多学科预印本平台。施普林格·自然表示
-BMS收购Cardioxyl,20亿豪赌心力衰竭疗法
心力衰竭恐怕是让所有人望而生畏的一种疾病。而随着老龄化进程,这种疾病也呈现了一种上升的态势。庞大的需求造就了庞大的市场,这也是为什么许多生物医药巨头都将这一领域当做是兵家必争之地。最近,施贵宝公司就押注20亿美元收购Cardioxyl医药公司以获得其新型抗心衰药物。 根据协议,百时施贵宝公司将
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg
百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪
盘点2019Q1生物制药领域大额并购:BMS、礼来、罗氏竞相出手
在2018年底时,有行业人士预测,2019年生物制药领域并购交易将出现降温。然而刚刚进入2019年,该领域就发生了两笔重大交易:一是百时美施贵宝740亿美元收购新基;二是礼来80亿美元收购Loxo Oncology。这两笔交易也再次燃起了行业人士对2019年并购热潮的期待。 有分析师就指出,2
BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司Fstar-Alpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。 施贵宝公司在最近
-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
近日,塞尔基因与 Sutro 生物制药达成了一项价值 10 亿美元的研究合作协议,包括塞尔基因拥有一个收购该生物科技公司的选项。这次合作扩展了两家公司现有的在癌症领域共同开发抗体药物轭合物 (ADCs) 的一项 5 亿美元协议。 这次扩展的交易将加速这些 ADCs 的开发,ADCs 是快速增长
-BMS最新人事变动:COO将于五月接替现任CEO
图:(左)Lamberto Andreotti(右)Giovanni Caforio 2015年1月20日,百时美施贵宝宣布,首席运营官Giovanni Caforio将在5月5日接替64岁的现任CEO Lamberto Andreotti。 “我对Giovanni非常有信心。相信所有与其共
人民日报:解决农民看病贵需要综合施策
“小病扛,大病挨,病危才往医院抬”;“脱贫三五年,一病返从前”――这些流传甚广的顺口溜,从一个侧面反映了长期以来广大农民看病难、看病贵的状况。 但自从我国实行新型农村合作医疗制度后,农民看病难、看病贵的问题得到了明显缓解。据卫生部统计,截至2010年6月底,新农合已经覆盖8.33亿人
4330万美元Seattle-Genetics收购BMS抗体工厂-扩充ADC管线生产力
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布出资4330万美元收购百时美施贵宝(BMS)位于美国华盛顿州博塞尔的制药生产基地——蒙特维拉帕克韦研究中心,该基地建立于2014年,是一个占地51000平方英尺,配置有最先进的制造和实验室空间,百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药
重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
清华大学BMS合作促进自身免疫疾病相关研究
近日,百时美施贵宝(BMS)与清华大学宣布正式达成战略合作协议,双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作,共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力,专注于新靶点的验证,并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。 根据此次合作协议,清华大学免疫治
2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
生物技术公司Illumina收购IDbyDNA,布局病原精准诊断赛道
1、 生物技术公司Illumina收购IDbyDNA,布局病原精准诊断赛道 2022年6月24日,生物技术公司Illumina已收购基于宏基因组技术提供病原精准诊断的企业IDbyDNA,继收购Grail布局癌症早筛赛道之后,再次布局下游进入病原诊断赛道。过去两年,Illumina和IDbyDNA两家
强生发起新药冲击波-计划年内推出4只新药
日前,强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准,这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目,又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药,年销售额有望达90亿
细胞疗法Lisocabtagene-Maraleucel将在2020年获批
2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。 这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝
CART疗法bb2121疗效持久性遭质疑
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。 新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究C
全球九大药企晒成绩单啦-看看谁是强中强
目前,全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报,以下为九大跨国药企的三季度成绩单,以及它们的最新情况! 辉瑞 1.第三季盈利胜预期 辉瑞公布第三季业绩,在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下,盈利远胜预期,集团并上调全年盈利