上海起草制订两项食品补充检验方法
由上海市食品药品检验所起草制订的“豆芽中植物生长调节剂的测定”和“食品中西布曲明等化合物的测定”,是国家食药监总局《食品补充检验方法工作规定》实施后首批出炉的3项检测方法中的两个。今后全国关于豆芽非法使用植物生长调节剂、减肥食品滥用药物将有了新的法定检测标准。 尽快出台全国统一有效的豆芽中植物生长调节剂的法定检验方法十分迫切。“豆芽中植物生长调节剂的测定”方法的出炉填补了这项空白。该方法规定了11种植物生长调节剂的高效液相色谱-串联质谱测定方法,覆盖了包括绿豆芽、黄豆芽、黑豆芽等多品种豆芽在内全国各地曾被发现使用的各种禁用或限用植物生长调节剂种类。 “食品中西布曲明等化合物的测定”是上海市食品药品检验所近期起草的另一个食品补充检验方法。该方法适用于固体冲饮品(咖啡、奶茶、茶叶等)、饼干、液体饮品等食品(含保健食品)中33种减肥降脂类化合物的定性测定,必要时也可参考本方法测定添加成分的含量,其他低糖、低脂、低蛋白类基质可参......阅读全文
上海起草制订两项食品测定方法-补充国标缺失部分
上海起草制订两项食品测定方法补充国标缺失部分 豆芽非法、超量使用生长调节剂将不再难罚?33种减肥降脂类化合物再“无所遁形”?昨天,记者了解到,由上海市食品药品检验所起草制订的“豆芽中植物生长调节剂的测定”和“食品中西布曲明等化合物的测定”,是国家食药监总局《食品补充检验方法工作规定》实施后
西布曲明类减肥药被禁警示人们:减肥无捷径
日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明类减肥药的生产、销售和使用。对于大多习惯自行使用减肥药的人来说,似乎少了一个快速减肥的方法。内分泌专家告诉记者,减肥没有任何捷径可言,必须从饮食控制和坚持运动着手,服药和手术只适合个别人。只有“超级胖子”在饮食和运动都无法控制体重
曲美下架-西布曲明等同类减肥药仍有售
国家食品药品监督管理局10月30日发布通知,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。然而,记者昨日走访市场了解到,国内西布曲明产品有十几种,除了“曲美”开始全国范围内退货,其他产品少有动静,“澳曲轻”、“曲景”仍在广州有售。
上海起草制订两项食品补充检验方法
由上海市食品药品检验所起草制订的“豆芽中植物生长调节剂的测定”和“食品中西布曲明等化合物的测定”,是国家食药监总局《食品补充检验方法工作规定》实施后首批出炉的3项检测方法中的两个。今后全国关于豆芽非法使用植物生长调节剂、减肥食品滥用药物将有了新的法定检测标准。 尽快出台全国统一有效的豆芽中植物
关于西布曲明的基本介绍
西布曲明(Sibutramine),又名N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N,N-二甲胺,分子式为C17H26ClN,曾被用于减肥药,因会增加严重心脑血管风险已被禁用。 2010年起,国家食品药品监督管理局停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品
盐酸西布曲明片的禁忌
1. 接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。 2. 接受其它中枢性食欲抑制药治疗的患者。 3. 神经性厌食的患者。 4. 对本品成份过敏的患者。 5. 血压不能控制或控制不好的高血压患者。 6. 有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。 7. 严重肝、肾功能不全的患者。
盐酸西布曲明片的性状
本品为白色
盐酸西布曲明片的成分
本品主要成份为盐酸西布曲明。其化学名称为:(±)N-{1-〔1-(4-氯苯基〕环丁基〕-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。 其结构式为: 分子式:C17H26ClN·HCl·H2O 分子量:334.33
盐酸西布曲明的副作用?
盐酸西布曲明是一种用于辅助治疗肥胖症的药物,可能的副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,以及失眠、头晕等神经系统症状。使用该药物时,应严格按照医嘱进行,并及时就医处理任何不适或疑问。
关于盐酸西布曲明的简介
盐酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有抑制食欲和增强代谢的双重作用,曾用于饮食控制和运动不能控制的肥胖症的治疗,因会增加严重心脑血管风险已被禁用。 关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人
北京停售俏妹牌减肥胶囊-该产品违法添加西布曲明等成分
北京市药监局日前发出通知,要求在全市范围内停止销售俏妹牌减肥胶囊。同时,要求各级保健食品经营单位进行自查,如发现相关批次产品一律就地封存,并上报所在地药监分局。 经检测,此次停售的保健食品俏妹牌减肥胶囊标示的出品/生产企业为青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司;
假冒保健食品检出西布曲明等化学药物成分
昨日从国家食品药品监督管理局获悉,监管部门近日在维生素BT减肥胶囊等多种假冒保健食品中检出“西布曲明”“酚酞”等化学药物成分,将依法严厉查处相关生产企业。 据介绍,这些假冒保健食品包括维生素BT减肥胶囊、OB蛋白甲壳素减肥胶囊、时代血脂灵胶囊、夜来香利眠胶囊、沙琪牌螺旋藻减肥胶囊、轻松牌减
盐酸西布曲明片的注意事项
1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。 2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。 3.高血压病史的患者应谨慎使用。 4.因可能增加或加重胆结石的形成,故胆石症患者应慎用本品。 5.本品可引起瞳孔扩大,应慎用于闭角型青光眼患者。 6.有癫痫病史的患者应慎用,对于有癫
盐酸西布曲明片的不良反应
1. 常见不良反应有:口干、厌食、失眠、便秘等。 2. 其它发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。 3. 本品可以引起肝功能异常,常随进一步的治疗而消失,尚有明确的剂量-反应关系。 4. 另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊
盐酸西布曲明片的贮藏及包装
贮藏 遮光、密闭保存。 包装 铝铝包装,10片/盒;30片/盒。
盐酸西布曲明片的适应症
用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m[sup]2[/sup],或≥28kg/m[sup]2[/sup]同时伴有其它危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。 注:BMI(kg/m[sup]2[/sup])=体重(kg)/身高平方(m[sup]
盐酸西布曲明片的药理作用
本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。
西布曲明及其系列衍生物有毒有害认定意见及执法检验方法发布
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):近期,总局组织山东、新疆等地市场监管部门查办宣称“减肥”功能食品非法添加非食用物质系列案,发现违法分子在食品中非法添加西布曲明新型衍生物。根据办案工作需要,总局组织检验检测机构制作了执法检验方法,并组织专家进行了有毒有害认定,根据专家意见认
盐酸西布曲明片的药物相互作用
1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI 2周;而在使用MAOI 前应至少停用本品2周。 2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取,因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。 3.正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者,慎用本品。 4
关于西布曲明的计算化学数据介绍
西布曲明的计算化学数据: 1.疏水参数计算参考值(XlogP):5.4 2.氢键供体数量:0 3.氢键受体数量:1 4.可旋转化学键数量:5 5.互变异构体数量:0 6.拓扑分子极性表面积:3.2 7.重原子数量:19 8.表面电荷:0 9.复杂度:275 10.同位素原子数
如何控制才能让“减肥药”悲剧不再重演
这注定是个悲剧。今年3月,4岁的婷婷(化名)在江苏某地儿童医院抢救室里永远离开了人世。当地警方在孩子的肝脏、心血、尿液、静脉血和洗胃液中均检测出一种化学成分——西布曲明。 据专家介绍,西曲布明是一种作用于中枢神经系统抑制食欲的药物,虽有一定减肥功效,但可能引起高血压、心率加快等副作用。 20
盐酸西布曲明片的药代动力学
口服吸收迅速,单次服药平均最少可吸收77%,血药浓度达峰值时间为1.2小时,口服清除率为1750L/h,半衰期为11小时。经肝脏首过效应,被肝脏的细胞色素P450(3A4)同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2,这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。
关于西布曲明的分子结构数据介绍
西布曲明的分子结构数据: 1、摩尔折射率:83.76 2、摩尔体积(cm3/mol):271.3 3、等张比容(90.2K):670.5 4、表面张力(dyne/cm):373.3 5、极化率(10-24cm3):33.2 6、单一同位素质量:279.175378 Da 7、标称质
食药监发布3项食品补充检验方法
按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定,《食品中西布曲明等化合物的测定》、《原料乳及液态乳中舒巴坦的测定》、《豆芽中植物生长调节剂的测定》等3项食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准,现予发布。 特此公告。 附件:1.食品中西布曲明等化合物的测定(BJS 201701) 2.原
十六个品种减肥类食品含违禁成份被上海FDA查处
上海市食药监局最近发布通知,在全市范围内查禁名称标示为“e脂果俏妹牌减肥胶囊”等16个品种、19个批次的声称减肥类食品,并对标识生产单位为“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”等单位生产的全系列产品采取重点查控措施。 据称,标示由上述单位生产的声称减肥类食品在食药监部门的监督抽检中被检出
曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁
近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先
山西太原8种减肥保健食品被禁售
太原市药监局6日发布监管公告,公布了8种违法添加化学药物“西布曲明”和“酚酞”的减肥类保健食品,并依据《食品安全法》等相关法规对其进行了查处,禁止这些产品在太原上架销售。 2010年9月以来,太原组织执法人员对市场上的减肥类保健食品进行了有针对性的抽样监督,共抽取减肥类保健食品27种,通过
上海首例食药品领域刑事附带民事公益诉讼案今开庭
张某购进违法添加有毒、有害的非食品原料的散装减肥胶囊,进行包装、贴标后,通过网络大范围销售,检察机关对张某提起刑事公诉附带民事公益诉讼。今天上午,上海虹口区检察院提起的全市首例食药品领域刑事附带民事公益诉讼案件一审开庭,副检察长崔晓丽担任公益诉讼案件出庭检察人员。 虹口区检察院在履职中发现,某
上海食品药品严重违法生产经营者与相关责任人监管名单
根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》等规定,上海市市场监督管理局决定将李刘超、穆远华、穆好3人列入本市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单(详见附件),现予以公告。上海市市场监督管理局2019年7月31日上海市食品药品