欧盟发布聚乙烯醇聚乙二醇共聚物安全性评估结果
2017年6月9日,欧洲食品安全局(EFSA)应欧盟委员会要求,对食品添加剂聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物(PVA-PEG共聚物,E1209)的规范修订和安全性进行评估,根据条例(EC)1333/2008附件II的规定,PVA-PEG共聚物(E1209)已获欧盟授权应用于固形食品的食品补充剂。 欧盟已规定乙二醇和二甘醇在E1209和其他食品添加剂最大暴露量,新提出的乙二醇单独或在E1209与二甘醇组合最大暴露量为620mg/kg,这将导致使用食品添加剂E1209的每日摄入量(TDI)低于0.5mg/kg体重(BW)。因此,EFSA认为欧盟针对E1209的规范修订不会导致安全问题,且所提供的分析结果是一致的,大大低于(高达360毫克/千克)欧盟规定的乙二醇单独或在E1209与二甘醇组合最大暴露量为620mg/kg的建议水平。......阅读全文
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求,理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日,一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”(ECI)活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令,并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟将限制首饰含铅量
法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告,建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量,以及消费品所含的二甲酯(DMF)。 报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例),限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量,即每小时每
新版欧盟标准即将生效
在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下,部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。 即将更新的标准生效日期.pdf
欧盟峰会共识恐难落实
以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动,以提升欧洲经济竞争力,但真正落实这些措施依然存在不小难度。 欧盟委员会主席巴罗佐在会上说,欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这一问题
欧盟严管婴儿奶粉广告
因为饮用了某品牌奶粉,宝宝长得又白又胖、健康活泼,全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道,6月11日,欧洲议会通过一项食品新法规,规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字,因为其涉嫌创造“理想化”
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判,欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品,或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
欧盟决定撤销DDAC登记
欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC,DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记,并给予一年的宽限期消耗存货。 DDAC是一种毛织品的防蛀剂,能控制昆虫病害,在医
欧盟增强联通欧亚战略
近日,欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》,该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。 文件指出,欧盟将以有原则的方式进行互联互通,并结合以下3方面的具体行动:建立交通、能源、数字以及人员联通网络;为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关系;利
欧盟最新PoPS报告简介
POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测,欧盟针对POPs更新了新的法规,将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规(EU)2019/1021变动如下: 1. 修改和增加了若干释义,如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等,并与Reach法规(EC)1907/2006和
欧盟辐照食品法规体系
食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势,越来越受到世界各国的重视。1983年,国际食品法典委员会(CAC)正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》,该标准适用于电离辐照处理食品的
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素,雌激素和孕激素的残留量(EEC,确证法)GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物(EEC,筛选法)GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物(EEC,确证法)GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量(EEC,确证法)HPL
长效多发性硬化症药物Plegridy获批
日前,美国食品药品管理局(FDA)已批准美国百健艾迪制药公司(Biogen Idec)长效多发性硬化症药物Plegridy。Plegridy已于7 月获得欧盟委员会批准,这款药物旨在减少多发性硬化症的复发及延缓病程。 Plegridy是一种聚乙二醇化干扰素β-1a药物,开发用于复发型多发性硬
欧盟委员会将对欧盟成员国核能发电给予补助
欧盟委员会正在积极制定计划以免除对核能发电项目获取国家补助方面的限制。这一做法无疑会受到英法两国的热烈欢迎。按照新的计划,除了反核的德国之外,各欧盟成员国核能发电项目申请补助都将更为容易。 核能发电公司目前已经能够视具体情况从国家补助条款申请免税。 金融时报收到一份即欧盟曾要求在即将
欧盟发布《欧盟持久性有机污染物指令》的修订案
2015年11月,欧盟发布EU 2015/2030号法规,对《欧盟持久性有机污染物指令》((EC) No.850/2004)的附件1中有关持久性有机污染物相关条例进行了修订,针对短链氯化石蜡(SCCP C10-C13 chloroalkanes)的限制性措施进行了更新。具体内容如下: 1.
Palynziq疗法获批-可大幅降低Phe浓度
近日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,欧盟批准该公司开发的Palynziq(pegvaliase injection)上市,用于降低16岁以上苯丙酮尿症(PKU)患者血液中的苯丙氨酸(Phe)水平。这些患者血液中的Phe水平即使使用其它治疗手段,仍然没有得到足够的控制。P
使用复合模式SPE技术去除血浆样品中的聚乙二醇400(二)
数据管理 色谱系统: MassLynx®V4.1 SCN714和MS软件结果与讨论 PEG 400及其他四种测试化合物的色谱图如图1所示。图中宽峰是PEG400丰度较大的分子离子峰的综合TIC,包括以下分子量的PEG单峰:370、414、458、502、546、590和634。标准品(醋丁洛尔、美托
使用复合模式SPE技术去除血浆样品中的聚乙二醇400(三)
将PEG 400从血浆中去除的主要目的就是为了清除可能引发的离子抑制效应。图5为由下面方程式得出的基质效应数据一览,据最新AAPS论文报道6。基质效应 =(含PEG的峰响应值/不含PEG的峰响应值) 图表A所示数据来源于经Oasis MCX萃取去除PEG的血浆样品。图表B所示数据来源于经萃取后又
聚乙二醇-(PEG)-浓缩法及超过滤法纯化病毒实验
实验方法原理 这一方法是浓缩大量病毒悬液和初步纯化病毒的常用方法之一。 PEG 是环氧乙烷和水缩合而成的水溶性非离子型聚合物,相对分子质量为 2 000-6 000 的 PEG 多用于浓缩病毒,其中以 PEG6 000 效果最好。 PEG 浓缩法能成百倍的浓缩病毒,而且对病毒的结构和抗原性有
问问聚乙二醇/聚丙二醇类和聚醚多元醇有何区别
丙二醇、聚丙二醇、聚乙二醇均属于毒级产品般聚乙二醇量高于1000才真属于毒性较低产品所毒性说丙二醇、聚丙二醇属于毒产品或者说食用都没关系聚乙二醇体内解乙二醇乙二醇体毒性较造肾结石等尿路系统疾病乙二醇、丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇都属于粘稠类物质表观看乙二醇稀丙二醇聚乙二醇与聚丙二醇均与聚合物关聚合度越
使用复合模式SPE技术去除血浆样品中的聚乙二醇400(一)
引言 PEG 400等药物赋形剂通常被加入到制剂中以促进其在介质中溶解。然而,这些化合物却可引发显著的基质效应,尤其是在LC/MS/MS分析中产生的离子抑制效应。常规药物研发流程中使用的快速LC梯度方法,容易导致此类化合物和目标分析物的共流出。由于这种共流出物已被证实是导致离子抑制效应的主要原因
企业家:欧盟对华光伏征税将伤害欧盟太阳能产业
专访:欧盟对华光伏产品征税将伤害欧盟太阳能产业 ――访天合光能欧洲区总裁本・希尔 中国主要光伏企业之一天合光能欧洲区总裁本・希尔7日接受新华社记者专访时表示,欧盟日前决定对中国光伏产品征收惩罚性关税,此举不仅无助于解决欧洲光伏生产企业面临的结构性问题,还将不可逆转地
A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准
丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201
欧盟汽车安全新规生效
2012年11月1日,欧盟汽车安全新规定正式生效。 新规定将对新生产的机动车提出新的安全要求,其中强制要求包括: 一是要求安全带提醒设置、电动车安全要求、操作简单的儿童安全座椅设置(ISOFIX)、在发生事故行李箱移位时对乘客的更好保护以及胎压监测系统。 二是要求汽车还需配备档
中国需要对欧盟举起大棒
欧盟对中国光伏产品征收的反倾销税,涉及200亿美元出口和50万直接就业人口,已成为国际社会观察中欧经贸关系发展甚至政治关系的一个窗口。我的看法是,既然欧盟不在乎中国的关切和警告,“来而不往非礼也”,中国也应该毫不犹豫地对欧盟展开反制。换言之,中国目前对欧盟葡萄酒的双反调查应仅仅是第一步
欧盟拟严管“合法兴奋药物”
欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案,要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。 “合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为,这些药物中的很大一部分对身体有害,甚至能够致命。自1997年至2013年,欧盟共发现300多种这类药
欧盟拟严管“合法兴奋药物”
欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案,要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。 “合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为,这些药物中的很大一部分对身体有害,甚至能够致命。自1997年至2013年,欧盟共发现300多种这类药
欧盟颁发首届玛丽居里奖
欧盟委员会11月5日颁发首届玛丽・居里奖,来自希腊、英国和以色列的3位科研人员获得此奖。 玛丽・居里奖下设3个分项奖,其中“科研未来之星”奖颁给了希腊的吉卡斯・麦吉奥尔吉尼斯,以表彰他在丙肝病毒传播领域的相关研究。来自英国的克莱尔・贝尔彻获得“科学传播”奖,她的研究领域是地球的地质史
欧盟拟制造史上最强激光
据英国《新科学家》杂志4月25日报道,欧盟通过了一项研究计划——极光基础设施(ELI),支持科学家建造三台可合起来使用的激光器,其中每台激光器都会让现有激光器相形见绌。这三台激光器有望于2015年问世,该计划的成功将会为建造更强的激光器(其能将“虚拟”粒子从时空空白处中拉出)奠定基
欧盟未授权使用金霉素
近日,欧盟RASFF食品和饲料类快速预警系统,对中国企业生产的冷冻南美白对虾发出消费者警报。通报国家为丹麦。该产品的商品编码为2013.1659,经检测发现产品中含有未经授权的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。 据了解,金霉素是一种高效广谱抗生素,对多种病原菌有较强的抑制作用,常
欧盟举行“ITER工业日”活动
2017年12月4日,欧盟委员会在布鲁塞尔举行“ITER工业日”活动,来自欧洲和其他国家的政界、业界百余名专家与会。此次活动旨在阐明ITER项目和聚变能为工业、就业、经济增长和创新等带来的机遇和产生的积极影响。与会代表就ITER项目的建设对整个经济社会的直接益处,与ITER项目相关的先进技术的交