制药工业QC实验室仪器运行确认的方法与手段
现代制药工业的实验室有很多种类的仪器设备，包括从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪，近红外分析仪等。复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样，在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中，把实验室仪器设备分为三类，其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)需要用户对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等进行确认，现就对C类仪器的运行确认的方法和手段进行简单的分析与探讨。 1、什么是运行确认及运行确认涉及的内容 运行确认(OQ)是3Q确认的组成部分(3Q确认，一说是DQ\IQ\OQ，一说是IQ\OQ\PQ)，是在仪器安装确认完成后，测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求的过程。测试的种类和范围依赖于仪器的复杂性和功能性。如需要，仪器所采用的操作系统的功能也在此阶段进行测试。 运行确认由若干的测试组成，最主要的两项是校验和仪器功能测试，其中校验属于计量工作，功能测试又包括两......阅读全文
制药工业QC实验室仪器运行确认的方法与手段
现代制药工业的实验室有很多种类的仪器设备，包括从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪，近红外分析仪等。复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样，在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中，把实验室仪器设备分为三类，其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统
制药QC实验室仪器运行确认的方法与手段
现代制药工业的实验室有很多种类的仪器设备，包括从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪，近红外分析仪等。复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样，在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中，把实验室仪器设备分为三类，其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)
6大方面了解制药QC实验室仪器运行确认的方法与手段
现代制药工业的实验室有很多种类的仪器设备，包括从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪，近红外分析仪等。复杂程度不同的仪器所需要的确认级别和范围也不一样，在2010版药典实施指南的《实验室质量管理及控制》部分中，把实验室仪器设备分为三类，其中的C类仪器(通常包括硬件和由固件及软件组成的控制系统)
实验室仪器、装备厂商如何在制药工业中脱颖而出
―LAB World China 2011为您创造价值 2010年10月，基金委化学科学部常务副主任梁文平在一次全国学术会议上向与会代表们介绍了“十二五”期间我国化学学科发展战略及11项优先发展领域。其中化学学科，得到了优先发展的荣勋。推动化学学科发展的必不可少的分析仪器行业将责无旁贷的扮演着
实验室设备超纯水系统试运行要确认哪些活动
超纯水系统在使用前,都会先进行试运行,来确保以后设备的正常运行,下面来介绍一下超纯水系统试运行要确认哪些活动。试运行是一个有计划、有文件支持的、管理型的工程方法,通过这一方法,确实达到设备、系统的启动和运行满足预先确定的设计要求和相关者的利益要求;确认提供文件化的证据证明其适用性。质量保证部门的监督
实验室设备影响工业纯水设备运行的因素
1、自来水水质:自来水中杂质含量高时会导致预处理部件使用寿命缩短和处理后水质不达标,甚至会堵塞管道,导致需要更高的进水压才能工作,一般要求自来水中固体溶解物含量(TDS)小于200 mg/L。2、预处理部件使用寿命:精密滤芯、活性炭滤芯、反渗透膜等都是具有相对寿命的材料,其中精密滤芯和活性炭滤芯又对
制药工业如何运用工业4.0
中国制药企业正在积极布局工业4.0方案，比如美国某大型自动化公司与一家中国制药厂签订了大型智能工厂合作协议，主要内容是协助制药企业建立全自动化、智能化工厂，提供包括过程管理、制造执行系统在内的一系列信息自动化解决方案，主要目标为提升生产效率、质量和过程管理。在这样的项目中，最重要的第一步是帮企业
CISILE－2021：解读实验室仪器数据、运行及管理
分析测试百科网讯 2021年5月11日，第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会如期举行。在“实验室仪器数据、运行及管理”专题论坛中，来自中国计量院熊行创研究员、友腾互联向世明、上海迁翼江瀛洲、LCG覃简萍、绿绵科技章洪福等人带来精彩报告。论坛现场中国计量科学研究院数据中心研究员 熊行创报告题
制药工业领域的微波合成
近年来，样品制备中已经开始应用微波技术，而在化合物的合成中也日益显示出微波技术的优点，本文介绍了制药领域适度反应条件下进行微波合成的方法。 20多年来，微波合成技术业已广泛应用于化学合成实验室中，起初对于这一技术仅有科学上的兴趣，而随着微波仪器的不断向前发展，才逐渐地受到特别是在制药工业方
制药工业废气—废气处理设备
制药工业在生产的过程中，生产原料多种多样、生产工序复杂、生产的药品种类多，因此制药厂在制药的过程中会在车间散发强烈的气体，其主要有VOCs废气的排放，今天小编将一份关于：制药行业的废气处理方案。 制药厂由于药品的种类多，所以主要的废气成分分有不同浓度的固态物、液态物、是否有含有水分、排放形式为
制药工业废气—废气处理设备
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机械工业－平稳运行有亮点
虽然外部形势复杂严峻，但全行业不断发力高端装备、谋求跨界合作与联合创新、加大海外市场服务力度，机械工业2018年运行平稳，新增长点、新动能不断形成，行业不断实现优化升级。 2月25日，中国机械工业联合会对外公布，2018年机械工业累计实现主营业务收入21.38万亿元，同比增长6.05%；实现
制药工业离心机分类方法
制药工业离心机分类方法有多种。1、按结构可分：制药工业台式离心机和制药工业立式离心机。2、按应用范围可分：专用型制药工业离心机和通用型制药工业离心机。3、按温控可分：制药工业冷冻离心机和制药工业常温离心机。4、按分离规模可分：小型制药工业离心机和大型制药工业离心机。5、按速度可分：制药工业低速离心机
制药工业离心机分类方法
制药工业离心机分类方法有多种。1、按结构可分：制药工业台式离心机和制药工业立式离心机。2、按应用范围可分：专用型制药工业离心机和通用型制药工业离心机。3、按温控可分：制药工业冷冻离心机和制药工业常温离心机。4、按分离规模可分：小型制药工业离心机和大型制药工业离心机。5、按速度可分：制药工业低速离心机
制药工业色谱仪的分类
制药工业色谱仪的分类有多种。1、按固定相和流动相的极性大小可分：正相制药工业色谱仪和反相制药工业色谱仪。2、按流动相物理状态可分：制药工业气相色谱仪和制药工业液相色谱仪。3、按操作压力可分：低压制药工业色谱仪、中压制药工业色谱仪和高压制药工业色谱仪。4、按作用可分：制药工业定量色谱仪和制药工业定性色
制药工业去离子水工艺
根据医药行业的特殊性，医药工业的纯水设备因采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料且需要定期的进行清洗、灭菌消毒，而且整个设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用都需要根据用水的标准规范来设定。 目前在市场上的去离子水设备广泛应用于半导体工业、电力超纯水、化工、食品、合成化学和石
制药工业离心机分类方法
制药工业离心机分类方法有多种。1、按结构可分：制药工业台式离心机和制药工业立式离心机。2、按应用范围可分：专用型制药工业离心机和通用型制药工业离心机。3、按温控可分：制药工业冷冻离心机和制药工业常温离心机。4、按分离规模可分：小型制药工业离心机和大型制药工业离心机。5、按速度可分：制药工业低速离心机
工业纯水机运行操作控制要素
为了确保工业纯水机反渗透处理系统正常、可靠地运转，需要对工艺系统操作运行的工况条件加以控制，具体控制要素包括以下几个方面。一、预处理 预处理处理料液的pH值、所含悬浮物及微生物量的高低等，都会影响反渗透的效果，因此必要时需对原水采取行之有效的预处理措施，如pH值调节、过滤、消毒等，以充分
通用实验室仪器工业冷水机冷却特点
工业冷水机冷却特点 现代工业技术突飞猛进发展的今天,为了提高生产效率,改善产品质量,降低生产成本,故对生产过程中的温度控制中的温度控制要求越来越高。 一般地用水冷却(即自然水和水塔散热方式两种)方式不能达到高精度、高效率控制温度的目的,因为自然水和水塔散热都不可避免地受到自然气温的影响,冬天水
通用实验室仪器工业冷水机的应用
工业冷水机广泛的应用于工业的生产过程,例如: 塑料工业:准确的控制各种塑料加工之模温,缩短啤塑周期,保证产品质量的稳定。电子工业:稳定电子元件内部在生产线上的分子结构,提高电子元件的合格率,应用于超声波清洗行业,有效地防止昂贵的清洗剂挥发和挥发给人带来的伤害。 电镀行业:控制电镀温度,增加镀
通用实验室仪器工业冷水机的性能
精确控制工业生产过程所需的各种温度(5℃～+40℃)。可按客户所需设置多个制冷回路,每个回路均可单独运行。完善的保护装置(相序及缺相保护、过载保护、过压及欠压保护及高低压显示、缺水保护及报警、温度控制及显示、防冻等)及相互关联的控制电路。故障显示于面板,便于检修。
通用实验室仪器－工业离心机的分类
工业离心机(工业分离机)分类有多种。 1、按结构可分:平板式离心机、三足式离心机、卧式离心机(卧螺离心机)、管式离心机和碟式离心机。 2、按分离方式可分:沉降离心机和过滤离心机。 3、按卸料方式可分:上部卸料离心机、下部卸料离心机和螺旋卸料离心机(螺旋离心机)。
超声波在制药工业的应用
超声波清洗技术经过众多制药企业的应用而得到广泛使用，特别是对西林瓶、口服液瓶、安瓶、大输液瓶的清洗以及对丁基胶塞、天然胶塞的清洗方面，已经得到首肯。对于瓶类的清洗，是用超声波清洗技术代替原有的毛刷机，它经过翻转注水、超声清洗、内外冲洗、空气吹干、翻转等流程而实现的。
超声波在制药工业的应用
超声波在制药工业的应用超声波清洗技术经过众多制药企业的应用而得到广泛使用，特别是对西林瓶、口服液瓶、安瓶、大输液瓶的清洗以及对丁基胶塞、天然胶塞的清洗方面，已经得到首肯。对于瓶类的清洗，是用超声波清洗技术代替原有的毛刷机，它经过翻转注水、超声清洗、内外冲洗、空气吹干、翻转等流程而实现的。
大容量制药工业离心机分类
大容量制药工业离心机分类有多种。1、按温控可分：冷冻大容量制药工业离心机和常温大容量制药工业离心机。2、按结构可分：台式大容量制药工业离心机和立式大容量制药工业离心机。3、按转子结构可分：水平转子大容量制药工业离心机和角转子大容量制药工业离心机。4、按速度可分：低速大容量制药工业离心机和高速大容量制
科学仪器社区6月活动－聚焦实验室管理和方法确认
分析测试百科网讯 2016年7月1日，首都科技条件平台科学仪器社区6月活动在“UCoffee悠咖啡”举办，沙龙由北京科学仪器装备协作服务中心、慕尼黑展览（上海）有限公司主办。本次沙龙的主题是“实验室管理”，
浅谈检测实验室测量仪器设备的检定/校准与确认
1. 引言 建设工程，百年大计，质量第一。建设工程质量的控制，很大程度上依赖于工程质量检测实验室提供的检测报告，因此，为社会提供公正、准确的检测数据是各检测实验室的职责。而检测仪器设备处于正常使用状态，是保证检测数据准确性、科学性的必要条件。而检测实验室只有通过量值溯源才能达到这一目的，而实
仪器设备运行检查
⑪ 仪器设备运行检查作用 为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。 仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，
影响工业纯水设备的正常运行的因素
进水要考虑预期的水量、水质以及水源及其可能存在的问题。有时目前的原水流量可以满足要求,但请你确定在预估原水量当中还应包括将来的用水量增加的计划,并且目前所需要水量的变化也应在设计时予以考虑。产水的水质要求由最终的用水工艺所决定。产水的制造成本随最终产水的纯度增加而增加。如果用水的要求并非需要达到工业
检验实验室方法管理确认程序
1 目的通过对检验方法的选择，以满足预期的用途。2 适用范围适用于检验方法管理的全过程。3 职责3.1 科主任批准选用的检验方法。3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审，检验方法作业指导书的审核。3.3 检验人员负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。 4 工作程序4.1检验方法的