应对GMP对原辅鉴别要求之便携式解决方案
随着新版GMP于2011年3月1日正式实施，全国范围内药厂对新版GMP的学习掀起了高潮。国家药监局对各地药厂的GMP培训正如火如涂的进行中。赛默世尔科技便携式光学分析基于多年对国外大型药厂应对物料逐桶鉴别支持的成功经验，向国内各大药厂郑重推荐现场物料快速鉴别的手持式解决方案。该方案是各药厂应对新版GMP对物料逐桶确认要求的最便捷、最高效而又成熟可靠的手段，让您实现快速无损的逐桶鉴别。详情请参阅我们的产品信息，或登陆我们的网站查询。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Sc......阅读全文
应对GMP对原辅鉴别要求之便携式解决方案
随着新版GMP于2011年3月1日正式实施，全国范围内药厂对新版GMP的学习掀起了高潮。国家药监局对各地药厂的GMP培训正如火如涂的进行中。赛默世尔科技便携式光学分析基于多年对国外大型药厂应对物料逐桶鉴别支持的成功经验，向国内各大药厂郑重推荐现场物料快速鉴别的手持式解决方案。该方案是各药厂应对新
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
Thermo－Fisher收购蛋白质组学工作流程解决方案供应商Proxeon
服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技，今天宣布收购了Proxeon A/S—一家总部位于丹麦欧登塞的创新蛋型白质组学分析产品的供应商。该公司被公认可提供简化蛋白质组学工作流程，包括纳升液相色谱系统、色谱柱、离子源和生物信息学软件等，以满足复杂的蛋白质组学应用中对耐用型高灵敏液相色谱/
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超过2.0%，而且每10次测试结果的平均值也要在规定的误差范围内。此外，RSD不能超过正态分布表中显示的98%可靠度水平。
Thermo－Fisher收购SwissAnalytic
来自Instrumenta 2月的消息，Thermo Fisher Scientific Inc（Waltham，MA）宣布收购SwissAnalytic Group AG（Basel，Switzerland），增加其在高效液相色谱（high performance liquid chromat
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
金秋Thermo色谱耗材大型促销
详情请登录：http://www.labbuy.net/article.php?id=2
Thermo酶标仪的使用方法
Thermo酶标仪的使用方法一、测定波长目前国内常见的ELISA试剂盒所使用的标记用酶均为辣根过氧化物酶（HRP），底物通常为四甲基联苯胺（TMB）和邻苯二胺（OPD），其在过氧化氢溶液的存在下，经HRP作用，分别氧化为2,2,-二氨基偶氮苯（DAB）和联苯醌。当pH值为5.0左右时，DAB在450
Thermo－Fisher通讯_第7期
目录 CONTENTS 快讯 News 强强联合，双赢合并——Thermo Fisher Scientific 成立 Thermo Scientific 的iCAP 6000 系列又获殊荣 Thermo Scientific 的iCAP 为破获“谋杀案”立新功 K-Alpha 电子能谱
赛默飞世尔科技生物制药客户交流会在上海成功举办
2010年10月21日，赛默飞世尔科技“生物制药客户交流会”在上海富豪金丰酒店成功举办。此次交流会旨在对中国生物制药领域技术及应用进行探讨，并加强与客户长久以来良好的沟通及合作关系。赛默飞世尔科技全球生物制药市场总监Ken Falkowitz及来自国内生物工程产品领域
赛默飞世尔最新推出一款近红外混合过程分析仪
赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific Inc. 原热电公司）北京时间2007年6月29日宣布最新推出一款极具创新的近红外光谱仪，命名为“Antaris Target”的近红外混合过程分析仪专为制药工业中混合过程质量控制的需求而设计，能够实时监测产品研究和生产的混合过程
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点，并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训？哪个部门组织？培训的内容？受过GMP的培训；教育部门组织；GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义？为什么要进行GMP认证？涵义：药品生产质量管理规范。保证药品质量，确保药品的安全，无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
Thermo－－Heratherm－新品烘箱－隆重上市
赛默飞世尔科技公司是全球科学服务领域的领导者。即日起，赛默飞世尔科技开始向全球市场供应其新产品Thermo Scientific Heratherm烘箱和微生物培养箱。本产品有三种不同型号：通用型、高端型和高端安全型。这些恒温箱体注重能源效率、样品安全和使用方便，在优化实验室性能的同时达到最
Thermo－Scientific－在线论坛欢迎您
为方便与广大客户的沟通与交流，把最新、最好的产品与技术更快更详实地介绍给大家，赛默飞世尔科技特于2010年金秋十月推出Thermo Scientific在线论坛，论坛访问地址：www.thermo.com.cn/bbs。 论坛目前开通了三大主要板块：实验室技术应用、实验室产品和市场活
Affymetrix与Thermo－Fisher签署分销合同
日前，Affymetrix公司称，其与Thermo Fisher Scientific分支签署了一项分销合同，具体指Thermo Fisher Scientific将在美国和加拿大分销Affymetrix的GeneAtlas基因芯片解决方案。 据了解，Affymetrix公司周三早盘大涨9
Thermo－Scientific－NITON华南研讨会
2011年，又是非比寻常的一年，温州老板的“跑路”；新劳动法的持续“发烧”；人民币汇率的“一路高歌”，因受限元素超标的产品召回仍频频“现身”，各种因素再次将中国的出口型企业摆在了风尖浪口，“中国制造”该何去何从？ [Sincerity Invite]诚意邀请 Thermo Scienti
Thermo－Scientific移液器南区维修日活动
2011年3月23日 和24日赛默飞世尔科技分别在中山大学和华南农业大学举办了维修日活动，活动取得了圆满成功，并受到热烈好评。赛默飞世尔的维修工程师和销售工程师，及合作代理商广州誉维生物科技有限公司的销售同事和维修人员等参加了此次活动。活动中，参与人员向客户展示了Thermo Scien
Thermo离心浓缩系统使用说明
离心浓缩系统使用说明 1、 先打开冷阱电源开关，在进行样品离心浓缩前至少开机45分钟，使冷阱温度达到-104℃，再打开真空泵电源。 2、用“SELECT”键和“DOWN/UP”键设置温度在45℃—80℃之间或者“NO”（不加热）。 3、用“SELECT”键和“DOWN/UP”键设置加热时间在0.0
Thermo－Scientific－和－Fisher－Scientific－同台亮相
（2008年10月6日，上海）服务科学，世界领先的赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）于9月23日至25日参加了在上海举行的2008 Analytica China(慕尼黑生化展）， 同台展示了Thermo Scientific的行业解决方案和Fisher Scie
新版药品GMP将于3月1日施行－与世卫组织药品GMP一致
记者王晓冬报道 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行，并设置不超过5年的过渡期。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP
赛默混合过程分析仪获2006最佳微/纳米技术大奖
赛默飞世尔科技Antaris™ Target混合过程分析仪获2006最佳微/纳米技术大奖 中国，北京（2007年7月2日）服务科学，世界领先的赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific Inc. 原热电公司）宣布最新推出一款极具创新的近红外光谱仪，命名为 “Antaris T
赛默飞世尔发布用于粘度计和流变仪的新版测量与评估软件
Karlsruhe, 德国(2008年9月30)— 全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司推出新版软件 —— 赛默飞世尔HAAKE RheoWin 4。该版软件具有适用于流变研究的扩展功能，兼容Windows Vista系统。 HAAKE RheoWin一直与客户需求和要求保持同步。用户友好
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强
GMP现场检查的要点有哪些？（一）
一、现场不允许出现的问题：1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题 二、设备设施方面应避
GMP对生物发酵罐的要求
结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件：(1)设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。经常选用的材料是3