应对GMP对原辅鉴别要求之便携式解决方案
随着新版GMP于2011年3月1日正式实施，全国范围内药厂对新版GMP的学习掀起了高潮。国家药监局对各地药厂的GMP培训正如火如涂的进行中。赛默世尔科技便携式光学分析基于多年对国外大型药厂应对物料逐桶鉴别支持的成功经验，向国内各大药厂郑重推荐现场物料快速鉴别的手持式解决方案。该方案是各药厂应对新版GMP对物料逐桶确认要求的最便捷、最高效而又成熟可靠的手段，让您实现快速无损的逐桶鉴别。详情请参阅我们的产品信息，或登陆我们的网站查询。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Sc......阅读全文
GMP对生物发酵罐的要求
结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件：(1)设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。经常选用的材料是3
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强
Thermo的离子阱气质PolarisQ培训讲义
包括离子阱的原理、工作方式，AGC的作用，操作中应注意的，分析典型实例，和部件号。 只可惜是纯英文的。 Thermo的离子阱气质PolarisQ培训讲义
Thermo－Fisher建立最新RNAi实验室
来自纽约6月19日的消息，Thermo Fisher Scientific将在美国科罗拉多州Lafayette建立一RNAi研究和服务的实验室。 这一实验室将提供签约性的RNAi筛选，以及分析服务，包括高通量筛选等，这些研究将可以利用Thermo Fisher的生物试剂，自动化装置，及其它仪器。
Thermo－Scientific－SPE－固相萃取产品促销
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Thermo－Scientific移液器上海维修活动日
时间：2011年3月 地点：华东师范大学，同济大学，中科院胡萍组的同学们 活动内容： 2011年3月，我们在上海华东师范大学，同济大学，中科院胡萍组举行了三次小型的Thermo Scientific移液器维修活动，专业技师在客户的实验室里进行移液器校准服务并组织了小型讲座，主要为客户讲解移
Thermo－Scientific－Syncronis－HPLC－液相色谱柱
开发新方法时，色谱工作者最重要的目标之一就是实现一致的、可重现的分离。为此，就需要选择重现性高的HPLC 色谱柱。 新一代Thermo Scientific Syncronis HPLC 色谱柱通过选用超纯硅胶、自动装填工艺、严格的检测和控制程序帮助色谱工作者达到满意的
Thermo－Orion－氯离子电极－9617BNWP
Thermo Orion 氯离子电极 9617BNWP参数：
Thermo－Fisher奖学金在复旦大学颁发
赛默飞世尔鼎力支持中国教育业，为高等人才培养做贡献---Thermo Fisher奖学金在复旦大学颁发 5月20日下午，复旦大学生命科学学院－Thermo Fisher奖学金颁奖典礼，暨赛默飞世尔科技2008年暑期实习项目校园宣讲会在复旦大学光华楼隆重举行。经过院系推荐，学校严格评审，共计有6名本
Thermo－Fisher－Scientific收购OptiCell产品线
近日，Thermo Fisher Scientific宣布收购Biocrystal有限公司opticellt产品线，这笔交易还包括了商标、生产设备、存货以及12项有关opticell的ZL技术。 opticell采用气体渗透高分子膜,以提供一个培养细胞生长表面密封在一个密封的环境
Thermo－Retention－Time－Alignment软件功能介绍（一）
概述Thermo Retention Time Alignment 软件可以保证 TRACE1300系列气相色谱，在更短的时间内获得更佳的分析质量，达到事半功倍的效果。 它可以消除色谱的变化带来的保留时间的偏离， 同时可以使不同系统之间和不同次进样之间的保留时间得以重现。 此软件将使任意一台TR
Thermo－Scientific－Finnpipette－F1多道移液器
【产品名称】手动多道移液器【产品品牌】赛默飞Thermo Thermo Scientific Finnpipette F1多道移液器规格：外壳设计：外壳为完全光滑的设计，非磨砂的外壳不易沾污物，易清洗。外壳防护：纳米银生物安全防护材料，移液器外壳整合纳米银材料，本身即可有效地抑制细菌、真菌、霉菌以及
Thermo－Orion－钠离子电极－8611BNWP
Thermo Orion 钠离子电极 8611BNWP参数：
Thermo－Orion－氟离子电极－9609BNWP
Thermo Orion 氟离子电极 9609BNWP参数：
Thermo－Retention－Time－Alignment软件功能介绍（二）
色谱柱进行切割之后， 在 GC 条件保持不变的情况下，对正癸烷纯品进行二次数据采集， 数据结果如图 7 所示：将上述操作得到的两组数据代入到软件中， 由软件自动计算色谱柱切割之后的相关信息， 计算结果如图 8 所示：将上述软件计算结果通过 GC 色谱柱设置软件图 9， 输入到 GC 系统里， 进行化
Thermo液相色谱柱的操作使用
Thermo液相色谱柱在使用前，zui好进行柱的性能测试，并将结果保存起来，作为今后评价柱性能变化的参考。但要注意：柱性能可能由于所使用的样品、流动相、柱温等条件的差异而有所不同；另外，在做柱性能测试时是按照色谱柱出厂报告中的条件进行(出厂测试所使用的条件是zui佳条件)，只有这样，测得的结果才
本土化战略开新局－赛默飞推出多款国产新品
2023年7月5日，上海——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）在其全新升级的在华发展承诺——“创领共生” 的指引下，再度加速本土化进程，并推出了多款覆盖制药与生物制药、学术科研、医疗健康、工业与应用市场等多个垂直领域的国产化新品，以持续提升的本土研发、制造与服务能力
赛默飞世尔科技在ASMS－2025推出多组学、生物制药与环境工作流流程前沿解决方案
2025年6月2日，美国马萨诸塞州沃尔瑟姆—— 为助力客户推进科学发现，赛默飞世尔科技今日在马里兰州巴尔的摩举行的美国质谱学会（ASMS）质谱及相关主题年会上，重磅发布一系列前沿解决方案。这些新一代的仪器与软件产品标志着分析性能的范式变革，旨在揭示复杂生物过程与对疾病机制的关键洞见，全面革新多组学、
联合国环境总署在京举办首届亚洲区POPs对比培训会
2009年4月6-8日，联合国环境总署在北京举办首届亚洲区持久性有机污染物实验室样品比对培训(Inception Workshop of the First Worldwide UNEP Intercalibration Study on POPs from the Asian Reg
GMP等认证将取消－落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
药企GMP体系，你怎么可以随意冲击？
我们有一个散剂品种，在做生产工艺验证。该品种注册标准中有“干燥失重”项目。但是，我们的企业负责人非得在中间产品增加一个“水分”检测项（卡尔费休法）。他的理由是干燥失重是测定所有挥发性物质，且测定温度为60℃，不能体现实际水分，用卡氏法测定一下“纯水分”。 我提出了反对意见： 第一，水分和干燥
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W
马尔文流变仪效力再生医药GMP检测
德国著名医药公司GMP检测中心应用马尔文Kinexus 旋转流变仪进行再生药物领域的生物材料分析 德国蒂宾根(Tübingen)大学自然与医学科学学院(NMI)在其下属公司NMI技术转让股份有限公司的GMP检测中心新安装马尔文仪器公司的Kinexus流变仪。Kinexus主要用于分析生物材
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
乳制品企业GMP、HACCP认证规则将实施
为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》的有关规定，规范乳制品生产企业良好生产规范(GMP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证工作，提高乳制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委近日发布公告，公布了《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施
GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？ 答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干
GMP认证纯化水系统主要设备单元介绍
纯化水设备系统介绍：GMP认证纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。其处理工艺：1、采用预处理+二级RO反渗透+灭菌杀菌+循环供水工艺；2、采用预处理+二级RO反渗透+EDI+灭菌消毒+循环供水工艺处理。GMP认证纯化水主要处理单元介绍：★多介
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
辽宁省局制订新版GMP实施指导意见
为确保在规定的期限内完成新版GMP认证工作，辽宁省食品药品监管局日前制订了贯彻实施新版GMP的指导意见，全力推进新版GMP贯彻实施。 辽宁省局按照新版GMP的规定，结合生产企业实际，制订了新版GMP实施意见，监督和引导企业依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版GMP
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家