药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降，这一现象应当引起监管部门的关注，采取有效措施加强基本药物生产监管。 据介绍，各级食品药品监督管理部门将对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。根据2010年基本药物评价性抽验结果以及各地集中招标采购中标价格情况，复方丹参片等20个品种被确定为首批重点监督检查品种。 检查内容包括药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变化情况，中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况，生产及检验记录、物料平衡相关情况等。 ......阅读全文
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
国家药监局7月前在全国开展基本药物督查
5月6日，国家食品药品监督管理局发布消息，今年6月30日前，在全国深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。 通知要求各地在日常生产监督检查的基础上，对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。包括复方丹参片等20个品种，为首批重点监
四川省药监局：蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日，四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会，对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，已要求该企业停产整改，但截至目前，没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道，蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
吉林省食品药品监督管理检测(监测)设备公开招标公告
根据吉林省财政厅政府采购管理办公室下达的政府采购任务通知书，吉林省政府采购中心对下列项目进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 一、项目名称：吉林省食品药品监督管理局检测(监测)设备项目 二、项目编号：JLZC2012–0288 三、招标内容：
六部委拟制定药品招标国家标准
计划年内或以六部委名义发布的《医疗机构药品集中采购工作规范(征求意见稿)》(暂定名，下称《规范》)正在小范围内非公开地征求意见。 《第一财经日报》在独家获取的《规范》中注意到：公立医院强制执行、提高质量要素权重过半，以及“禁止任何形式的地方保护”等内容被明确写入。 特别值得注意的是，
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
药品招标采购工作规范出台
由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位，坚持质量优先、价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以
湖北多措并举规范基本药物配送行为
湖北省食品药品监管局近日出台综合措施，通过加强监督检查、推行电子监管、支持企业重组、提升管理水平、打击违法经营等多种手段，切实加强对基本药物配送企业的监督管理。 在推进国家基本药物制度实施过程中，湖北省通过招标确定的首批基本药物配送企业负责37个试点县（市、区）基层医疗机构的基本药物配送。为确
加强入户调查监督管理
入户调查是污染源普查的关键工作，涉及范围广、技术环节多、工作要求高。在个别地方，一些调查对象总认为与己无关，出于自身利益考量存在虚报、瞒报等行为。这就要求强化入户调查监督管理，确保普查数据质量真实可信。 政府部门要加强监督管理。地方政府和相关部门是委托第三方机构开展普查工作的主体，对普查质量负
国家市场监督管理总局成立
3月21日下午，新组建的国家市场监督管理总局正式成立。今年64岁的原国家工商行政管理总局党组书记、局长张茅任国家市场监督管理总局局长、党组副书记。63岁的原国家食品药品监督管理总局党组书记、局长毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记、副局长。 近日，中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》，深
国家金融监督管理总局揭牌
国家金融监督管理总局18日揭牌 我国新一轮金融监管领域机构改革迈出重要一步 组建国家金融监督管理总局 是党和国家机构改革方案中备受关注的内容 根据改革方案 国家金融监督管理总局在中国银保监会基础上组建 统一负责除证券业之外的金融业监管 强化机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉，４月１日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，从４月１日起生产的基本药物中标
4月1日起，我国基本药物中标品种将全有“身份证”
3月30日从国家食品药品监督管理局获悉，4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。 4月1日起，基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基
四川：基本药物必须进入电子监管网进行全程监控
基本药物，必须进入药品电子监管网全程进行质量监控，列入基本药物目录的品种，生产企业如果没有入网，一律不得参与基本药物招标采购。8月2日，记者获悉，四川省食品药品监督管理局下发通知，要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求，要设立专门机构并配备专业人员，建立信息沟通渠道。各
象山县市场监督管理局2023年4月政府采购意向
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将象山县市场监督管理局2023年4月采购意向公开如下：采购项目名称:象山县市场监督管理局食品检验检测中心高效液相色谱仪和超高效液相色谱串联四极杆质谱仪采购项目采购需求概况
吴浈：全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调：统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日，全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求，各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度，确保如期完
安徽完善基本药物招标模式－信用不佳企业将面临出局
从安徽省食品药品监督管理局获悉，11日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》，将对药品研发、生产、销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。 办法规定药品安全信用等级分为守信(A)、基本守信(B)和失信(C)，对严重违反药
食品药品监督管理局：为保障救灾药械调拨采购和时间赛跑
2008年5月17日晚10点，国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真：中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。 中国医药集团称，在进行急救包采购过程中，发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等，都是分别经过注册、分别包装的产品，但打包成一套急救包是否需要注册，还是一
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 总 理 李克强
医疗器械监督管理条例
第七章 法 律 责 任 第八十一条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以
黑龙江：省级基药采购平台之外采购基本药物要受罚
近日，黑龙江省卫生厅、财政厅、人社厅等十部门联合制定出台《进一步加强政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购监督管理的意见》，要求继续加大基层基本药物采购行为监督管理，加强基本药物配备使用管理，严格执行网上采购制度。 该省明确，县级卫生行政部门要严格按照有关规定，组织基层医疗卫生机构采购省级
300万|色谱质谱联用仪招标采购
项目概况山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目（色谱质谱联用仪） 招标项目的潜在投标人应在山东省济南市市中区6636号中海广场8楼805室获取招标文件，并于2024年09月02日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SDSM2024-11175项目名称：山东大学齐鲁医院医疗设
5400万！西藏自治区市场监督管理局采购仪器设备
近日，西藏自治区市场监督管理局发布招标公告，计划以5400万元采购食品安全检测楼仪器设备。详情如下：一、项目基本情况项目编号：GZFCG2022-10423 项目名称：西藏自治区市场监督管理局食品安全检测楼仪器设备采购 预算金额：5400.0000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：54
无棣县市场监督管理局采购LCMS/MS，该品牌再次中标
9月10日，无棣县市场监督管理局发布超高效液相色谱三重四极杆串联质谱仪采购项目中标公告，岛津的LCMS-8050再次中标，中标（成交）金额2420000元。一、项目编号：BZWDGP-2024-0086 二、中国山东政府网采购项目编号：SDGP371623000202402000130 三、
120万！临颍县市场监督管理局食品检测竞争性磋商公告
近日，临颍县市场监督管理局发布食品检测竞争性磋商公告，详情如下：项目概况临颍县市场监督管理局企业信息2022年食品检测招标项目的潜在投标人应在临颍县公共资源电子交易平台获取招标文件，并于2022年06月27日09时00分（北京时间）前递交响应文件。一、项目基本情况1、项目编号：临采磋商采购-2022
招标公告：特种设备相关单位监督检验抽查项目招标
项目概况 2022年广州市黄埔区特种设备相关单位监督检验抽查项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年05月07日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：2022030
食品添加剂生产监督管理规定
总则第一条 为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。本规定
《中药生产监督管理专门规定》发布
9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），自2026年3月1日起施行。《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔20