四川:基本药物必须进入电子监管网进行全程监控
基本药物,必须进入药品电子监管网全程进行质量监控,列入基本药物目录的品种,生产企业如果没有入网,一律不得参与基本药物招标采购。8月2日,记者获悉,四川省食品药品监督管理局下发通知,要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求,要设立专门机构并配备专业人员,建立信息沟通渠道。各药品生产企业应设立专门机构并配备专业人员开展基本药物各项工作。此外,要建立基本药物质量管理体系,各市州药监部门应监督辖区内基本药物生产企业认真核对基本药物品种目录,确认企业基本药物品种中标情况,建立完善基本药物品种监管档案。 通知提出,要试行基本药物生产企业质量受权人制度。基本药物生产企业应按统一部署,在2010年内全面建立质量受权人制度。企业确定质量受权人后,应及时上报省食品药品监督管理局备案。此外,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。从201......阅读全文
四川:基本药物必须进入电子监管网进行全程监控
基本药物,必须进入药品电子监管网全程进行质量监控,列入基本药物目录的品种,生产企业如果没有入网,一律不得参与基本药物招标采购。8月2日,记者获悉,四川省食品药品监督管理局下发通知,要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求,要设立专门机构并配备专业人员,建立信息沟通渠道。各
重庆为基本药物颁发“身份证”-电子监控保质量
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到,重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网,今后,新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码,可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍,重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日,记者获悉,今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管,首次对基本药物实施全品种电子监管,从4月1日起,对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,在国家基本药物目录307个品种的基
质检总局将继续加大力度推进产品质量电子监管网
中新社北京八月二十九日电 面对有企业起诉推广应用电子监管网涉嫌行政垄断,中国国家质检总局今天下午表示,将继续加大力度推进产品质量电子监管网。 中国国家质检总局今天下午紧急召开新闻通气会,介绍有关中国产品质量电子监管网有关情况。中国国家质检总局执法监督司副司长严冯敏向与会的主要中国各大主要媒体记者说
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取出少量样品,并应保证所取的样品具有科学性、真实性和代表性。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原敷料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,正在分类、分批、分步骤进行。
700多种基本药物将有“电子身份”-可在线查真伪
北京市药监局昨天表示,今年开始,由政府采购销售的700多种基本药物,将“佩戴”电子监管码,市民登录中国药品电子监管局,可根据药品上的监管码,查出药品的真伪。 据介绍,今年,在北京市3000多个社区卫生服务机构,由政府采购并“零差价”销售的700多种基本药物,将逐批、
蒲长城就中国产品质量电子监管网建设有关问题答记者问
根据国家质检总局和商务部、国家工商总局联合发出《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉实施产品质量电子监管的通知》的要求,从7月1日起,食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。在目前电子监管网顺
杭州污泥转运全程电子监控
浙江省杭州市有害固体废物管理中心人员手机日前收到一条信息:从杭州市七格污水处理厂(三期)运出的污泥,已安全转运至处置单位。同时收到这条信息的还有污泥移出地和移入地环境监管人员,内容包括污泥转运数量、发出到达时间、产生单位、运输单位、接收单位等。 为进一步规范污泥处置,确保污泥从“摇篮”到“
“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家
奥运食品安全启用电子网络监管
如果牛奶出现问题,那就去查查奶牛;如果奶牛出现问题,那就查查养殖场;如果养殖场出现问题,那就查查饲料;如果饲料出现问题,那就查查饲料厂商…… 食品源头可追溯,已经成为保障奥运食品供应安全的重要措施。 有专家指出,北京奥运会的食品安全工作具有五大特点:一是规模大,将接待各国代表团、工作人员、新闻媒
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,从4月1日起生产的基本药物中标
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
实施药品电子监管-今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉:4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
十年,药品电子监管码的前世今生
随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监
成本增高效果待观察-药品电子监管码在争议中试水
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药品电
红细胞Rh血型系统测定质量监控
1.严格设定试剂和抗原阳性和阴性对照系统。 2.严格控制反应条件:试验介质、浓度、温度、离心、反应时间等条件。 3.受检者红细胞必须洗涤干净,以免血清蛋白中和抗球蛋白,出现假阴性。
2020年实验室质量监控计划
实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划,包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素 实验室内外部一般质控手段有:1.外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。2.内部质量控制:①使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测
检验检疫部门提醒:强化包装质量监控
有毒包装或被欧盟“清理出局”。近日,欧盟议会通过了有关对欧盟《包装与包装废弃物指令》(94/62/EC)的修订案,叫停毒包装可谓“箭在弦上”。 修订案要求欧盟各成员国,以2010年的数据为基准,在2017年前减少50%的轻便型塑料袋,在2019年前减少80%的轻便型塑料袋。此外,特别要求在20
红细胞Rh血型系统测定质量监控
1.严格设定试剂和抗原阳性和阴性对照系统。2.严格控制反应条件:试验介质、浓度、温度、离心、反应时间等条件。3.受检者红细胞必须洗涤干净,以免血清蛋白中和抗球蛋白,出现假阴性。
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督,以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
4月1日起,我国基本药物中标品种将全有“身份证”
3月30日从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。 4月1日起,基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基
电子监管码条款被删-印刷企业欲向质检总局索赔
食品安全法草案将电子监管码的相关规定删除,这对食品行业和防伪行业来说是个好消息,但一些印刷企业却要因此承受损失。 8月25日,全国人大常委会正在进行二审的食品安全法草案删去了初审稿中有关监管码的条款和内容,不再规定食品实施监管码制度。这一消息传出后,前天即有印刷企业向律师咨询向质检总局索赔事宜。
307种基本药物年底将全部实现电子监管
到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
空气质量监控系统的工作原理
环境空气2113自动监测系统是基于干法仪器的生产技5261术,利用定电位电解4102传感器1653原理,结合国际上成熟的电子技术和网络通讯技术研制、开发出的最新科技产品。该系统符合国家对城市环境空气自动监测系统的各项技术指标要求,具有较强的实用性和理想的性能价格比,是开展城市环境空气自动监测的理想仪
糖链分子工程:干细胞质量监控
人诱导的多能干细胞(hiPSC)和胚胎干细胞(hESC)作为再生医学的细胞来源获得了极大的关注。hiPSC和hESC具有永久生长(自我更新)和分化成包含人体(多能性)的任何类型的细胞的能力,甚至少数细胞可在受体内形成畸胎瘤。干细胞质量监控决定着干细胞研究的进展。为了解决这个问题,我们都集中在诱导的多
元素分析与质量监控同步进行
一个现代化CHNS元素分析的流程图。被测气体CO2、SO2、N2和H2O在经过了催化燃烧之后输入到3个专用吸附器中进行色层分离,在耐热探测器中进行分析。 随着过程分析技术自动化程度的不断提高,元素分析仪器可与不同探测器相互连接进行元素分析,这在流程工艺分析技术上无疑具有实用价值,并为