辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。 此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),在晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了PF-06439535联合卡铂/紫杉醇组合疗法相对于Avastin联合卡铂/紫杉醇组合疗法用于一线治疗的疗效、安全性、药代动力学。该研究的主要终点是客观缓解率(ORR),定义为肿瘤体积缩小达到预定数量并维持最低时间的患者比例。 研究结果证实,PF-06439535在客观缓解率(ORR)方面与Avastin相比具有等价性,达到了研究的主要终点。 值得一提的是,这些数据也代表着在过去不到一年时间内,辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药、第四款生......阅读全文
制药巨头有多依赖“买买买”?
最新数据显示,近年来制药行业对交易行动的依赖创下了新高。去年,在12家规模最大的制药集团所创造的销售额中,有9家公司的内部研发产品所占的销售份额在下降。 仅BMS逆势而行 市场调研机构EvaluatePharma的数据显示,在这12家制药集团所呈现的普遍趋势中,百时美施贵宝(BMS)是一个例
信达生物达攸同和苏立信)获批新适应症!
信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗,国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM),这是一种最常见的原发性脑部恶性肿瘤。 GBM是达
罗氏亚太区最大规模实验室整体解决方案落户迪安诊断
近日,罗氏诊断亚太区最大规模CCM实验室整体解决方案正式落户浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)。CCM实验室整体解决方案能提供超过200种检测项目,包括逾45种常规生化检测;逾55种特种蛋白、治疗药物监测、毒品检测等项目;逾100种异相免疫检测项目、肿瘤标志物、激素、心肌标志物
我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批上市
记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼
重磅!罗氏前高管加入中国企业
昨日,诺诚健华内部发邮件,欢迎他们新的首席商务官陈少峰先生! 欢迎陈少峰先生加入诺诚健华担任首席商务官,我很高兴在此向大家介绍今天加入公司的陈少峰先生。 陈少峰担任公司首席商务官,直接向我汇报。从今天开始,陈少峰将全面负责公司的商业化运营,包括销售、市场、医学事务、市场准入、渠道与客户管理工
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
-TOP10跨国药企在中国市场业绩一览
随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市
他扎罗汀的类别及贮藏方法
类别抗皮肤角化异常药贮藏密封,在阴凉干燥处保存
他扎罗汀凝胶的基本性状
本品为无色至淡黄色凝胶。
他扎罗汀凝胶的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于他扎罗汀0.2mg),加甲醇50ml,振摇,使他扎罗汀溶解,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在351nm的波长处有最大吸收,在紫外光灯(365nm)下检视,溶液呈亮黄绿色荧光。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
他扎罗汀凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见他扎罗汀含量测定项下。
罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8),能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取,其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异,并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测,而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化,适用于各种新一
罗氏开价30亿收购Ventana
来自纽约6月26日的消息,罗氏(Roche)6月25日宣布以无约束力报价(unsolicited bid,指对方没有要价的一个出价)约30亿美元,或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems(VMSI)。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%($51.74
罗氏获DMD基因疗法授权
今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成:主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极,气瓶1,气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名:Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。
罗维均:致力喀斯特洞穴研究
科学研究要注重国际前沿的探索。我们意识到喀斯特地区地气交换对于区域和全球碳循环具有非常重要的意义,于是在王世杰研究员主持的“973”项目和有关部门支持下,我们又“大手笔”地对喀斯特地区大气、土壤和洞穴碳循环进行自动监测和采样研究工作,目前已取得了一些令人惊奇的初步成果。 在中国西南的广大领域,
罗维朋目视法的概念
罗维朋目视比色计法测定油脂的色泽存在以下几个问题:①油样必须清澈透明, 浑浊的样品则难以测定。②同一类油脂本身的“ 底色”不一致, 测定时黄色的参比值是固定的。例如:国外文献报道菜籽油黄色并不固定在同一数值, 黄色有取30 、31 、32 、35 、39 等不同值, 这正是油脂本身底色不一致所致。③
罗维朋比色计原理
罗维朋比色计是利用减色法原理设计的目视色度计。它利用一系列的滤色片对白光加以吸收,通过滤色片后的光色与待测颜色进行比较测量。它是一种结构简单、使用方便的目视测色仪器。可以测固状、液状等物质的颜色,国际上普遍用来测量色度的仪器。我国 食油、松香、烤胶等行业及有关的国家标准也采用了这种仪器。 把一
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时,需要注意以下几点: 适应症
预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧! 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲
罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究,征求中国合作伙伴
今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来,许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期,原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额,面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后,PF-05280014客观缓解率与原研药等同,具有生物等效性,达到了临床试验的主要
2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁
2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。 文|转自CPhI制药在线 2017年全球药物和药企成绩单 2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续