我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批上市
记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。......阅读全文
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
肺癌的基因靶向药安罗替尼-(福可维)介绍和特点
盐酸安罗替尼于2018年05月08日获CFDA批准上市,适用于1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2
我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批上市
记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时,需要注意以下几点: 适应症
关于盐酸安罗替尼的适应症
安罗替尼适用于已经接受过至少两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以及腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等其他晚期软组织肉瘤患者。
盐酸安罗替尼的概述及研究现状
盐酸安罗替尼(AL3818,Anlotinib Hydrochloride)是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药,目前多种癌症临床试
克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可
盐酸安罗替尼的注意事项有哪些
在使用安罗替尼之前,应进行全面的医疗评估,并在专业医师的指导下使用。特别是对于有出血风险或凝血功能异常的患者,应严密监测凝血酶原时间和INR。
诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。
诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。 这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,就在数日前,普吉华®(普拉
“早安,中国”肺癌防治专项行动启动
术后辅助治疗适应症上市 51岁那年,英子(化名)确诊间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌IIA期,并接受了肿瘤切除手术。术后,英子入组全球首个探索ALK抑制剂用于早期非小细胞肺癌患者的III期临床研究——ALINA研究,并接受ALK抑制剂靶向治疗,以替代传统的辅助化疗方案。3年后,这项研究取得
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国
安罗替尼怎么用?专家共识告诉你
随着晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线、二线治疗的发展,患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者,现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准。 盐酸安罗替尼是我国自主研发的1.1 类新药,是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,该药在晚期 NSCLC 的三线及以上治疗
安罗替尼的作用机制是什么?
安罗替尼的作用机制主要是通过抑制肿瘤血管的生成、抑制肿瘤细胞的活性、调节免疫微环境等途径来发挥作用,从而达到抗肿瘤治疗的目的。 它是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能够抑制多个与肿瘤生长和扩散相关的受体,包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit和PDGFRβ等。
合肥研究院等发现依鲁替尼可抑制EGFR突变非小细胞肺癌
肺癌是导致癌症患者死亡的主要恶性肿瘤之一,我国每年新发肺癌患者70万人,非小细胞肺癌占肺癌80%-85%。尽管手术和放化疗技术不断提高,但非小细胞肺癌患者的生存率仍低于20%。非小细胞肺癌中约有20%的表皮生长因子受体(EGFR)发生突变,近年来以突变EGFR为靶点的靶向治疗已成为非小细胞肺癌(
非小细胞肺癌恶性胸水有招可治
解放军总医院第一附属医院肿瘤二科主任杜楠博士进行了一项临床研究,对66例老年非小细胞肺癌恶性胸水患者分别采用抗血管生成疗法联合胸腔内化疗和单纯胸腔内化疗,其有效率分别为85.71%和56.67%。前者胸水中血管内皮生长因子表达明显低于后者,没有出现不良反应。 相关研究在欧洲权威学术期刊《O
非小细胞肺癌的检查
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型
非小细胞肺癌的病因
肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜百上皮,故亦称支气管肺癌度。肺癌发病原因是什么?现在社会中吸烟无疑是肺癌形成的重要诱因,被动吸烟与吸烟同等危险,因为真正对肺组织产生损害、癌变的并不问是焦油中的尼古丁,而是烟草中的其他致癌物答质如苯并芘等,尼古丁只是让吸烟者成瘾而已,吸烟者
【非小细胞肺癌】症状表现
早期症状 1.胸部胀痛。肺癌早期胸痛症状较轻,主要表现为隐痛、闷痛、部位不一定,与呼吸的关系也不确定。如胀痛持续发生则说明癌症有累及胸膜的可能。 2.痰血。肿瘤炎症致坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混合在一起,呈间歇或断续出现。很多肺癌病人就是因痰血而就诊的。 3
非小细胞肺癌的病因
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引
基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解,该研
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。 FALU
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日,港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。 此次公布的
肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市-市场格局突变
步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
【非小细胞肺癌】晚期治疗进展
目前共识 目前晚期NSCLC一线治疗领域已达成的共识是: 1. 两药含铂方案治疗体力评分佳的晚期NSCLC,可延长生存期,改善生活质量。 2. 第三代新药方案优于老药方案。 3. 具有较佳PS评分的老年患者可安全地接受化疗。 4. 化疗的临床效益在PS 2的患者
非小细胞肺癌的检查介绍
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型