Vernalis感冒咳嗽药遭美FDA拒绝
近日，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了Vernalis咳嗽感冒治疗药物CCP-08的准入申请。该药物与其美国的合作伙伴Tris药业合作开发。 Tris药业与Vernalis于2012年2月签署了一份独家许可合作协议。按照协议的规定，Tris目前正在以美国市场现存的缓释感冒咳嗽处方药为范本，开发高达六种的等价环视药物。 目前接受美国食品和药物管理局审查的CCP-08药物是这一系列产品线中的第三款药物。 其中，第一款药物名为Tuzistra XR，该药物于2015年4月获得美国食品和药物管理局的批准。2015年9月该药物由Vernalis负责上市销售。该药物是一种口服的混悬液，采用液体缓释技术开发而成，主成分为扑尔敏和可待因，每十二小时口服一次，用于止咳，是美国第一个获批的止咳糖浆药物。 产品线中的第二款药物为CCP-07。该药物在今年早些时候被美国当局的相关监管机构拒绝了。对于遭拒绝的具体原因和细节，美国食品和药物......阅读全文
Vernalis感冒咳嗽药遭美FDA拒绝
近日，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了Vernalis咳嗽感冒治疗药物CCP-08的准入申请。该药物与其美国的合作伙伴Tris药业合作开发。 Tris药业与Vernalis于2012年2月签署了一份独家许可合作协议。按照协议的规定，Tris目前正在以美国市场现存的缓释感冒咳嗽处方药为范本，
幼儿感冒和咳嗽的护理（二）
咳嗽 并不适合用止咳药抑制孩子咳嗽。 如果孩子有较严重的咳嗽，可能意味着出现了其他问题，比如哮喘（需要治疗）。但哮喘也不能使用止咳药。（后文有关于咳嗽的详述） 喉咙痛 * 如果孩子喉咙痛很严重（比如不想进食或者饮水），可能得了扁桃体炎，必须看医生。对于温和的喉咙痛，喝凉水
英以巧克力中可可碱为原料研制新药 治疗持续咳嗽
英国研究人员12月20日宣布，他们研制出一种以巧克力中常见的可可碱为原料的新药，用来治疗持续咳嗽。 这种新药将于明年开始最后阶段临床试验。如果成功，将于两年内进入英国及欧洲市场。根源起效 研究出这一新药的公司名为“SEEK”。公司表示，用可可碱制作的止咳药可以直接作
用药不当 警惕上瘾
近日，有媒体报道江苏泰州一朱姓小伙由于长期服用咳嗽药水成瘾，几年来花费百万元。朱某喝的咳嗽药是一种名为“立健婷”的复方磷酸可待因的口服液。磷酸可 待因属于中枢性镇咳药，具有镇咳和镇痛功能，其作用强度为吗啡的1/4，能起到兴奋呼吸中枢神经的作用，大量服用会产生快感和幻觉，长期饮用会上瘾，与鸦 片
符合FDA标准AccuCup聚丙烯剂量杯问世
美国新泽西BUENA消息，Comar公司是精密液体配药产品和药品市场内塑料包装解决方案的领先设计者和制造商，近日该公司已正式推出“AccuCup™”系列产品。AccuCup是首个在商业化的剂量杯，杯身外面标有刻度，坚实耐用，符合FDA标准，与压花饰纹的量杯相比更坚实更安全，尤其适用在口服剂量配药领域
感冒药遭遇信任危机 新康泰克承认不能杀菌
市民感冒了普遍购买的感冒药新康泰克、白加黑和感叹号等西药不治病反伤人。此消息一出，网络沸腾了，新康泰克等感冒药迎来一场不小的“信任危机”。3月11日，新康泰克生产厂家——中美天津史克制药有限公司第一个站出来，向新民网记者表示“很自信”，并称将请天津药监局出具一份“安全”报告。但同时中美史克医学部
肾病患者使用非处方药，有何注意事项？
日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到，即非处方药，但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用，甚至可进一步损伤肾功能。那么，肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢？一起来看一下吧！ 头痛 对乙酰氨基酚：最大剂量为4g/24小时（500mg片剂：8片）。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚，应计
【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史
1、公司概况 罗氏公司（Roche）创始人Fritz Hoffmann（1868年-1920年）出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年，Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗，自那时起，Fritz Hoffmann常常被称为Fritz
美国进口开心果中被查出乳白蚁 中国主动出击
南海网6月11日消息：据香港商报报道，一批美国入境的开心果食品，被中国检疫检验部门查出含有可能造成严重危害的乳白蚁。这使得中美两国间在食品及日用品安全问题上的摩擦进一步升级。 将向美方索赔 报道称，这批开心果总重近两吨，经香港运至广东中山港口岸，集装箱内货物途中没有装卸，是原柜进
滥用处方药：存在你身边的全球性问题
目前，哥伦比亚大学流行病学副教授Silvia Martins博士发表的一篇观点文章指出：向有需要的人提供处方药，同时抑制处方药的滥用是我们面临的最大的挑战之一。在世界精神病学杂志 “World Psychiatry” 发表的文章研究发现，全世界处方阿片类药物的死亡率高达550％。 例如，从200