《自然》社论：科学家应参与尖端疗法审批过程
近日，《自然》杂志发表社论称，科研机构、资助者和科技期刊在客观上“鼓励”科学家陷入论文发表等书面研究的漩涡，然而，将实验室工作与临床进展联系起来至关重要，科学家应该凭借学术专长，帮助审批机构加速尖端医疗时代的到来。 文章分析认为，目前实验室中的前沿发现，如将经过基因编辑的病毒插入视网膜细胞中以对抗导致失明的遗传疾病等，在展示应用潜力的同时，也为监管带来麻烦。 文章以美国食品和药物管理局（FDA）为例，7月12日，该机构的顾问团队讨论了一种癌症治疗方法，这种编辑患者自身免疫细胞的疗法在白血病青年患者身上取得了显著成效。现在，顾问团队一致认为，作为白血病治疗领域的重大进步，其益处超过风险，FDA必须决定是否批准这一疗法。 免费索取颇尔实验室分析过滤器资料及试用装申请 据报道，FDA每年都会举行很多这样的顾问会议，通常由委员会、统计学家、临床医生、科学家和病人组成，他们共同选择安全性和有效性数据，讨论临床试验的设计细节。由......阅读全文
科学家应参与尖端疗法审批过程
近日，《自然》杂志发表社论称，科研机构、资助者和科技期刊在客观上“鼓励”科学家陷入论文发表等书面研究的漩涡，然而，将实验室工作与临床进展联系起来至关重要，科学家应该凭借学术专长，帮助审批机构加速尖端医疗时代的到来。 文章分析认为，目前实验室中的前沿发现，如将经过基因编辑的病毒插入视网膜细胞中
《自然》社论：科学家应参与尖端疗法审批过程
近日，《自然》杂志发表社论称，科研机构、资助者和科技期刊在客观上“鼓励”科学家陷入论文发表等书面研究的漩涡，然而，将实验室工作与临床进展联系起来至关重要，科学家应该凭借学术专长，帮助审批机构加速尖端医疗时代的到来。 文章分析认为，目前实验室中的前沿发现，如将经过基因编辑的病毒插入视网膜细胞中以
《自然》社论：科学家应参与尖端疗法审批过程
近日，《自然》杂志发表社论称，科研机构、资助者和科技期刊在客观上鼓励科学家陷入论文发表等书面研究的漩涡，然而，将实验室工作与临床进展联系起来至关重要，科学家应该凭借学术专长，帮助审批机构加速尖端医疗时代的到来。 文章分析认为，目前实验室中的前沿发现，如将经过基因编辑的病毒插入视网膜细胞中以
新型血检可预测尖端免疫疗法能否抗癌
免疫细胞（圆）或更易攻击存在许多改变蛋白质的突变的肿瘤细胞。图片来源：STEVE GSCHMEISSNER 一些癌症会产生自我毁灭的种子。在快速分裂的肿瘤细胞中积累的某些随机突变，可刺激免疫系统攻击该类癌症。研究人员现在了解到，这种突变程度可预测一种癌症是否会对强大的、基于免疫的新疗法产生反应。最
癌症尖端疗法为美前总统卡特带来希望
2011年2月15日，奥斯汀约翰逊图书馆，交谈中的吉米·卡特 当美国前总统吉米·卡特日前公开宣布患上已扩散到肝脏和大脑的黑色素瘤时，他表现得颇为放松，甚至偶尔还会开个玩笑。这位90岁的老人表达了希望：他将从目前很多帮助免疫系统摧毁癌细胞的最尖端疗法中受益。这些治疗方法在《科学》杂志2013
新型血检可预测尖端免疫疗法能否抗癌
免疫细胞（圆）或更易攻击存在许多改变蛋白质的突变的肿瘤细胞。图片来源：STEVE GSCHMEISSNER 一些癌症会产生自我毁灭的种子。在快速分裂的肿瘤细胞中积累的某些随机突变，可刺激免疫系统攻击该类癌症。研究人员现在了解到，这种突变程度可预测一种癌症是否会对强大的、基于免疫的新
药物安全成为诺华 CAR T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR -T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。 星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR -T 药物（tisagenlecleucel）进行数据
美FDA对细胞及基因疗法加快审批，促抗癌新法上市
中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。 作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。 天价药
首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道
据英国《新科学家》网站11日报道，全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法，在临床试验中展现出积极疗效，已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“再生医学先进疗法认定”，进入快速审批通道，有望加速上市惠及患者。美国克利夫兰诊所科学家近日在美国临床肿瘤学会年会上公布了试验结果。该疗法通过将免疫增强基因直接递送
碳纤维：尖端领域全面开花
9月5日，作为目前全国最大的碳纤维生产企业，中复神鹰碳纤维有限公司在上海举行新品发布会，宣布成为我国首个实现干喷湿纺SYT45级(相当于T700级)碳纤维产业化的企业。此前，江苏航科也宣布成为目前全国唯一能够工业化生产T800级碳纤维的企业，产品性能指标比肩日本东丽公司同类产品。这些成果标志着我
Cell：尖端技术再获新成果
为了自我繁殖，病毒必须入侵宿主细胞并拷贝自己的遗传信息。埃博拉病毒和狂犬病毒是对人类最致命的两种病原体，它们属于同一类RNA病毒。这类病毒还包括马尔堡病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞体病毒和水泡性口炎病毒（VSV）。VSV一般只在牲畜中引发疾病，是研究这类病毒的理想模型。 哈佛医学院的科
尖端芯片给AI装上“超级引擎”
为适应AI应用，计算机芯片需进行更多并行计算。图片来源：谷歌公司美国开放人工智能研究中心（OpenAI）首席执行官山姆·奥特曼等人认为，人工智能（AI）将从根本上改变世界经济，拥有强大的计算芯片供应能力至关重要。芯片是推动AI行业发展的重要因素，其性能和运算能力直接影响着AI技术的进步和应用前景。英
尖端芯片给AI装上“超级引擎”
美国开放人工智能研究中心（OpenAI）首席执行官山姆·奥特曼等人认为，人工智能（AI）将从根本上改变世界经济，拥有强大的计算芯片供应能力至关重要。芯片是推动AI行业发展的重要因素，其性能和运算能力直接影响着AI技术的进步和应用前景。 英国《自然》杂志网站在近日的报道中指出，工程师正竞相开发包
国际尖端人工智能会议改名
NIPS 的官方网站已被更名为NeurIPS。图片来源：https://nips.cc/Conferences 管理一个主要机器学习会议的委员会决定停止使用通常用于指代该会议的首字母缩略词——NIPS。此前，针对其是否具有冒犯性的争论持续了很长时间。 该年度会议的全称为神经信息处理系统大会。监管
日本组建尖端医疗技术研发机构
为加强尖端医疗技术的研发，占领世界医疗领域制高点，日本政府决定设立“日本医疗研究开发机构”。为该机构正式设立做前期准备工作的筹备办公室１３日在东京挂牌。 据日本媒体报道，新机构将于明年４月正式成立，除开展基础医学和应用医疗技术的研究之外，还将指导和帮助民间企业进行医疗技术的研究开发，向有关企业
总局调整部分医疗器械行政审批事项审批程序
为优化医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）（以下简称《决定》），对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行
审批和批核的区别
主要有以下区别一：词语性质不同审批是一个名词，指审查批准，按照一定的规定和流程，经过审查后做出同意或拒绝的决定。审批者和被审批者不一定是上下级关系，只要符合规定就可能获得同意。批准是一个动词，指同意或拒绝。通常是指上级对下级的请求做出决定。二：主体对象不同审批和批准的主体和对象不同，举个例子说明，现
食药监总局：明确取消和下放行政审批事项－规范审批标准
来自食药监总局网站的消息，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》对行政审批事
“绝缘”又“导热”，突破尖端电子装备发展瓶颈
聚合物是一类重要的电工绝缘材料，然而聚合物材料的导热性普遍性较差，提升聚合物的导热性往往以牺牲绝缘性能为代价。“绝缘和导热的矛盾”是制约聚合物材料在尖端电气电子装备应用的瓶颈之一。 3月2日，《自然》刊发上海交通大学化学化工学院教授黄兴溢团队与合作者的最新研究成果。研究人员通过等规链段层状排列
“绝缘”又“导热”，突破尖端电子装备发展瓶颈
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495041.shtm聚合物是一类重要的电工绝缘材料，然而聚合物材料的导热性普遍性较差，提升聚合物的导热性往往以牺牲绝缘性能为代价。“绝缘和导热的矛盾”是制约聚合物材料在尖端电气电子装备应用的瓶颈之一。3月
正式实施！日本尖端半导体出口管制生效
7月24日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。 有记者提问，7月23日，日本针对尖端半导体制造设备的出口管制措施正式生效，请问中方对此有何评论？外交部发言人 毛宁 毛宁表示，日方不顾中方的严重关切，执意出台和实施对华指向性明显的出口管制措施，中方深感遗憾和不满，已经在不同层级向日方提出了严正交
尖端精密的肿瘤治疗技术——粒子植入技术
中国的癌症发病率和死亡率一直在上升，从2010年开始已经成为主要的致死原因，成为了中国的一个主要公共卫生问题。根据统计数据报告，仅在2015年，我国共有429.2万新发肿瘤病例和281.4万癌症死亡病例，其中以肺癌的发病率最高，并且肺癌的死亡率也排在各种类型肿瘤之首，乳腺癌、胃癌以及肝癌也是常见
国务院下放11项审批权:－药品审批效率望大幅提高
近日，国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》，相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项，有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出，国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了
我国暂缓辅助生殖技术审批
2月5日，卫生部和总后勤部联合启动人类辅助生殖技术管理专项整治行动，暂缓辅助生殖技术审批，集中整治非法买卖卵子、代孕等不法行为。 卫生部部长陈竺在启动会上指出，一些未取得资质的机构和个人违法违规开展辅助生殖技术服务；一些非法机构在网络上随意销售促排卵药物；个别医务人员受利益驱使参与违
安徽发布新版环评审批目录保留46类建设项目审批权
经省政府同意，安徽省环保厅近日发布《安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2015年本）》，重新界定了省、市、县（区）三级环保审批权限，向各市和省直管县大幅度下放建设项目环评文件审批权。 据安徽省环保厅有关人员介绍，此次下放审批权限是在2014年2月精简下放基础上的进一步延伸与扩展。 据了
创新如潮：Analytica－2024－展示尖端实验室技术
关注未来实验室的数字化和可持续发展德国化学家协会（GDCH） 德国生物化学及分子生物学协会（GBM） 德国医用化学协会（DGKCH）主办的analytica 2024在4月9日至12日于慕尼黑举办，全球各个国家的实验室领域在这里汇聚，展会现场气氛热烈，各展台人头攒动，展示了全球领先的实验室技术、分析
宁夏修订建设项目环评分级审批规定－审批范围缩小约一半
宁夏回族自治区政府办公厅近日发布《宁夏回族自治区建设项目环境影响评价文件分级审批规定（2015年本）》（以下简称《规定》），对环评工作提出新要求，对建设项目审批备案作出新规定。 《规定》要求，进一步向地、市、县下放建设项目环评审批权限，全区各级环保部门应当以改善环境质量、优化经济发展为目标，切
八成环评无需审批－生态环境部再次下放省级审批权限
近日，生态环境部印发了《关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革，推动经济高质量发展的指导意见》，通过生态环境领域一系列“放管服”改革措施的落实，推动生态环境治理体系和能力现代化、生态环境管理的效能大幅提升；拉动有效投资，激发经济发展活力和动力。 生态环境部环境影响评价司司长崔书红说，除跨省、
阿联酋首个核电项目通过环保审批
据《沙特公报》报道，阿联酋核电公司宣布，其核电项目Barakah核电厂第一和第二号反应堆获得环保署批准，成为该国实施首个核电项目的重要一步。 为建设这两个反应堆，阿联酋核电公司还须获得联邦核管理局(Federal Authority of Nuclear Regulation)的批准。
环保部暂停审批化工项目
北京9月15日电 环保部副部长张力军称，从今天起，各级环保部门将暂停审批工业园区外新建、改建、扩建危险化学品生产、储存项目的各类生产。据悉，环保部作出这一决定的背景是，近期化学品污染事件呈高发态势。 今年以来，环保部已查处数百起与危险化学品污染相关的事件。其中，影响最大的是今年6月发