首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道
据英国《新科学家》网站11日报道,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法,在临床试验中展现出积极疗效,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道,有望加速上市惠及患者。美国克利夫兰诊所科学家近日在美国临床肿瘤学会年会上公布了试验结果。该疗法通过将免疫增强基因直接递送至肺部细胞,激活局部抗肿瘤免疫反应,从而缩小肿瘤或阻止其进展,为晚期肺癌患者带来新希望。这一疗法的独特之处在于:采用经改造的无害疱疹病毒作为载体,携带编码白细胞介素-2和白细胞介素-12的基因,通过雾化吸入的方式送入肺部。这两种天然存在于人体的蛋白能有效激发免疫系统攻击癌细胞,但常被肿瘤微环境抑制耗竭。基因治疗的目的,正是重启这些免疫因子的生产,恢复机体的抗癌能力。与传统口服或静脉给药相比,吸入式给药可将药物精准送达病灶部位。肺癌之所以成为最致命的疾病之一,一大原因在于口服或静脉注射药物很难到达肺部。自2024年起,团队就在其他治疗手......阅读全文
首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道
据英国《新科学家》网站11日报道,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法,在临床试验中展现出积极疗效,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道,有望加速上市惠及患者。美国克利夫兰诊所科学家近日在美国临床肿瘤学会年会上公布了试验结果。该疗法通过将免疫增强基因直接递送
uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌
在积极配合美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后,uniQure公司宣布,旗下B型血友病(hemophilia B)基因疗法Etranacogene dezaparvovec(AMT-061)“极不可能(highly unlikely)”导致患者出现肝癌,结果公布后,uniQure公司股价随之
细菌疗法出炉,肺癌迎来最新治疗
合成生物学使细菌工程能够安全地向肿瘤输送有效载荷,从而进行抗癌治疗。美国研究人员开发出一种临床前评估流程,用于表征肺癌模型中的细菌疗法。新研究将细菌疗法与当前的肺癌靶向疗法相结合,可提高治疗效果,而不会有任何额外的毒性。研究结果发表在近期《科学报告》杂志上。 哥伦比亚大学工程学院研究团队使用RN
基因疗法
15日,诺华(Novartis)公布了其基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)的新数据,强调该疗法可使患者持续获益。Zolgensma是脊髓性肌萎缩症(SMA)的一次性基因疗法。
FDA授予基因泰克肺癌PD1药物突破性疗法地位
在药物的临床实验中,Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术,描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。 “我们致力于个性化医疗,准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物,这能帮助我们找出,哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning
菠萝:-免疫疗法,吸烟肺癌患者的礼物
免疫疗法带给吸烟肺癌患者新的希望 吸烟者超过肺癌患者总数的80%,但目前并没有很好的靶向药物用于治疗,因此多数病人都只能依靠“手术+化疗+放疗”的常规三件套来治,副作用大,生活质量比较低。同时由于吸烟肺癌的基因组紊乱,突变多,很容易对药物产生抗性,因此吸烟肺癌患者的治疗效果一直不好(回复数字22,
癫痫:-基因疗法VS细胞疗法
癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高,其次为1~10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1~1.7∶1。 而如今随着生物科学技术的不断进步,癫痫病的治疗手段得到了突飞猛进的发展。目前在国际上治疗癫痫主要分为2个流派:基因疗法
基因疗法简介
基因疗法是指将正常基因植入靶细胞代替病人细胞中的遗传缺陷基因,或关闭、抑制异常表达的基因,以达到预防和医疗疾病目的的一种临床医疗技术。在治疗遗传性疾病、恶性肿瘤、癌症、艾滋病病毒(HIV)、关节炎、糖尿病、腺苷脱氢酶(ADA)缺陷症、神经系统紊乱、心脏病等疾病方面,基因疗法发挥着越来越重要的作用。基
Lancet肿瘤学:非小细胞肺癌新疗法
来自广东省人民医院,中国医学科学院/北京协和医学院,印尼及澳大利亚等处的研究人员发表了题为“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-ce
特异免疫疗法:为肺癌治疗开扇窗
无论是世卫组织在今年世界癌症日发布的报告,还是我国肿瘤登记中心发布的2015年年报,均透露出癌症负担不断增加的现实问题。肺癌是最致命的癌症之一,近期推出的一款免疫治疗药物,或许能够为肺癌治疗带来新希望。 美国食品与药品监督管理局批准上市的PD-1/PD-L1特异性免疫治疗药物,前不久也在中国开
肺癌疗法“颠倒次序”可提高存活率
新华社华盛顿4月16日电 配合癌症手术的免疫疗法多在切除肿瘤后使用。但美国一个研究团队在临床试验中发现,颠倒一下次序,在手术切除肿瘤前实施免疫疗法有助提高部分非小细胞肺癌患者存活率。 约翰斯·霍普金斯大学研究团队16日在美国《新英格兰医学杂志》上报告说,临床试验中,在非小细胞肺癌患者接受手
基因发现改善肺癌治疗
近年来,这种疾病的治疗已经有所改善,伊迪丝科文大学的一项新研究发现了如何使其更有效。免疫疗法已经成为对抗非小细胞肺癌的主要武器,这种癌症占所有肺癌诊断的80% - 85%。不幸的是,免疫疗法也会给患者带来严重的副作用:接受治疗的患者中至少有74%会出现与免疫相关的不良反应。高达21%的人会产生3级或
新型T细胞激活细胞疗法HS110展示肺癌免疫疗法新希望
Heat Biologics是一家致力于开发免疫疗法的生物制药公司,旨在利用CD8+“杀手”T细胞激活患者免疫系统对抗癌症。 近日,该公司在美国癌症研究协会(AACR)肿瘤免疫学和免疫治疗特别会议上公布了T细胞激活细胞疗法HS-110联合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:n
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。 本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病
美批准免疫疗法治疗非小细胞肺癌
美国食品药品管理局(FDA)日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达(在肿瘤细胞中表达率超过50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机
基因疗法再出击
在刚刚过去的2009年,科研人员利用基因疗法尝试治疗一些罕见疾病取得了不同程度的进展,给人们带来不少惊喜。例如,美国《科学》杂志公布的2009年十大科学进展中,基因疗法治疗致命脑病就榜上有名。作为一种潜力巨大的疾病治疗方法,基因疗法领域每迈开的一小步,都会是人类最终战胜罕见疾病的一大步。
什么是基因疗法?
基因疗法是通过基因克隆、转基因等技术来复制,制造与自己相匹配的器官,能够解决一些智力,有生理缺陷的患者的难题。通过现症分析、基因分析技术,人工合成基因技术等,制造可以匹配的健全器官。
基因编辑细胞疗法
17日,Sangamo Therapeutics公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)公布了详细资料,支持授予其在研体外基因编辑细胞疗法BIVV003孤儿药资格,治疗镰刀型细胞贫血病(SCD)。
基因泰克新疗法获批-小细胞肺癌一线治疗有了新选择
日前,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准,结合化疗成为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法,同时也是
肺癌需要做基因检测吗?
肺癌是否需要做基因检测,通常要根据具体情况分析。如果患者是小细胞肺癌,一般不需要做基因检测。如果患者是部分非小细胞肺癌,一般需要做基因检测。1、不需要:小细胞肺癌患者一般不需要做基因检测,因为小细胞肺癌患者还没有发现有驱动基因,通常不用指导靶向治疗的靶向性,并没有必要做基因检测,小细胞肺癌患者一般以
罕见病基因疗法的机遇及挑战-基因疗法时代来临
2018年年初,6名顶尖科学家在《科学》杂志上联名发表题为《基因疗法时代的来临》的文章,回顾了近50年来基因疗法的发展,并对基因疗法的未来表示了乐观的态度并预言下药物发展的下一个阶段将是基因疗法的时代。随着几个标志性的基因疗法获批, 越来越多的药企加入了这个研发竞争。现在有超越2500个基因疗法正在
降低化疗副作用,肺癌辅助疗法中期数据积极
近日G1 Therapeutics宣布,其评估trilaciclib用于正在进行一线化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的2a期临床试验数据积极。Trilaciclib是一种潜在的一级短效CDK4/6抑制剂,用于保存造血干细胞并增强化疗期间的免疫系统功能(骨髓保护)。G1 Therapeutics是
Nat-Commun:基于RNA分子的新型疗法有望治疗肺癌
近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自瑞典的科学家们表示,通过降低特殊RNA分子的活性就能使得小鼠肺部肿瘤缩小40%至50%,这或许是研究中的冰山一角,此外研究人员还从14类不同癌症中鉴别出了633个新型的生物标志物。图片来源于网络 文章中,研究
新研究有望开展首个肺癌免疫疗法人体试验
近日,来自英国癌症研究中心和Vaccitech Oncology Limited(VOLT)公司宣布,它们即将开始合作为肺癌患者带来新的免疫疫苗治疗策略。研究人员所开发出的新型疫苗策略能有效刺激机体免疫系统来攻击癌细胞,其能够将癌症相关的抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)运输到抗原呈递细胞
肺癌联合疗法新突破:中国研究提供治疗新范式
近日,《自然-医学》发表了中山大学肿瘤防治中心教授张力/方文峰团队的重要研究成果——OptiTROP-Lung01研究。该研究首次公布了芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床研究数据,为提升患者生存获益带来新希望。“OptiTROP-Lung01研究是一
鼻内应用免疫调节分子:肺癌局部免疫疗法...
实验概要肺癌是最常发生的癌症类型之一。在动物模型的初步调查,成功的肺癌患者的治疗需要有前途的治疗试剂。本试验描述了一种方法来诱发小鼠肺肿瘤和免疫分子,直接鼻内应用治疗肺。在这里,我们描述的L1C2和B16F10分别为诱导小鼠细胞系产生肺腺癌或转移性黑色素瘤。在这个模型中的肿瘤细胞小鼠尾静脉注射。监测
中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
20年新突破!小细胞肺癌有望迎来重磅疗法
日前,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法Tecentriq与化疗联用,在小细胞肺癌的治疗上,总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均达到了主要临床终点。这也是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。 肺癌是一类严
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义