快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病,主要影响幼童。病毒通过受污染的食物和水传播, 在肠道内繁殖,再侵袭神经系统。在少数情况下,该病可造成永久瘫痪。目前脊髓灰质炎只能通过免疫接种预防。上世纪60年代,全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,这项工作起到巨大成效,2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。尽管如此,我国保持无脊髓灰质炎的工作仍然充满挑战,截至2012年底统计表明,全球范围内仍有3个国家存在脊灰野病毒的流行,其中与中国接壤的就有2个。世界卫生组织提出的《消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划(2013-2018)》(以下简称《战略计划》)的......阅读全文
什么是脊髓灰质炎疫苗?
脊髓灰质炎疫苗是用于预防脊髓灰质炎(小儿麻痹症)的疫苗。根据疫苗的类型,主要有两种: 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV):这是一种“糖丸”形式的疫苗,由活的、但致病力降低的病毒制成。它通过口服的方式接种,在我国已经使用了很多年。 注射的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV):这是一种使用灭活病毒制成的
我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读:赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力,已正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。 脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的
我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。
快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
脊灰疫苗有几种类型?
脊灰疫苗主要有两种类型:口服脊灰减毒活疫苗(OPV)和注射型脊灰灭活疫苗(IPV)。 口服脊灰减毒活疫苗(OPV):这种疫苗是通过口服途径接种的,通常采用糖丸或液体滴剂的形式。OPV是一种减毒活疫苗,含有削弱的脊髓灰质炎病毒,能够激发人体产生免疫反应。OPV的优点是接种方便、成本低,能够在肠道
中国根据世卫要求逐步改用IPV疫苗取代吃糖丸
国家卫生计生委官员昨日(11月8日)首次明确表示,将按照世界卫生组织的要求,到2018年,如期全部使用灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)。 这意味着,几十年来,在我国为儿童普遍进行预防接种的“糖丸”(口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,OPV),将未来五年内,逐步被取代。 糖丸并未完全灭活病毒
盖茨基金会:创造一个没有小儿麻痹症的世界
5月10日,盖茨基金会宣布向武田制药提供一笔3800万美元的基金,以便公司向经济欠发达的国家提供脊髓灰质炎灭活疫苗。这是人类在消灭脊髓灰质炎(即小儿麻痹症)的道路上,迈出的又一步。 脊髓灰质炎病毒是一种可怕的病毒,一旦入侵神经系统,就有可能在几小时内造成永久性的瘫痪。只要这个世界上仍有病毒在流
脊灰灭活疫苗是什么?
脊灰灭活疫苗(Inactivated Polio Vaccine,简称IPV)是一种用于预防脊髓灰质炎的疫苗。 脊灰灭活疫苗是一种注射型疫苗,通过肌肉注射的方式接种。它含有被杀死的脊髓灰质炎病毒,这些病毒已经被处理过,无法再引起疾病,但仍然能够激发人体产生针对该病毒的免疫反应。接种脊灰灭活疫苗
-服务几代人的糖丸-即将退出疫苗舞台
每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”,接种疫苗成为儿童预防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中,唯一需口服接种的“糖丸”一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。然而事实上,根据原卫生部统计显示,每服用250万至1000万剂“糖丸”,就可能发生1例疫苗相关异常反应病例。原卫生部等部
脊髓灰质炎疫苗的有效性如何?
脊髓灰质炎疫苗的有效性非常高。 具体来说,根据世界卫生组织的数据,全球推广使用脊髓灰质炎疫苗后,脊髓灰质炎的发病率已经下降了99%以上。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型: 自动免疫:主要通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)来获得保护。这种疫苗可以刺激人体产生免疫力,但因为
美国纽约州进入灾难紧急状态!你了解脊髓灰质炎病毒吗
当地时间9日,美国纽约州宣布,由于近期在纽约市附近郊区的废水样本中检测到脊髓灰质炎病毒,该州进入灾难紧急状态。 根据纽约州当天发布的声明,本次紧急状态将持续到10月9日,卫生部门官员设定了将脊髓灰质炎疫苗接种率提升到90%以上的目标。目前,在几个高风险地区中,奥兰治县接种率最低,只有不到59%
多价疫苗的应用限制
中国国内自己研制的联合疫苗包括:无细胞白百破三联疫苗(DTaP);麻疹、风疹二联疫苗(MR);流行性脑膜炎A+C型二价疫苗。 国外研制已进口中国的疫苗包括:麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗(MMR);百白破和B型嗜血流感杆菌四联疫苗(DTaP+HIB);七价肺炎球菌疫苗(Prevnar-7);23价肺炎
脊髓灰质炎疫苗的历史是什么?
脊髓灰质炎疫苗的历史可以追溯到20世纪初。当时,科学家发现了一种病毒,这种病毒能够导致脊髓灰质炎,也就是我们通常所说的小儿麻痹症。由于这种病毒能够导致严重的健康问题,特别是在儿童中,因此开发疫苗来预防这种疾病变得非常重要。 最早的脊髓灰质炎疫苗是灭活疫苗,但由于其需要多次加强注射且保护效果不佳
HIB疫苗的研究进展
1、80年代末90年代初,在以色列、智利、加拿大和美国等地开展了大量有关DPT/Hib(PRP-T)联合疫苗的临床研究,有些还合用了IPV。结果显示:联合疫苗的抗体应答有时略低于疫苗的分别使用,其差异在各组试验中不同,但绝对抗体水平仍高于保护值。在与Hib的联合疫苗中选择哪种DPT,或被选DPT
脊髓灰质炎疫苗的效果怎样?
脊髓灰质炎疫苗的效果是非常好的。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型。自动免疫主要是通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)来获得保护,这种疫苗可以刺激人体产生免疫力,但因为含有活病毒,所以对免疫缺陷者不安全。另一种是被动免疫,主要是通过接种减毒活疫苗(Sabin疫苗,口服糖丸),
赛诺菲巴斯德CEO:彻底根除小儿麻痹症指日可待
小儿麻痹症,在生物医学上学名“脊髓灰质炎”,属于十大流行病(天花▪ 黑死病▪ 疟疾▪ 肺结核▪ 霍乱▪ 艾滋病▪ 黄热病▪ 斑疹伤寒▪ 脊髓灰质炎▪ 西班牙流感)。 Sanofi(赛诺菲)下属疫苗事业部巴斯德首席执行官夏立维(Olivier Charmeil)表示,全球企业必须全力
口服脊灰减毒活疫苗和注射型脊灰灭活疫苗各有什么优缺点?
口服脊灰减毒活疫苗(OPV): 优点: 接种方便:OPV通过口服途径接种,通常采用糖丸或液体滴剂的形式,不需要注射,对儿童尤其友好。 成本低:相对于IPV,OPV的成本较低,更易于在资源有限的环境中推广使用。 肠道免疫效果:OPV能够在肠道内产生免疫效果,从而减少病毒的传播。 缺点:
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的简介
脊髓灰质炎灭活疫苗,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液
脊髓灰质炎疫苗政策“失败”致数千名儿童瘫痪
2016年4月,脊髓灰质炎根除史上发生了一件大事:在两周时间里,155个国家和地区开始使用Albert Sabin的经典口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。该疫苗不再针对3种脊髓灰质炎病毒中的一种提供保护,即剔除了2型病毒成分,使口服脊髓灰质炎疫苗从三价向双价转换。但更换口服疫苗的善意决定却产生了事与愿违
卡介苗的成份与性状
本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本信息
本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本性状
本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的基本信息
中文名称灭活脊髓灰质炎病毒疫苗英文名称poliovirus vaccine inactivated;IPV定 义经福尔马林灭活的猴肾细胞组织培养的脊髓灰质炎I、II和III型病毒制剂。美国仅用于免疫缺陷患者的免疫接种和未经免疫的高危成人的初次免疫接种。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的作用特点
中文名称灭活脊髓灰质炎病毒疫苗英文名称poliovirus vaccine inactivated;IPV定 义经福尔马林灭活的猴肾细胞组织培养的脊髓灰质炎I、II和III型病毒制剂。美国仅用于免疫缺陷患者的免疫接种和未经免疫的高危成人的初次免疫接种。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的定义
中文名称灭活脊髓灰质炎病毒疫苗英文名称poliovirus vaccine inactivated;IPV定 义经福尔马林灭活的猴肾细胞组织培养的脊髓灰质炎I、II和III型病毒制剂。美国仅用于免疫缺陷患者的免疫接种和未经免疫的高危成人的初次免疫接种。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科
脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划
记者29日从国家卫生计生委获悉,我国响应世卫组织决议,将于今年5月1日实施新的脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三价脊灰减毒活疫苗,用二价脊灰减毒活疫苗替代,并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划。 国家卫计委有关负责人介绍,脊灰病毒有I型、II型和III型三个血清型,相应的疫苗也需要包
中国确认无脊髓灰质炎十年之后:脊灰灭活疫苗上路
2010年7月3日,在中国被世界卫生组织(WHO)确认为无脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)的国家10年之后,一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明生物所)召开。 研讨会的内容,是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期临床实验
脊髓灰质炎疫苗有什么作用?
脊髓灰质炎疫苗的主要作用是预防脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)的发生。 该疫苗通过激活人体的免疫系统,产生对脊髓灰质炎病毒的免疫力,从而有效防止病毒感染和疾病的发展。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型: 自动免疫:主要通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)来获得保护。这种疫苗可以
脊髓灰质炎疫苗或无须冷藏
日前,美国南加州大学的研究人员研发出一种不需要冷藏的脊髓灰质炎疫苗(小儿麻痹症疫苗),这意味着未来有一天这种疫苗能够在全世界范围内得到推广,给这种顽固的疾病带来致命一击。相关研究发表在《微生物学》杂志上。 据了解,这种可注射的疫苗是经过冻干处理的粉末,它能够在室温中保存4周时间再水化。研究人员
关于脊髓灰质炎疫苗的简介
脊髓灰质炎疫苗是预防和消灭脊髓灰质炎的有效手段。脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。临床表现主要以发热、上呼吸道症状、肢体疼痛为主。病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分,对灰质造成永久性损害,出现肢体弛缓性麻痹。部分患者可发生迟缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症,一般多见于5岁以下