关于注射用头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订注射用头孢唑肟钠的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：wangzhijun@chp.org.cn 附件：注射用头孢唑肟钠 国家药典委员会 2017年9月28日......阅读全文
头孢唑肟钠的类别和贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢唑肟钠
使用头孢唑肟钠的注意事项
1、拟用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对该品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用该品时，必须充分权衡利
关于头孢唑肟钠的药典信息介绍
一、头孢唑肟钠的基本信息： 头孢唑肟钠为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐，按无水物计算，含头孢唑肟（C13H19N5O5S2）应为92.5%~96.5%。 二、头孢唑肟钠的
关于头孢唑肟钠的含量测定介绍
1、照高效液相色谱法（通则0512）测定头孢唑肟钠。 2、pH7.0磷酸盐缓冲液：见有关物质项下。 3、供试品溶液：取头孢唑肟钠适量（约相当于头孢唑肟20mg），精密称定，置200mL量瓶中，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀。 4、对照品溶液：取头孢唑肟对照品适量，精密称定，
关于头孢唑肟钠的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）5mL振摇使溶解，用75%乙醇稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液：取头孢唑肟对照品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）5mL振摇使溶解，用75%乙醇稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。
关于头孢唑肟钠的用法用量介绍
1．头孢唑肟钠的成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。 3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需
关于头孢唑肟钠的基本信息介绍
1、头孢唑肟钠，是一种有机化合物，化学式为C13H12N5O5S2.Na，属第三代头孢菌素，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱抗菌作用，使内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。 头孢唑肟钠的化学式：C13H12N5NaO5S2 头孢唑肟钠的分子量：405.385 CAS号：6840
关于头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订头孢唑肟钠的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：wang
关于头孢唑肟钠－的物质检查介绍
1、结晶性 取头孢唑肟钠，依法测定（通则0981），应符合规定。 2、酸碱度 取头孢唑肟钠，加水制成每1mL中含头孢唑肟0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0~8.0。 3、溶液的澄清度与颜色 取头孢唑肟钠5份，各0.60g，分别加水5mL溶解后，溶液应澄清无色，如
头孢唑肟钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并
头孢唑肟的性状
常用其钠盐，为白色或浅灰黄色结晶性粉末，几无臭，易溶于水，略溶于甲醇，几不溶于乙醇、丙酮、氯仿中。水溶液pH为6～8。
头孢唑肟的用途
该品为半合成的第三代头孢菌素，抗菌谱较广，与头孢噻肟相似。对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用强，抗菌谱包括：金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌及肠细菌属等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对该品敏感。但粪链球
头孢唑肟的性状
常用其钠盐，为白色或浅灰黄色结晶性粉末，几无臭，易溶于水，略溶于甲醇，几不溶于乙醇、丙酮、氯仿中。水溶液pH为6～8。
注射用头孢噻肟钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。溶液的颜色取本品5瓶,
头孢唑肟钠的类别、贮藏方法及制剂类型
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢唑肟钠
使用头孢唑肟钠的不良反应和禁忌
一、头孢唑肟钠的不良反应： 1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。 3、贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维
简述头孢唑肟钠的药代动力学
头孢唑肟钠肌内注射该品0.5g或1.0g后血药峰浓度（cmax）分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射该品2g或3g，5分钟后血药峰浓度（cmax）分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊
注射用头孢噻肟钠的基本性状
木品为白色至微黄色结晶或粉末。
注射用头孢噻肟钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢噻肟1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢噻肟钠含量测定项下。
注射用头孢噻肟钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢噻肟1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢噻肟钠含量测定项下。
注射用头孢噻肟钠的鉴别方法
照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
不同人群使用头孢唑肟钠的注意事项
一、头孢唑肟钠的用药安全： 1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验中没有发现该品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。该品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用该品时应暂停哺乳。 2、儿童用药：6个月以下小儿使用该品的安全性和有效性尚未确定。 3、老
注射用头孢唑林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用头孢美唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
注射用头孢替唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
头孢唑肟的禁忌介绍
对青霉素过敏或过敏体质者慎用，对头孢菌素类过敏者禁用。严重肾功能减退者适当调整剂量。孕妇采用应权衡利弊。对不能进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（有出现维生素K缺乏症的情况，要严密的观察）应慎用。对新生儿及孕妇用药的安全性尚不清楚。
头孢唑肟的禁忌介绍
对青霉素过敏或过敏体质者慎用，对头孢菌素类过敏者禁用。严重肾功能减退者适当调整剂量。孕妇采用应权衡利弊。对不能进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（有出现维生素K缺乏症的情况，要严密的观察）应慎用。对新生儿及孕妇用药的安全性尚不清楚。
简述头孢唑肟的用途
第三代头孢菌素类抗生素，对多种革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌作用，但对革兰阴性菌作用较强。用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、妇科疾病、败血症、腹膜炎、脑膜炎和心内膜炎等。主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。
头孢唑肟的药理药效
抗菌谱与头孢噻肟近似，对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用强，主要敏感菌有金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌属、奈瑟菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、沙雷杆菌、枸橼酸杆菌、各型变形杆、伤寒杆菌、痢疾杆菌、消化链球菌、消化球菌、梭状芽胞杆菌等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些
简述头孢唑肟的用途
第三代头孢菌素类抗生素,对多种革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌作用,但对革兰阴性菌作用较强。用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、妇科疾病、败血症、腹膜炎、脑膜炎和心内膜炎等。主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。