关于注射用头孢唑肟钠国家标准的公示

我委拟修订注射用头孢唑肟钠的国家标准(具体内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱:wangzhijun@chp.org.cn 附件:注射用头孢唑肟钠 国家药典委员会 2017年9月28日......阅读全文

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的简介

  注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠,上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;败血症;脑膜炎;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染;皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。  成份:头孢噻肟钠、舒巴坦钠  性状:本品是无菌注射用粉针剂。头孢噻肟钠为白色、类

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定——应用二维ACQUITY UPLC技术/Xevo G2-S QTof系统王志英沃特世科技(上海)有限公司简介:在各国的药典中,有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、离子对试剂等不挥发性缓冲盐。磷酸盐缓冲体系,因其背景吸收比较低、所调pH范围

注射用头孢噻肟钠的类别及贮藏方法

类别同头孢噻肟钠。规格按CsH17N5OS2计(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g贮藏密闭,在凉暗干燥处保存。

注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法

鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标

注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法

鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标

简述注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的药理毒理

  头孢噻肟是第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌作用;舒巴坦对耐药菌产生的β-内酰胺酶可产生不可逆的抑制作用。两者合用时可增强头孢噻肟的抗酶作用和杀菌能力。  本品对肠杆菌科中大部分细菌如:大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、

注射用头孢替唑钠的基本性状

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性

注射用头孢唑林钠的基本性状

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末无臭。

注射用头孢替唑钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢替唑0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢替唑钠含量测定项下。

注射用头孢唑林钠的鉴别方法

照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

注射用头孢替唑钠的鉴别方法

取本品,照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

注射用头孢美唑钠的鉴别方法

照头孢美唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

注射用头孢美唑钠的基本性状

本品为白色至微黄色粉末。

注射用头孢唑林钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢唑林钠含量测定项下

注射用头孢美唑钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢美唑50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢美唑钠含量测定项下。

ST葫芦娃:公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

ST葫芦娃5月22日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑

注射用盐酸头孢甲肟

性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的

注射用盐酸头孢吡肟

性状本品为白色至微黄色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1

简述头孢唑肟的药理药效

  头孢唑头孢唑肟为半合成的第三代注射用头孢菌素类广谱抗生素。头孢唑肟对细菌细胞青霉素结合蛋白1(PBPs-1)和青霉素结合蛋白3(PBPs-3)有很高的亲和力,能影响细菌细胞壁的合成和代谢,从而起抗菌作用。头孢唑肟作用特点是:对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对革兰阴性杆菌抗菌作用强,

概述头孢唑肟的疗效评价

  临床疗效评价国产品组共治疗呼吸道和泌尿道病人80例,治愈50例,显效22例,进步8例,痊愈率62.50%,总有效率为90%;进口品组共治疗80例,治愈45例,显效27例,进步8例,痊愈率56.25%,总有效率90%,二组统计学检验无显著差异(P>0.05)。  细菌学疗效分析国产品组和进口品组各

头孢唑肟的相互作用

  头孢唑肟与氨基糖甙类联合呈现协同抗菌作用,但两者不能在同一容器内注射,因前者可使后者失活。

关于头孢唑肟的药品概述

  该品为半合成的第三代头孢菌素,抗菌谱较广,与头孢噻肟相似。对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用,对革兰阴性菌的作用强,抗菌谱包括:金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌及肠细菌属等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对该品敏感。但粪链球

头孢唑肟的动力学

  肌肉注射头孢唑肟1g,血药峰浓度于1h到达,为38.87mg/L。静脉推注(5min)1g的即刻血药浓度为159.32mg/L,静脉滴注该品1g(30min)即刻血药浓度为84mg/L,三种给药途径的血清半减期相仿,为1.7~1.9h。头孢唑肟组织分布良好,静脉推注1g后,胆囊、胆汁、眼房水、痰

关于头孢唑肟的基本介绍

  头孢唑肟,英文名Ceftizoxime,白色或浅灰黄色结晶性粉末,几无臭。易溶于水,略溶于甲醇,几不溶于乙醇、丙酮、氯仿、乙醚或乙酸乙酯,水溶液pH为6~8。临床上常用其钠盐,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。  中文名称:头孢唑肟  中文别名:(6R,7R)-7-[[2,3-二氢-

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的简介

  1、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的成份:  本品为复方制剂,每只抗生素瓶含头孢哌酮钠为1.6g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦钠0.4g(以他唑巴坦计)。  2、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的性状:  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭;有引湿性。  3、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的适应症:  用于治疗由

卡尔费休氏水分测定法的分类及应用范围

卡尔费休氏水分测定法可适用多种有机物和无机物中的水分测定,由于各种化合物性质的差异,可分为直接容量滴定法和间接容量滴定法(回滴定法)两类。在药品检验中经常使用直接容量滴定法对水分含量进行测定,比较典型的药品有以下几类: 1 胶囊制剂 阿奇霉素胶囊、头孢拉丁胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、阿莫西林

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的用法用量介绍

  本品可用于肌肉注射和静脉注射,临用前加灭菌注射用水适量使溶解。   成年人每日剂量一般为头孢噻肟2克、舒巴坦1克至头孢噻肟6克、舒巴坦3克,分2-3次注射;严重感染者,每6-8小时头孢噻肟/舒巴坦2/1~3/1.5克。舒巴坦钠最大推荐剂量为4克/日。   治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿

注射用头孢噻肟钠的类别及鉴别方法

类别同头孢噻肟钠。规格按CsH17N5OS2计(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g贮藏密闭,在凉暗干燥处保存。

注射用头孢噻肟钠的性状及鉴别方法

性状木品为白色至微黄色结晶或粉末。鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

注射用头孢噻肟钠的性状及鉴别方法

性状木品为白色至微黄色结晶或粉末。鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。