PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最佳实践,共同探索医药研发与生产之路。会议同期还召开第三届国际化学药仿创开发论坛,共吸引了来自政府机关、医药企业、研究机构和参展商200余人。会议现场中国化学制药工业协会执行会长 潘广成 中国化学制药工业协会执行会长潘广成为大幕开会致辞,并作题为《中国医药工业“十三五”面临的形势和任务》的精彩报告。报告回顾了“十二五”期间的中国医药工业发展特点:规模效益快速增长、创新能力显著提升、质量管理不断加强、技术装备大幅提升、重组整合快速推进、国际化步伐加快。目前,中国医药工业在“十三五”期间面临较好的发展机遇,我国的市场需求稳步增长,技术进步......阅读全文

医药中间体行业定制生产过程

定制产品根据与客户合作的紧密程度,分为三个层次:一是参与到客户的研发新药阶段,这需要公司研发中心具备较强的创新能力;二是对客户的中试产品进行放大,满足大规模生产的工艺路线,这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力,从而满足产品规模生产的需要,持续不断的降低生产成本,提

仿制药全球增速超药品两倍-本土企业如何把握机会?

  上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要

医药行业新标杆-AAF为医药生产提高洁净度

  中国是继美国之后全球第二大制药市场,当前国际化竞争也异常激烈,行业洗牌也在加速到来。根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示,中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元,预计2022年将增至3305亿美元,该期间的复合年增长率为9.3%。  数据来

生物医药别让创新等成“黄花菜”

  多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国,大力发展生物医药产业,同样具有重要的战略意义和机遇。  今年两会期间,农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案,其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的

化学制药“十二五”规划已上报

  化学制药“十二五”规划纲要已制定完毕,目前已上报工信部,在通过发改委审核后将获批复。11月24日,记者从中国化学制药工业协会高层领导处获悉,化学制药工业“十二五”规划的主要宗旨是“以创新来引领医药产业发展”。   到“十二五”末,我国医药工业总产值有望达3万亿元。   据中国化学制药工

新修订药品生产质量管理规范发布-3月1日起施行

  据国家食品药品监督管理局网站消息,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。  《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药

刚刚!四部门发布《中药材生产质量管理规范》

  近日,国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出,本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求;鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及

分广离广峰太弱问题

a.离于源的温度、电流过高(超过裂解温度和电离电流);排除方法:调整离子源温度、电流。b. 化学电离气压过高或过低(对于化学电离源);排除方法:调整化学电离气压。

尘埃粒子在医药生产中的危害及控制

PM2.5监测目标——尘埃粒子(悬浮粒子)不仅对人产生的危害,也会对于生产产生很大影响,特别是有高洁净度要求产品,例如:医药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在医药生产中的危害。 尘埃粒子(悬浮粒子)是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒,主要包括:固体颗粒和微生物。

北京近七成大型食品生产企业逐步恢复生产

  从北京市市场监管局获悉,目前北京市已有近七成的大型食品生产企业恢复生产,北京市基本食品品种供应充足,能够保障首都人民群众日常需求和食品安全。  位于顺义区的北京桃李食品有限公司是一家大型糕点生产企业,也是最早复工复产的企业之一。2月10日,顺义区市场监管局对该公司进行督导检查。执法人员对企业离京

-超六成大学生逃离北上广回到小城市

河南省人才交流中心年后首场招聘会略显冷清   今年,全国应届毕业生人数再创新高,达727万。(河南)省教育厅数据显示,今年河南高校毕业生也达48.3万人,再加上求职的往届毕业生,就业压力仍然不小。年复一年的“史上最难就业年”中,一届又一届的大学毕业生投身求职浪潮。   北上广,曾令无数大学生倾心

-我国生物医药研发力量海归占三成

  日前,国际专业招聘机构瀚纳仕发布报告称,中国医药行业需要引进大量研发领域的海归人士和国际人才。其中,临床研究经理、生物统计学经理、生物学专员、区域销售经理以及战略营销经理成为该领域需求度最高的职位。  近年来,不少医药“海龟”选择上岸,越洋回国。业内专家透露,目前,全国生物医药研发力量有100余

抗体药成未来生物医药“潜力股”

  目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。  在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到,在“十三五”医药生物产业规划的推动下,我国抗体药物虽迎来发展机遇期,但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约,亟待大

仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕

仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾齐聚

《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南》发布

2022年4月22日获悉,北京市药品监督管理局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》,以持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理。《指南(2022版)》于发布之日起实施,《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》同时废止。

全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案印发

  近日,浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起,全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。  《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》

广奥医药首届男性健康与药物研发学术交流会召开

  6月22日下午,在苏州太仓的宝龙福朋喜来登酒店里隆重召开了一场主题为专注男性健康、共创和谐社会的药物研发学术交流会,引起了华东地区医药行业的广泛关注。  此次会议由苏州广奥医药开发有限公司和江苏省太仓市生物医药产业园共同举办,会议特别邀请了辛钟成教授(北京大学第一医院泌尿外科主任医师)、吕福泰教

新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。  "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管

盘点医药中间体的生产的三大特点

  原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批

盘点医药中间体的生产的三大特点

原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批次间

盘点医药中间体的生产的三大特点

  原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批

BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度

BPC 2022创新药大会中国上海,2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度       BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和小分子创新药物(PROTAC

功以才成,业由才广|中关村打造领军人才创业“首选地”

  功以才成,业由才广。在北京建设国际科技创新中心的进程中,人才是最宝贵的资源。据北京人才发展战略研究院相关统计报告,中关村科技园区海淀园区受过高等教育的人才比例高达88.1%,高于美国硅谷。打造领军人才创业“首选地”的海淀也收获了高质量发展的果实,目前人才在全区经济增长中的贡献率高达64.3%。 

抗菌肽或成“新神器”-适用范围广-不易产生耐药性

  科技日报华盛顿11月22日电 (记者何屹)由美国麻省理工学院、巴西利亚大学和加拿大英属哥伦比亚大学的研究人员组成的研究小组开发出一种抗菌肽,可以杀死多种细菌,其中包括一些已对多数抗生素产生耐药性的细菌。新研究为治疗感染性疾病提供了一种新方法,相关论文发表在《科学报告》杂志上。   过去几十年里,

西班牙尝试用污水生产燃料-成世界首例

  很少有人能将城市污水与生产燃料联系到一起,但这可能将会改变。西班牙南部Chiclana de la Frontera的厂房正进行“微型藻类作用转换都市废水为生质燃料”的技术实验,实验预算1200万欧元(合9748万元人民币),其中60%由欧洲联盟资助。   据报道,该厂房占地200平方米,

“动态成壳”新法或助大规模生产聚变能

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504985.shtm 科学家们使用激光演示了“动态成壳”概念的关键步骤。图片来源:罗切斯特大学科技日报北京7月17日电 (记者刘霞)太阳之所以能量源源不断,就在于它内部一直进行着大量核聚变反应。核

“动态成壳”新法或助大规模生产聚变能

  太阳之所以能量源源不断,就在于它内部一直进行着大量核聚变反应。核聚变反应产生的聚变能具有清洁、廉价和可靠等特性,被视为理想的能源,但在地球上大规模复制太阳内部的这一过程面临诸多障碍。美国科学家首次通过实验,证明一种名为“动态成壳”的方法,或有助实现聚变能的大规模生产。相关研究论文刊发于最新一期《

倒计时2周-|PharmaCon化学药研发论坛完整议程揭晓!

创新药研发领域年度品牌盛会,PharmaCon 2020将于10月20-21日在上海静安洲际酒店隆重召开。特邀40余位业内资深专家,集结400余位专业听众齐聚,围绕1类创新药(protac、激酶抑制剂、IO等)、2类改良型新药/505(b)(2)等品类的法规解读、IND申报、CMC研究,现场解疑答惑

广视场目镜

广视场目镜广视场目镜的结构特点是场光阑显著增大,一般为22mm~26.5mm(老式目镜的场光阑直径只有16mm),充分利用了平场物镜扩大了的象场面积.此外,有的显微镜还配置有高眼点目镜,使眼睛有缺陷(如散光)的人可以戴着眼镜进行观察,物象的质量可以免受眼睛缺陷的影响.由于平场消色差物镜和广视场目镜的

中国检科院席广成课题组在石墨炔传感领域取得进展

墨炔做为一种由苯环与乙炔基共轭形成的新型全碳材料,具有独特的电学、光学和光电子性能。与石墨烯相比,石墨炔具有更加丰富的化学键、天然有序的介孔结构,这使得其在储能、催化和传感等领域具有重要的应用价值。  最近,中国检科院首席专家席广成研究员带领的课题组在石墨炔纳米结构制备与传感领域取得进展:首次报道在