PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最佳实践，共同探索医药研发与生产之路。会议同期还召开第三届国际化学药仿创开发论坛，共吸引了来自政府机关、医药企业、研究机构和参展商200余人。会议现场中国化学制药工业协会执行会长 潘广成 中国化学制药工业协会执行会长潘广成为大幕开会致辞，并作题为《中国医药工业“十三五”面临的形势和任务》的精彩报告。报告回顾了“十二五”期间的中国医药工业发展特点：规模效益快速增长、创新能力显著提升、质量管理不断加强、技术装备大幅提升、重组整合快速推进、国际化步伐加快。目前，中国医药工业在“十三五”期间面临较好的发展机遇，我国的市场需求稳步增长，技术进步......阅读全文
【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛
---在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产 “十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战，在此背景下，PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研，内容与时俱进，由中国化学制药工业协会及
PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
PharmaCon－2017第三届中国国际化学药大会再次登台
国内唯一囊括化学药研发、生产、质量管理 的深度论坛2017年9月14-15日 上海 近年来药品相关的新法规及政策频出，仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。 在此背景下，Pharm
医药生产与质量管理论坛－－强势登陆上海
“十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫！同时，如何在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产？成为当下企业另一个至关重要的课题。 基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战，PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于10月
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
以色列驻华大使潘绮瑞一行访问广以
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494416.shtm“中国未来最优秀的科学家将在这里茁壮成长，并将把这个国家带入更高的发展水平。”2月21日至22日，以色列驻华大使潘绮瑞一行访问广东以色列理工学院（以下简称广以）时表示。“这是一个非常美
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
“新质生产力”成生物医药发展引擎，哪些细分赛道将成动能激发点？
“新质生产力”成为今年全国两会热议的高频关键词，其也首次被写入政府工作报告，今年政府工作更将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列为首要任务。 生物医药作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，目前全球主要大国都在争相发力布局。其是典型的以创新为主导模式的赛道，也是加
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药品市场所需的颗粒粒度测量要求。然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。 然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而
DMSO在医药生产中的应用
DMSO作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。如：用氟化钾与3,4-二氯硝基苯在DMSO中反应制得氟氯苯胺，被广泛用于氟哌酸生产以及三氟硝基甲苯、氧氟沙星等含氟药物。印度是生产含氟药物的主要国家之一，因此DMSO进口量每年为4500t左右。DMSO在合成黄连素、菸酸肌醇酯、蔗糖脂肪酸多酯和中药萃取
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨界融
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨
广济药业遭遇“环保门”－监测仪器成摆设
“推进节能降耗和污染减排，使中国的发展能够保持可持续性。”今年全国“两会”期间，政府高层的表态已预示着落实经济与环境协调发展将是今后5年乃至相当长一段时间经济发展主题之一。在这样的语境下，高污染、高能耗的产业势必率先感受到压力，显然，很多医药、化工上市公司也不轻松。 最近，在当前证
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
广中医成立中医药翻译与国际传播研究中心
12月5日，由广州中医药大学主办，广州中医药大学外国语学院承办的广州中医药大学中医药翻译与国际传播研究中心揭牌仪式暨首届粤港澳大湾区中医药国际传播高峰论坛在广州中医药大学大学城校区举行。 广东省社会科学联合会党组成员、专职副主席叶金宝，广州中医药大学副校长王宏斌，国家中医药管理局传统医药国际
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。 一个月前，国办发13号文，指导进一步改革完善药品生产流通使用政策，关涉医药代表管理的内容中，便要求食品药品监管部门建立医药代表登
北上广居民呼吸系统异常率上升－“霾伏”成元凶
近年来，多个城市遭遇“霾伏”，PM2.5成了损害人们健康的头号“环境元凶”。昨天，记者从中国医师协会、北京市健康保障协会等主办的健康管理与健康保险国际高峰论坛获悉，3年来，北京、上海、广州等地呼吸系统和心血管系统体检异常率明显上升，逾四成城市居民曾出现过心悸、疲劳等异常症状。 北京市健康保
新药品生产质量管理规范施行－千家药厂面临淘汰
据中国之声《央广新闻》报道，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求，现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。 打开新版的《药品生产质量管理规范》，共有14章、313条，与
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
医药中间体行业定制生产过程
定制产品根据与客户合作的紧密程度，分为三个层次：一是参与到客户的研发新药阶段，这需要公司研发中心具备较强的创新能力；二是对客户的中试产品进行放大，满足大规模生产的工艺路线，这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力，从而满足产品规模生产的需要，持续不断的降低生产成本，提