默克、辉瑞在英国推PDL1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。 在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准是基于一项国际性、多中心、单组、开放标签II期临床研究JAVELIN Merkel 200的数据。该研究分为2个组：（1）A组入组了88例既往接受至少一种化疗方案后病情进展的mMCC患者，数据显示，Bavencio治疗的总缓解率为33%，其中完全缓解率为22%，部分缓解率为11%；截止数据分析时，肿瘤缓解具有持久性，93%（n=25）的缓解持续至少6个月，71%（n=13）的缓解持续至少12个月；缓解持续时间范围为：2.8个月—24.9个月。（2）B组入组了39例经病理学确证的初治mMCC患......阅读全文
辉瑞、默克将与Effector－Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究，用于评估Effector T
默克、辉瑞在英国推PDL1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。 在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mM
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性药物资格。MCC是一种
辉瑞/默克免疫靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。 目前
Bavencio一线维持治疗III期临床失败，未能延长总生存期！
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的顶线结果。 这是一项多中心、随机、开放标签研究，在HER2阴性、晚
默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布，美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）联合疗法突破性疗法认定，主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的初治患者。 “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA
辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头默克（Merck KGaA）旗下生物制药公司默克雪兰诺（EMD Serono）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）作为单
默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该研
默克将开发免疫疗法伴随诊断的基础医学
分析测试百科网讯 近日，Foundation Medicine宣布将使用默克的抗PD-1免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与默克公司合作开发伴随诊断测试。 根据这项协议，两家公司计划开发一种用于测量微卫星不稳定性（MSI）的泛癌CDx，用于肿瘤突变负荷（TMB）的CD
默克雪兰诺启动抗PDL1免疫疗法II期临床研究
默克（Merck KGaA）旗下默克雪兰诺（EMD Serono）7月29日宣布，启动一项II期研究，评估抗PD-L1免疫疗法MSB0010718C治疗转移性Merkel细胞癌（mMCC）的疗效和安全性。该项研究是一项多中心、单组、开放标签研究，预计将在亚太、澳大利亚、欧洲和北美招募84例既往接
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
默克集团携手RBiopharm展开诊断研发合作
德国默克集团这几年来产业线一直状态不佳，许多新药都在临床III期惨遭失败，为了给自身的产业管线注入活力，与其它生物制药公司展开广泛合作就成为默克当下的重要任务之一。近日，默克宣布与德国临床诊断试剂公司拜发（R-Biopharm）达成合作协议，二者将共同研发诊断试剂，具体合作金额尚未披露。 这项
TILT与辉瑞/默克达成战略合作，开发新药用于难治实体瘤
TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增强包括免疫检查点抑制剂在内肿瘤T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布与默克和辉瑞达成合作协议，评估其溶瘤病毒TILT-123联合PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗对常规疗法难治的实体瘤患者。 目前
显著改善PFS－免疫组合疗法3期结果积极
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FD
显著改善PFS－免疫组合疗法3期结果积极
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FD
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验
据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡点。现在PD-1抗体的年花费达到15万美元，所以三个新型免疫疗法的价格
默克/辉瑞发布PDL1抑制剂avelumab－默克尔细胞癌积极数据
制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌，恶性程度极高，是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生，老年人由于免
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
James－Allison：荣膺“拉斯克奖”的免疫疗法先驱
日前，美国拉斯科基金会公布了2015年拉斯克奖（Albert Lasker Award）的获奖者，包括3位科学家和一个组织。其中，临床医学奖授予了美国德州大学安德森癌症中心的James P. Allison；获奖理由是“发现并发展了一种单克隆抗体疗法，促进免疫系统对抗癌症”。 拉斯克奖是生理学
辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC392研发
近日，美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议，将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中，预付款合并里程金共计达2.5亿美元。 根据协议，辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估，然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司
－大公司解读：默克制药的中国战略
中国对于默克的重要性不言而喻，不仅被视为新兴市场 中国正在推行的价格管控政策在世界上99%的国家都存在 3月3日，默克集团在德国达姆施塔特发布2014年财报。这家主营业务为医疗保健、生命科学和高性能材料的家族企业2014年的销售额增长5.5%，达到113亿欧元，总收入上涨3.7%至115亿欧
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
默克砸下2亿3千万美元与Vertex合作开发肿瘤疗法
制药巨头默克公司最近宣布，公司已经和生物医药公司Vertex Pharmaceuticals达成了一项合作协议，双方将联手开展肿瘤疗法研究。按照协议规定，默克公司将首先向后者支付高达2亿3千万美元的预付款。 Vertex公司首先提供给默克公司的是一种Rad3-related (ATR)蛋白激酶