银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-......阅读全文
“银河画卷”巡天揭示银河系核风与气体盘作用的证据
自2011年11月，中国科学院紫金山天文台开展“银河画卷”巡天计划，使用紫金山天文台青海观测站13.7米的毫米波望远镜，对北天银道面附近利用CO及其同位素13CO和C18O的J=1-0三条分子谱线同时进行大天区观测。一期巡天历时10年，已于2021年4月底结束，共完成银纬正负5度范围共2400平
给肿瘤定点“加热”，可助力CART治疗实体瘤？
CAR-T疗法通过基因工程把患者T细胞改造成为进攻癌症的武器，在对白血病、淋巴瘤等难治性血液肿瘤的治疗中已表现出令人欣喜的疗效。不过，这种新兴的细胞疗法也有局限，比如在其他癌症类型中的效果就不尽如人意。一个重要的原因在于，实体肿瘤的局部环境限制了CAR-T细胞进入，并且会抑制免疫细胞发挥作用。
Science子刊：纤维蛋白凝胶可增强CART胶质母细胞瘤效果
在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员报告说，将一种新开发的纤维蛋白凝胶（fibrin gel）与免疫疗法相结合可发挥协同作用：将它递送到患有胶质母细胞瘤（一种高度恶性和致命的癌症）的手术后小鼠大脑中可提高了免疫疗法的有效性。相关研究结果发表在2021年10月6日的Scie
Cell－华人带来下一代CART疗法，可让癌症突变无路可逃！
去年，首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来，已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩，至今已5、6年无癌。 尽管此类疗法的效果可谓神奇，但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞的杀伤力过于强大，并不是所有患者都能承受这一疗法
知名CART公司发明“安全开关”，有望带来治疗革新
法国生物制药公司Cellectis近日在自然出版集团旗下刊物《Scientific Reports》上发表论文，报道了该公司开发的CubiCAR的详情。CubiCAR是种新型嵌合抗原受体（CAR），携带了用于纯化、检测和消耗CAR-T细胞的多功能标签。这些新增功能有望简化CAR-T细胞的制造过程
中国最大Biotech并购风暴来袭：1000亿巨资，打造传奇！
7月13日，据Street Insider报道，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。在去年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中，Centerview Partners是亘喜生物的独家财务顾问，促使最终交易溢价62%
BioLife－Solutions提供临床级细胞低温贮藏技术
近日，BioLife Solutions宣布已经与领先的CAR-T细胞疗法公司Celyad签署了一项合作协议。BioLife的CryoStor临床级细胞和组织冷冻媒介产品将被用于Celyad的NKR-2 CAR-T的制造过程中。 CAR-T行业的佼佼者， Kite Pharma，也已早早为其重
GSK携手Miltenyi－Biotec开拓CART新领域
葛兰素史克（GSK）和美天旎(Mitenyi Biotech)签订了细胞和基因治疗药物研发合同，此举可以看出GSK在CAR-T癌症治疗领域的魄力。现任掌门人Andrew Witty和这个交易并没有关系，今天已宣布退休。 GSK和德国生物技术公司美天旎均没有公布此次合作的财务细节，不过均表示：此
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边
吉利德KTEX19首个套细胞淋巴瘤CART细胞疗法进入审查！
吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（
银河系发现巨大黑洞
天文学家发现迄今为止银河系中最大的恒星黑洞，其质量是太阳的33倍，被命名为盖亚-BH3。奇怪的伴星可能有助于解释该黑洞是如何变得如此巨大的。相关论文近日发表于《天文学与天体物理学》。大质量恒星黑洞及其伴星轨道的艺术图。图片来源：ESO/L. Cal?ada盖亚-BH3距离地球约2000光年，是迄今为
参透银河系前世今生
来自盖亚的数据将带领人们进一步探索银河系的形成与演化。图片来源：ESA/Gaia/DPAC 去年4月，天文学家迎来了一场“双十一”。来自欧洲空间局（ESA）盖亚项目组的第二批天文卫星数据正式发布，包括了数十亿颗恒星的精确距离、位置和亮度。可谓有史以来最全面、最详细的数据“礼包”。数据发布后，下载网
“世界屋脊”描绘银河画卷
青海省德令哈市以东35公里海拔3200米的戈壁滩上，一只巨大的白色“高尔夫球”耸立在光秃秃的群山之间，里面包裹着一台望远镜，日夜不停地巡视着璀璨星河，要描绘出一幅壮阔而精细的银河画卷。 30多年前，21米高的白色圆顶刚刚立起时，远远看去也很像一座巨大的蒙古包。附近的蒙古族牧民很好奇，骑着马或骆
再显神威！CART“盯上”的实体瘤，治疗实体瘤“很有戏”
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新希望，其中CAR-T细胞疗法即通过识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor， CAR)基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上，使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器，此疗法被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 在临床试验中
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。 企业争抢先机 在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外
利用改进的CART治疗实体瘤大有可为
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正
研究人员在开关型CART研发中取得新进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505127.shtm 近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员李鹏团队、徐州医科大学教授徐开林团队以及广州实验室教授Jean Paul Thiery团队在开关型CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗
梅奥诊所公布最新临床前研究成果
2017 年，制药巨头诺华的 Kymriah 成为美国 FDA 批准上市的首个 CAR-T 疗法，该疗法用于治疗儿童和年轻成人（2~25 岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）；之后不久，FDA 又 宣布批准吉利德旗下凯特的 CAR-T 疗法 Yescarta 上市，Yescarta 成为 FDA
顾臻团队首创冻干组织递药技术，赋能CART治疗实体瘤
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）在治疗B细胞淋巴瘤方面表现出了卓越疗效。然而，CAR-T细胞疗法对占据癌症绝大多数的实体瘤的效果仍然差强人意。许多挑战阻碍了CAR-T细胞疗法在实体瘤中的活性，包括实体瘤致密的细胞外基质导致T细胞浸润不良，以及抑制性肿瘤微环境导致T细胞无反应和衰竭。目前，
CART细胞改造后首次清除小鼠实体瘤
虽然嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已彻底改变白血病等血癌的治疗格局，但一直难以攻克实体瘤。英国帝国理工学院与美国华盛顿大学等机构合作，在23日出版的《自然·生物医学工程》杂志发表最新研究称，他们利用经过“武器化”改造的CAR-T细胞，首次清除了小鼠体内的前列腺实体瘤。这一突破为人类对抗多种实体
FDA批准首个非基因编辑的同种异体CART细胞产品进入临床
Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。 美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的
癌症治疗史上最大的一次革命正在发生
克莉丝汀•克雷恩霍费尔（Kristin Kleinhofer）的抗癌故事始于七年前。最初，她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点，她以为那是一个囊肿，没有在意。但它不是。后来，克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。 走运的是，她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心（Fred H
“第四种疗法”给癌症患者带来新希望
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来，这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。之所以说它是一次革命性的突破，是因为相对传统化疗及靶向治疗，其本质区别是针对免疫细胞，而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免疫系统抗肿瘤的免疫力，使之成为
MB106治疗BNHL－总缓解率高达92％!
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于将当今细胞和基因治疗方面的的医学突破转化为对血液癌症、实体瘤、罕见基因疾病的潜在治愈。近日，该公司宣布，评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）一项正在进行中
MB106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，在一项正在进行中的I/II期临床试验（NCT03277729）中，接受最低起始剂量的优化MB-106（CD20靶向自体CAR-T细胞疗法）制造工艺治疗的第一例患者
前沿:肿瘤免疫植入物能否成为肿瘤疫苗的新突破
这种使用生物可降解材料制作而成的、阿司匹林药片大小的植入物将有可能活化病人的抗肿瘤免疫反应，从而产生抗肿瘤作用。 可植入肿瘤疫苗 能够活化肿瘤患者自身免疫系统并杀灭肿瘤细胞的免疫疗法大概是现今新药研发最热门的领域。截至目前已获批上市的肿瘤免疫疗法主要为两类，一种是能够解除肿瘤患者体内
Nature子刊颁布CART疗法指南关联儿童急性淋巴细胞白血病
去年8月，FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。一年后，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络（PALISI）的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。指南汇集顶级专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的
新型CART细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病
在一项新的临床研究中，来自英国伦敦大学学院（UCL）的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结
靶向TOX和TOX2有望改善CART细胞免疫疗法对实体瘤的治疗
十年前，科学家们已宣布开发出一种称为CAR（嵌合抗原受体）-T的癌症免疫疗法：对来自患者的T细胞进行基因修饰，使得它们具有强大的抗肿瘤作用，随后再将这些经过基因修饰的T细胞灌注到患者自己的体内。从那以后，CAR-T方法（统称为“过继性T细胞转移”的几种策略中的一种）作为新型细胞免疫治疗工具成为头
2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”！
【导语：根据最新发布的消息，2017年FDA共批准46款新药，其中，有12款属于抗癌药物。此外，FDA还额外推出一个“特别清单”，盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此，探索君参考福布斯网信息，摘取了4个“亮点”。】 Kymriah最早由宾夕法尼亚大学的科学家