银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-......阅读全文
银河“纵观天穹”迎来绝佳观赏季
从中国科学院紫金山天文台获悉，7月起，夏季银河将自北向南“纵观天穹”，迎来最佳观赏季。在“银河落九天”的美景中，牛郎和织女将在银河两岸“遥相互望”。 自古以来，美丽且神秘的银河就备受人们的关注和青睐。紫金山天文台专家介绍，银河是指横跨星空的一条乳白色亮带。银河在天球上勾画出一条宽窄不一的带，称
暴跌71％，维珍银河可以抄底了吗？
当地时间周二盘后，“太空旅游第一股”维珍银河 (NYSE:SPCE)公布了好于市场预期的2021年第四季度以及全年业绩报告。在财报公布后，维珍银河盘后股价上涨3%，但随后涨幅一度收窄至不到2%。这一份财报似乎很难阻止维珍银河低迷的股价表现。从去年7月份开始，维珍银河一路下跌，从最高的57美元下跌至目
－Juno，风筝，蓝鸟：收购狂潮中的“养眼目标”
目前，生物技术领域也正如制药行业一样掀起了疯狂并购的狂潮，一些“大玩家”总是在寻找合适的、潜力大的“目标”，而那些正在开发革命性癌症疗法的公司正成为“大玩家”心中的“养眼目标”。 CAR-T细胞治疗作为革命性的癌症新疗法一直备受瞩目，那些在CAR-T细胞治疗领域成绩显著的公司理
长崎大学准教授北里海雄谈癌症免疫治疗
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来，这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。北里海雄准教授在做测试实验 之所以说它是一次革命性的突破，是因为相对传统化疗及靶向治疗，其本质区别是针对免疫细胞，而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免
《Cell》一张图说清楚CD19－CART细胞转化医学
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
《Cell》一张图说清楚CD19－CART细胞转化医学
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
试验表明一种改良的CART细胞有望治疗重症肌无力
来自一项小规模临床试验的证据表明，一种称为CAR-T细胞的先进血癌免疫疗法的改进形式经调整后可能能够用于治疗重症肌无力（myasthenia gravis），即一种神经系统的自身免疫性疾病。这项临床试验使用的改良型CAR-T疗法提供了更持久地减少重症肌无力症状的潜力，而且耐受性良好，没有明显的不良反
再生元投资蓝鸟生物1亿美元用于癌症治疗
Regeneron(再生元)制药公司于8月6日表示，将在Bluebirdbio(蓝鸟生物)项目上投资1亿美元，这是一项为期5年的合作项目，旨在开发和商业化新的癌症免疫细胞疗法。 该合作旨在结合蓝鸟生物的基因转移和细胞疗法与Regeneron VelociSuite®平台技术。 Vel
Nature子刊揭示CART潜在风险，生产制造需谨慎
发表于《自然》子刊《Nature Medicine》上的一项研究引起了业内的关注。来自宾夕法尼亚大学医学院的一支团队发现，充满颠覆性的CAR-T疗法，存在一个之前未经阐明的潜在风险。这也提醒我们在此类活细胞疗法的研发与生产中，需要慎之又慎。 CAR-T疗法是一类革命性的抗癌疗法。这种疗法的原理
免疫细胞杀伤经典案例（一）
在细胞治疗过程中，评价免疫细胞的增殖能力，以其对靶细胞的杀伤能力是细胞治疗过程中非常关键的环节。其中DELFIA® EuTDA细胞毒法和DELFIA® BrdU细胞增殖方法，凭借其高灵敏度、易操作性性等诸多优势，已逐渐成为主流的检测技术。在此，通过以下一系列的应用案例，我们将向大家展示DELFIA
癌症治疗新时代：芯片技术对细胞治疗的作用
继40年前的化疗法发展之后，免疫疗法被视为下一件业界大事。不同于化疗和放疗，免疫疗法有望全面、持久地缓解和治愈各种癌症。 有一种免疫疗法是基于细胞的免疫疗法，它利用患者自身的免疫细胞（T细胞），经过改良能够更好地抵抗癌症。细胞免疫疗法是对T细胞进行改造，使其带有一种专门与癌细胞结合的特定T细胞
新型CART细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病
在一项新的临床研究中，来自英国伦敦大学学院（UCL）的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结
Atara免疫细胞疗法进入III期临床－有望成为第一款获批上市
Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq:ATRA)是是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症、自身免疫和病毒性疾病患者开发off the shelf，同种异体T细胞免疫疗法，核心技术来自于纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)。 由安进(Amgen)与
从专业医疗技术角度解读百度与年轻人魏则西之死
故事过程—— 一名罹患滑膜肉瘤这种罕见的癌症的患者魏则西，因为轻信百度搜索的结果，选择了北京一家部队医院的“号称与美国斯坦福大学合作的肿瘤生物免疫疗法”，最终去世。他在知乎上一段留言引发深思与公众讨论。他回答的这个问题是“你认为人性最大的‘恶’是什么？详细也可以看这里：魏则西事件始末！百度 莆
聚焦肿瘤免疫治疗前沿，“中国光谷”年度盛会
2017年6月30日至7月2日，第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（下称“生博会”）将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康
Science子刊比较第二代CART与第三代CART的差别
过去十年间，免疫疗法这种新型癌症疗法取得了长足的进步，这种疗法激活了患者自身的免疫系统靶向癌细胞。其中一种称为嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的免疫疗法在某些癌症中表现出明显的活性，两种CAR-T疗法：Kymriah®和Yescarta®已获得美国FDA批准，用于治疗急性淋巴细胞白血病和B细胞淋
吉利德第二款细胞疗法KTEX19在美申请上市！
吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（M
深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
议程亮点剧透|金斯瑞邀您共襄盛会
议程亮点剧透！第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛邀您共襄盛会 齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！ CAR-T “横空出世”演绎了诞生即是巅峰的神话，在吸引了生物医药产业几乎所有人目光的同时，这种革命性的肿瘤治疗手
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
Nature子刊颁布CART疗法指南关联儿童急性淋巴细胞白血病
去年8月，FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。一年后，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络（PALISI）的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。指南汇集顶级专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的
靶向TOX和TOX2有望改善CART细胞免疫疗法对实体瘤的治疗
十年前，科学家们已宣布开发出一种称为CAR（嵌合抗原受体）-T的癌症免疫疗法：对来自患者的T细胞进行基因修饰，使得它们具有强大的抗肿瘤作用，随后再将这些经过基因修饰的T细胞灌注到患者自己的体内。从那以后，CAR-T方法（统称为“过继性T细胞转移”的几种策略中的一种）作为新型细胞免疫治疗工具成为头
合成生物学如何助力免疫治疗攻克癌症？
免疫疗法是利用患者自身的免疫系统来攻击其癌症，已成为研究和临床发展的热点领域。虽然研究人员有几种方法来进行免疫治疗，但本文将介绍合成生物学如何改进和增加针对癌症的免疫治疗武库。 CAR-T (CAR代表嵌合抗原受体，T代表T细胞)细胞治疗是癌症免疫治疗兴趣的主要驱动因素之一。这是一种基于细胞的
CART细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加
驯服细胞因子！Tcell激活疗法中毒性细胞因子释放机制
经基因改造后结合癌细胞抗原并激活T细胞杀死癌细胞的双特异性抗体显示出临床前景。不幸的是，由于不受控制的免疫激活和细胞因子释放，它们也可能引起严重的毒副作用。 无论采用哪种方式，T细胞激活疗法通常都会伴随全身性细胞因子释放，这可能会进展为致命性的细胞因子释放综合征（CRS），即细胞因子风暴。鉴于
新型基因疗法可对艾滋病病毒有长期免疫力吗
美国研究人员最新发现，一种基于改造自体造血干细胞的新型基因疗法，也许能长期提供抗艾滋病病毒的免疫力。加利福尼亚大学洛杉矶分校斯科特·基钦实验室等机构在新一期《科学公共图书馆·病原体》杂志上发表报告说，动物实验显示，它们的嵌合抗原受体T细胞（CAR－T）疗法不仅能有效识别和消灭艾滋病病毒，还能在机体中
消灭实体瘤，科学家给CART细胞装上了PD1抗体
日前，纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center， MSKCC）的科学家们宣布，他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞，这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。 这种新型细胞将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法
细胞疗法Lisocabtagene－Maraleucel将在2020年获批
2020年02月13日，百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请，此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤，FDA授予其优先审评资格，PDUFA为2020年08月17日。 这是一个值得纪念的时刻，历时近1年，百时美施贵宝
ASCO过后：免疫疗法进入群雄并起新时代
今年的ASCO过后，关于癌症免疫疗法的讨论又被推到一个新的热度和高度。众多新的癌症免疫疗法技术上的一些差别就如同江湖上的不同武功门派。新技术，新数据，新结果似乎不断涌现。随着不断增加的合作和收购，这个领域已经开始出现群雄并起，逐鹿中原的壮阔景象。 这次故事会就趁次热度讲讲免疫疗法的简短历史以及