银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-......阅读全文
CART再遇车祸，Juno叫停关键临床试验
事件：今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患
免疫细胞治疗实体瘤取得进展！免疫细胞存储有必要吗？
近年来，最火的癌症治疗的方法，CAR-T免疫细胞疗法绝对是关注焦点。免疫细胞治疗的临床研究在全球如火如荼的开展，随着免疫疗法被大众所认识，免疫细胞的作用受到重视，那么免疫细胞存储有必要吗？近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款针对广泛期小细胞肺癌的CAR-T免疫细胞治疗的新药临床试验申请。
体内CART技术获突破－红斑狼疮治疗迎新曙光
提起系统性红斑狼疮，很多人感到恐惧。近日，一项由中国团队主导的突破性临床研究成果在《新英格兰医学杂志》上发表，迅速引起广泛关注。该研究首次在国际上明确了利用体内CAR-T疗法，治疗系统性红斑狼疮的可行性，为全球复发难治性系统性红斑狼疮患者带来希望。“此次治疗的5名患者，恢复情况非常好。目前，我们仍在
联手Universal－Cells，Adaptimmune肿瘤免疫疗法领域叫板Cellectis
2015年即将过去，在这一年中，最引人注目的医药研究新闻莫过于肿瘤免疫疗法的飞速发展。除了今年年初刚刚获得通过的PD-L1药物以外，CAR-T疗法与T细胞疗法也都取得了喜人进展。 最近，著名免疫疗法开发者Adaptimmune公司就宣布将与西雅图生物医药公司Universal Cells展开合
Kite制药31.5亿美元结盟Sangamo！开发下一代CART疗法
根据协议，Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款，未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业（首个销售里程碑）里程金，以及17.5亿美元的销售里程金（许可产品年销售收入达到特定里程碑），交易总额31.5亿美元。此外，Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品
意外！Kite制药CART疗法KTEC19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗，公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出，惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水，盘中最大跌幅一度达到15.9%，最低跌至68.75美元。
CART疗法JCAR015失败，JUNO公司数千万美元打水漂
据分析师分析，JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败，公司4650万美元的研发成本打了水漂。 JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月，JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡，该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件
AACR两项早期研究：CART疗法在实体瘤中展现出潜力
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。 “肿瘤组织中
中国专家CART细胞疗法新研究：复发或难治性B细胞淋巴瘤
一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集
Nature－Medicine综述－|－CART疗法：万里长征第一步
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric antigen receptor T cell therapy，简称CAR T疗法）在B细胞恶性肿瘤治疗中取得了极为鼓舞人心的效果，也因此加速了CAR T疗法的临床应用，并且成为美国食品和药物管理局（FDA）首个认证的用于治疗癌症的细胞疗法。 20
打破CART疗法副作用魔咒－中国科学家首次解密CRS发生机制
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法通过对肿瘤杀伤性T细胞进行基因工程化改造，使其能够特异性靶向结合肿瘤细胞表面抗原，提升肿瘤细胞清除效果。CAR-T疗法的发展日新月异，在抗B细胞恶性肿瘤的临床应用方面取得了成功。尽管如此，细胞因子释放综合征（CRS）作为CAR-T疗法的一个常见急性副作用，大大
全球首款获批的CART疗法临床试验申请在华获得受理
昨日（8月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019（Kymriah）的临床试验申请（受理号：JXSL1900067）。 2017年8月，CTL019获得美国FDA批准，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治或出现两次及
我国首个CART疗法！复星凯特益基利仑赛注射液上市
复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基
将人体T细胞训练成为“特种兵集团军”的CART疗法
CAR-T疗法，全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy，中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样，CAR-T技术也经历了漫长的发展过程，自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来，CAR-T技术
iPSC来源的CARNK疗法获批临床－应对CART复发和成本挑战
近期，致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系，是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法，靶向多种肿瘤相关抗原。 Fate公司计划启动FT596单药及联
AACR两项早期研究：CART疗法在实体瘤中展现出潜力
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。 “肿瘤组织中
控制CART细胞疗法的开关竟然是一种白血病药物
CAR-T细胞疗法被誉为治疗某些血液肿瘤的突破口，它能够将患者自身免疫细胞转化为抗癌武器。但是，如何更好地管控CAR-T细胞相关最常见的急性副作用细胞因子释放综合征，仍然是继续解决的一个难题。 日前，德国的一个研究小组在百时美施贵宝白血病药物Sprycel中找到了可能的解决方案。 维尔茨堡大
接受CART疗法后，红斑狼疮患者实现两年无药临床缓解
近日，27岁的小于（化名）又一次来到上海交通大学医学院附属仁济医院（以下简称仁济医院），进行第104周随访。 故事的起点，要回到两年前。当时，仁济医院风湿科主任叶霜、主任医师扶琼团队启动了CD19/BCMA双靶自体CAR-T细胞（GC012F注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）的早期临床
CART疗法中的小明星—免疫调节因子IL7介绍
近几年CAR-T因其在白血病等液体瘤上的巨大潜力，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一，然而依然存在如免疫抑制微环境、T细胞效力不强及细胞毒性等难题制约着CAR-T功效的发挥。前两期我们已经学习了CAR-T的基本知识，本期，我们就为大家介绍，CAR-T疗法中影响T细胞功能（增殖能力和免疫功能）的一些小
不是“药神”更不是药：CART有望摘掉“癌症之王”桂冠
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型，是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等，算不上“主流”，但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心，导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响，治疗难度非常大，预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少，因此疾病通常在晚期(
不是“药神”更不是药：CART有望摘掉“癌症之王”桂冠
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型,是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少,因此疾病通常在晚期
Science子刊:脑瘤重磅疗法问世
昨天，美国前总统奥巴马罕见地在推特上写道：“约翰·麦凯恩是一名美国英雄，也是我见过的最勇敢的斗士之一。癌症根本不知道它面对的是怎样一名对手。约翰，让癌症见鬼去吧！”不到24个小时，这条推文收获了150万个“赞”。 麦凯恩是奥巴马在2008年美国大选中的竞选对手。一天前，他的办公室向外界宣布
免疫细胞治疗市场的上中下游分析
细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法，这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”；而国内的上市药企也不甘示弱，甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹，这类公司有姚记扑克，钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍
《自然·医学》：“网红”Akk菌，还能指导CART治疗！
肠道菌群是参与建设我们健康体魄的重要身体成员。肠道菌群是否安好，不仅会影响食物消化，还与心理问题、肥胖、糖尿病甚至癌症等疾病的发生相关。尤其是阿克曼氏菌，简称Akk菌，堪称是新生代益生菌中的明星菌，已被证明可有效维持健康的肠道屏障从而调节免疫力，改善小鼠的代谢紊乱症状，并且影响癌症免疫检查点抑制剂治
“CART之父”《NATURE》发文公开新进展
2011年，美国宾夕法尼亚大学教授Carl H. June等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项重磅研究，介绍了一种新的治疗方法，即用自身T细胞的“基因工程版”治疗难治性和复发性慢性淋巴细胞白血病患者。这就是随后在全球掀起研究和治疗高潮的CAR-T疗法。现年69岁的Carl H. June
CART治疗实体瘤“人体试验”结果公布，有两大障碍需克服
本月，FDA肿瘤药物咨询委员会以10：0的投票结果一致推荐批准诺华的CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病的消息让这一疗法再次受到了极大的关注。 作为癌症免疫疗法的一种，CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤方面取得了令人振奋的成绩。全球第一位接受试验
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
我国学者发表国际首个通用CART治疗成果
中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature（自然）官网头条。10月5日Nature官网首页，头条文章关注中国学者发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。网站截图10月5日，澎湃新闻记者注意到，当天Nature官网头条文章为一篇题为World-first therapy using
日研究发现系外银河“M101银河”边缘正形成新星系
名古屋大学理学研究科的芝井广教授领导的研究小组宣布，他们通过红外线天文卫星“光明号”观测，发现距地球约2400万光年的系外银河“M101银河”的边缘部分正在活跃形成新星系。这一发现有别于已有的天文常识。 迄今为止，科学家一直认为，M101系外银河与地球所在的蜗旋形银河一样，银河中心部分是星系形成的活
科学家探索银河“真面目”：银河系旋臂长啥样？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500499.shtm 中新网南京5月12日电 (记者 杨颜慈)记者12日从中国科学院紫金山天文台获悉，该台徐烨研究员团队与中国科学院国家天文台合作提出对银河系旋臂形态的新认识：银河系更像是一个普通多旋