FDA批准年度第44款新药用于生长激素缺乏症
日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。 在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主要是由于垂体损害所致,表现为骨矿物质密度降低、瘦体重减少、运动能力减弱和总体生活质量下降,以及心血管疾病风险增加。在Macrilen之前,用于评估AGHD的金标准是“胰岛素耐量试验(ITT)”,需要在数小时内进行静脉抽血,对患者和医务人员都不方便。并且也可能不适合冠心病或癫痫症患者,因为它要求这些患者处于低血糖状态以获得准确的结果。这一领域急需一款便捷的工具来快速、准确地诊断AGHD。 Macrilen就是这样一款新型诊断药物......阅读全文
激动剂的功能特点
激动剂(agonist)也称兴奋剂。能增强另一种分子活性、促进某种反应的药物、酶激动剂和激素一类的分子。激动剂是能增强另一种分子活性、促进某种反应的药物、酶激动剂和激素一类的分子。其与受体既有高亲和力,也有高内在活性,能与受体结合产生最大效应(Emax),也称完全激动剂。
激动剂的分类介绍
一般分为选择性的与非选择性的两种。选择性的只对某一种反应起促进作用,非选择性的对某一类反应起促进作用。β受体激动剂(1)选择性β1受体激动剂,如多巴酚丁胺;选择性β2受体激动剂如沙丁胺醇、叔丁、喘宁等。β2受体激动剂通过与气道靶细胞膜上的β2受体结合,激活兴奋性G蛋白,活化腺苷酸环化酶,催化细胞内A
血浆生长素介质测定(som)的正常值及临床意义
正常值 儿童0.1~2.5u/ml。 青少年0.9~5.9u/ml。 男性0.3~1.9u/ml。 女性o.5~2.2u/ml。 临床意义 1、降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。 2、升高见于巨人症及肢端
辉瑞与OPKO联手开发长效人体生长激素hGHCTP
1.长效人体生长激素(hGH-CTP)可以治疗儿童和成人生长激素缺乏症 2.hGH-CTP可以降低用药频率,由以往的每天注射一次降低为每周注射一次。 3.OPKO将因此获得2.95亿美元的预付款,并将视项目进展获得额外不超过2.75亿美元的资金。 4.按照辉瑞对hGH-CTP的商业化安排,
生长激素(GH)测定
[正常参考值]儿童:<10μg/L; 成人:<5μg/L。[临床意义]1.增高:(1)生理性增高:常见于活动,睡眠,蛋白餐后,应激,空腹,使用某些药物如胰岛素、L-多巴、注射氨基酸、麻醉、服用泻药后等。(2)病理性增高:常见于急性疾患、灼烧、外科手术、肢端肥大症、巨人症、溴隐停治疗失败、低血糖症等。
生长激素(hGH)浅谈
科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国礼来大药厂通过同样的基因工程方法,成功地制造出了191个氨基酸的HGH。1985年,基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验,美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关
糖化血红蛋白组分(ghb,hba1c)的正常值及临床意义
正常值 (1)离子交换柱层析法:占总血红蛋白6.1%~7.9%。 (2)琼脂糖电泳法:占总血红蛋白5%~7.5%。 (3)硫巴比妥酸比色法:129~142μmol/molHb。 (注具体参考值请根据各实验室而定。) 临床意义 降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素
中国首个未经修饰的长效人生长激素国内将III期临床研究
2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为
临床化学检查方法介绍血浆生长素介质测定(SOM)介绍
血浆生长素介质测定(SOM)介绍: 生长素介质:生长素的作用是通过诱导肝细胞产生并存在于血浆的一种具有促生长作用的肽类物质实现的,这类物质称生长素介质。它可加速蛋白质合成,增加胶原组织,促进软骨细胞分裂,加速软骨生长、骨化。 生长素介质为一类多肽物质,有A,B,C三种亚型,均具胰岛素作用。血浆中
生化检测项目血浆生长素介质测定(SOM)介绍
血浆生长素介质测定(SOM)介绍: 生长素介质:生长素的作用是通过诱导肝细胞产生并存在于血浆的一种具有促生长作用的肽类物质实现的,这类物质称生长素介质。它可加速蛋白质合成,增加胶原组织,促进软骨细胞分裂,加速软骨生长、骨化。 生长素介质为一类多肽物质,有A,B,C三种亚型,均具胰岛素作用。血浆中
安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文
安科生物今日公告,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,批件号为:2013L01515、 2013L01516。同时,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生物表示,将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临
简述重组人胰岛素注射液的药物相互作用
氨溴索与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。很多常用药物会影响胰岛素的作用。如需合并使用其他药物,则可能需要调整重和林R的用量。患者在胰岛素治疗期间如果服用其他药物一定要告知医师。 以下药物可降低患者胰
诺和诺德每周一次长效药物somapacitan-II期临床疗效显著
丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。 该研究是一项多国
生长激素的检测方法有哪几种
生长激素是什么?生长激素是垂体分泌的一种促进人体生长发育的激素,那么如何知道生长激素的分泌是否正常呢?生长激素怎么检查呢?1生长激素怎么检查:一般血清检测1、但若任意血GH水平明显高于正常(>10μg/L),可排除生长激素缺乏症。2、一般认为在试验过程中,GH的峰值
生长激素的主治功能
1.用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。2.用于重度烧伤治疗。3.用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
临床化学检查方法介绍睡眠试验介绍
睡眠试验介绍: 睡眠试验是通过下述原理进行的。人生长激素(hGH)的分泌受多种神经、体液因素的调节,其分泌的峰谷还有昼夜节律性。正常人hGH的分泌夜间比白天多,睡眠比觉醒时多,尤其入睡后45-90min,分泌达到高峰。运动时交感神经兴奋,血液中肾上腺素与去甲肾上腺素水平升高,也促进hGH的分泌。睡
肽、多肽、活性肽与大肽如何划分?
分子量段在50~5000之间的才能称为肽。分子量段在5000~10000之间的称为大肽。分子量段在50~2000之间的称为小肽、寡肽、低聚肽,也称为小分子活性多肽。生物学家将肽称为“氨基酸链”,将小分子活性多肽统称为“生物活性肽”。常见的有二肽(Dipeptide),三肽(Tripeptide),甚
怎样进行生长激素测定?
生长激素(Growth hormone ): 清晨醒后卧床采静脉血2ml,不抗凝,分离血清进行测定。 生长激素是垂体前叶分泌的激素,能刺激长骨和各种组织器官的生长,还可促进脂肪分解,抑制葡萄糖的摄取和利用,因而具致糖尿病作用。 活动、睡眠、蛋白餐后、应激、饥饿情况下可见生理性升高,休息状态
生长激素的研究历程
1.科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,开始使用动物生长激素,但后来证明其对人无生物活性。2.1957年采用人垂体提取生长激素获得成功,但后来发现能引起慢性脑部海绵样变性(Creutzfeldt-Jakob症),可引起死亡,故此类药物现已不再使用3.20世纪70年代末采用生物工程重组DNA技
孩子怎样检查生长激素
生活中的人总是有高矮之分,但是只要在正常的范围就是正常的,因为有些人的个子在一米左右的时候就不会再长了,即使年龄很大,但是还是孩子的身高,就是因为缺乏生长激素造成的。那么儿童生长激素怎么查?要想检查儿童的生长激素,可以通过血清进行检测,尤其是发现儿童的个子比较矮的情况下,一定要在孩子小的时候,及时的
怎样进行生长激素测定?
生长激素(Growth hormone ): 清晨醒后卧床采静脉血2ml,不抗凝,分离血清进行测定。 生长激素是垂体前叶分泌的激素,能刺激长骨和各种组织器官的生长,还可促进脂肪分解,抑制葡萄糖的摄取和利用,因而具致糖尿病作用。 活动、睡眠、蛋白餐后、应激、饥饿情况下可见生理性升高,休息状态
糖化血红蛋白组分(ghb,hba1c)的临床意义及注意事项
临床意义 降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。 升高见于巨人症及肢端肥大症。 结果偏低可能疾病: 肢端肥大症。 结果偏高可能疾病: 生长激素缺乏症 、 巨人症。 注意事项 一、抽血前的注意事项: 1、取
生长激素功能紊乱的生物化学诊断
一、生长激素及胰岛素样生长因子 (一)生长激素的化学、作用及分泌调节 生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA
生长激素功能紊乱的生物化学诊断
一、生长激素及胰岛素样生长因子(一)生长激素的化学、作用及分泌调节生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA、RNA合成,软骨细胞
生长激素功能紊乱的生物化学诊断
一、生长激素及胰岛素样生长因子 (一)生长激素的化学、作用及分泌调节生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA、RNA合成,软骨
血液的化学检验项目生长激素介绍
生长激素介绍: 人生长激素是腺垂体细胞分泌的蛋白质。正常情况下,生长激素呈脉冲式分泌,它的分泌受下丘脑产生的生长激素释放素(GHRH)的调节,还受性别、年龄和昼夜节律的影响,睡眠状态下分泌明显增加。生长激素的主要生理功能是促进神经组织以外的所有其他组织生长;促进机体合成代谢和蛋白质合成;促进脂肪分
临床化学检查方法介绍生长激素介绍
生长激素介绍: 人生长激素是腺垂体细胞分泌的蛋白质。正常情况下,生长激素呈脉冲式分泌,它的分泌受下丘脑产生的生长激素释放素(GHRH)的调节,还受性别、年龄和昼夜节律的影响,睡眠状态下分泌明显增加。生长激素的主要生理功能是促进神经组织以外的所有其他组织生长;促进机体合成代谢和蛋白质合成;促进脂肪分
儿童生长激素缺乏如何治疗?
生长激素是由垂体分泌的一种蛋白质,由191个氨基酸组成。它是人生长不可缺少的,如果没有它,人就长不高。根据GHRH-GH-IGF(下丘脑-生长激素-胰岛素样生长因子)轴功能缺陷,病因可分为原发性或继发性生长激素缺乏,单纯性生长激素缺乏或多种垂体激素缺乏。主要病因如下:(1)原发性①包括激素异常或者受
冷冻电镜解析激动剂原理
冷冻电镜技术、特殊荧光特性。1、冷冻电镜技术可以直接凝固生物大分子的溶液,而无需使用油墨或薄片。因此,冷冻电镜需要非常强的辐射或标记来解析样品。2、激动剂是一种具有特殊荧光特性的化学物质,可以非常灵敏地捕获生物大分子的结构变化,例如蛋白质复合物的构象转变,以及药物与大分子的相互作用。
阿片受体激动剂的基本介绍
阿片受体激动剂是一类药物,它们通过激活阿片受体来发挥药效。这类药物通常用于治疗中到重度的疼痛,并且具有镇痛、镇静、呼吸抑制等作用。 以盐酸纳洛酮为例,它是一种强效的阿片受体激动剂,用于缓解中至重度的疼痛。与其它阿片类药物相比,盐酸纳洛酮在剂量达到或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。它