FDA批准年度第44款新药用于生长激素缺乏症

日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。 在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主要是由于垂体损害所致,表现为骨矿物质密度降低、瘦体重减少、运动能力减弱和总体生活质量下降,以及心血管疾病风险增加。在Macrilen之前,用于评估AGHD的金标准是“胰岛素耐量试验(ITT)”,需要在数小时内进行静脉抽血,对患者和医务人员都不方便。并且也可能不适合冠心病或癫痫症患者,因为它要求这些患者处于低血糖状态以获得准确的结果。这一领域急需一款便捷的工具来快速、准确地诊断AGHD。 Macrilen就是这样一款新型诊断药物......阅读全文

M受体激动剂的功能介绍

毛果芸香碱pilocarpine该药又名匹鲁卡品,是从毛果芸香属植物中提出的生物碱。【药理作用】能直接作用于副交感神经节后纤维(包括支配汗腺交感神经)支配的效应器官的M胆碱受体,尤其对眼和腺体作用较明显。(1)眼:滴眼后可引起缩瞭、降低眼压和调节痉挛等作用。缩瞳:虹膜内有两种平滑肌,一种是瞳孔括约肌

什么是先天性激素缺乏症

先天性生长激素缺乏症 先天性GH缺乏的病人出生时身高正常,仔细检查第1年内就可发现生长迟缓,1~2岁就有明显的生长障碍,其GH缺乏的程度可重可轻,轻者生长也较明显迟缓,因为这一类病人除GH缺乏外,多数还有其他下丘脑垂体激素的缺乏,患儿智力一般正常。CT或MRI可发现下丘脑和垂体部有器质性病变,也可无

什么是先天性激素缺乏症?

先天性生长激素缺乏症 先天性GH缺乏的病人出生时身高正常,仔细检查第1年内就可发现生长迟缓,1~2岁就有明显的生长障碍,其GH缺乏的程度可重可轻,轻者生长也较明显迟缓,因为这一类病人除GH缺乏外,多数还有其他下丘脑垂体激素的缺乏,患儿智力一般正常。CT或MRI可发现下丘脑和垂体部有器质性病变,也可无

检验技士考试辅导:生长激素测定

检验技士考试辅导:生长激素测定生长激素(Growth hormone ) GH是垂体前叶分泌的激素,能刺激长骨和各种组织器官的生长,还可促进脂肪分解,抑制葡萄糖的摄取和利用,因而具致糖尿病作用。活动、睡眠、蛋白餐后、应激、饥饿情况下可见生理性升高,休息状态下和肥胖者则生理性降低。注:由于正常人生长激

血浆生长素介质测定(som)的临床意义及注意事项

  临床意义  1、降低见于生长激素缺乏症,以及高生长激素水平的遗传性生长激素受体缺乏者,也可见于恶病质、严重营养不良及严重肝病者。  2、升高见于巨人症及肢端肥大症。  结果偏低可能疾病:  巨人症。  结果偏高可能疾病:  生长激素缺乏症 、 巨人症及肢端肥大症。  注意事项  一、抽血前的注意

蛋白质类药物

  15日,亿帆医药宣布,其高度差异化长效重组人生长激素F-899在中国获批临床,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症(GHD)替代疗法。

FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

  1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。  GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期

《柳叶刀》:儿童生长激素或有癌症等风险

“随着生长激素治疗从严格的替代疗法过渡到更广泛的身高增强,监测潜在副作用变得更加重要。”当地时间2024年6月27日,《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表了一篇题为《儿童生长激素治疗:挑战,机会和考虑》(Childhood growth hormone treatment: challenge

肽的应用抗菌活性肽

当昆虫受到外界环境刺激时会产生大量具有抗菌活性的阳离子多肽,2013年已从中筛选出百余种抗菌肽。体内外实验证实,很多抗菌肽不仅有很强的抗菌、杀菌能力,而且还能杀死肿瘤细胞。

生长激素激发试验的介绍

生长激素激发试验是用盐酸精氨酸刺激生长激素的分泌,判断生长激素储备功能是否正常。

生长激素的临床意义

分泌型基因重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源生长激素同等的作用:1.刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线形生长加速及骨骼变宽。2.促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;3.刺激免疫球蛋白合成,刺

生长激素各剂型及其特征

  1、 冻干粉  注射用人生长激素,也通常被称为生长激素粉剂,不添加防腐剂,注射时需以无菌注射用水溶解后,使用注射器注射。注射频率为每天一次。  2、 注射液  人生长激素注射液,也通常被称为生长激素水剂,分为卡式瓶包装和预灌封包装。  (1)预灌封包装:单支单剂量包装,不添加防腐剂,直接一步注射

生长激素的禁忌有哪些?

  1、骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗。  2、严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。  3、已知对生长激素或其保护剂过敏者禁用。  4、禁用于存在活动性恶性肿瘤的患者。任何既存的恶性肿瘤应是非活动性的,并在生长激素治疗之前完成肿瘤的治疗。如果证据表明有肿瘤复发风险应停止生长激素治疗。由

生长激素的使用方法

•用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。•用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程一般2周左右。•用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始,如每日0.5

PPAR激动剂Seladelpar-IIb期临床失败

  2019年6月11日,PPAR激动剂的开发传来一个坏消息,Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期临床未能达到主要终点,其临床收益劣于安慰剂。当天CymaBay的股价暴跌50%,寄予厚望却未能如愿,不仅如此,另一款治疗NASH的PPAR激动剂Elafibranor也不被看

蛋白质和多肽反相HPLC分析和纯化指南(九)

胰蛋白酶水解分析。蛋白质水解产生的肽段利用反相高效液相色谱分析,流动相采用含TFA体系(参见第15-17页),以起始浓度约5%的乙腈梯度洗脱(乙腈起始浓度低于5%可能导致较早洗脱出肽的色谱的不可重现性),乙腈浓度逐渐升至70%(参见图31)。梯度洗脱的时间取决于待水解蛋白的大小。大分子蛋白比小分子蛋

科兴制药:人生长激素注射液药物临床试验获准

2023年6月27日,科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试

国产创新药首次获批减重适应症-一大波竞争对手在赶来的路上

  GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名为菲塑美)获批减重适应症,这是首款获批减重适应症的国产原创新药,也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发,还在

使用生长激素的注意事项

  1、在医生指导下用于明确诊断的病人。  2、糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。  3、同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。(参见药物相互作用)  4、少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功

简述溴隐亭的药理作用

  溴隐亭为特异性下丘脑和垂体的多巴胺受体激动剂,能直接作用于腺垂体,而抑制催乳素的分泌。它和其他多巴胺受体激动剂一样,能使正常人体激素分泌稍增多,但对肢端肥大症患者则作用相反,是使生长激素减少,而且其作用时间比左旋多巴长得多,故用于治疗该病有价值。它还能兴奋锥体外系的多巴胺受体,可以有效地缓解猴脑

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

  国内生长激素市场又将迎来重磅选手。  9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月

治疗垂体瘤的方法介绍

  1.综合治疗   垂体瘤的治疗主要包括手术、药物及放射治疗三种。正是由于没有一种方法可以达到完全治愈的目的,所以各种治疗方法各有利弊,应该根据患者垂体瘤的大小、激素分泌的情况、并发症及共患疾病的情况、患者的年龄、是否有生育要求以及患者的经济情况制定个体化的治疗方案。   垂体瘤的治疗是一个多

蛋白质和多肽反相HPLC分析和纯化指南(六)

蛋白质在高温或高pH值下会降解。在胁迫条件下,最有可能发生的化学降解是酰胺侧链上的天冬酰胺转变为天冬氨酸或异天冬氨酸(图37)。天冬酰胺脱去酰氨基时,许多蛋白都会失去生物活性,但也有部分蛋白的生物活性不受影响。即使脱酰胺作用不造成生物活性的减弱,脱酰胺作用也是蛋白接触不利条件的指示。特定天冬酰胺残基

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA

生长激素检查的临床意义

  (1) 升高:  ① 垂体肿瘤:肢端肥大症、脑垂体性巨人症。  ② 非垂体肿瘤:糖尿病、部分肝病、肾功能不全、胰腺癌。可用抑制试验鉴别非垂体肿瘤所致GH之增高。  (2) 降低:  ① 垂体性侏儒症及其他原因所致的垂体前叶功能减低症。  ② 非垂体疾病所致GH值降低:肝硬化、垂体附近的脑肿瘤。可

生长激素防腐剂的作用

防腐剂有名抑菌剂,能够抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多,像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚,随后英国的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后,伤口的化脓感染明显减少,从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤

生长激素兴奋试验的影响因素

【参考范围】放免法:兴奋后GH分泌>7.2μg/L(7.2ng/ml)为正常反应,<3μg/L(3ng/ml)为GH缺乏,3~7.2μg/L(3~7.2ng/ml)为GH分泌不足。【影响因素】1.采用75g葡萄糖试验。2.高血糖通过抑制下丘脑生长激素释放激素的分泌和刺激生长抑素的释放,医学教|育网搜

生长激素功能紊乱的生化检查

  (1)血浆生长激素测定  若测定结果远超出正常水平,结合临床症状,有助于巨人症及肢端肥大症的诊断。  (2)GH释放兴奋试验  有运动刺激试验和药物刺激试验  (3)GH分泌抑制实验  对于怀疑巨人症或肢端肥大症患者,可以作高血糖抑制GH释放试验。  (4)SM-C及SM结合蛋白测定

生长激素的概念和功能特点

生长激素(GH)是人体促进生长的主要因素。影响身高的因素很多,在儿童、青少年时期,垂体GH分泌不足或缺乏,患者的生长都会出现明显障碍。其他原因还有营养不良、种族遗传、社会心理因素、多种躯体疾病包括内分泌与非内分泌性疾病等。如果身高低于同民族、同年龄的30%以下,或成人身高小于120cm,就是侏儒症(

生长激素的适应症介绍

  1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;  2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;  3、用于因SHOX基因缺馅所引起的儿童身材矮小或生长障碍;  4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;  5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;  6、用于重度烧伤治疗;